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急性心肌梗死 II (COREA-AMI II) 中潜在高危人群的心血管风险和识别

2016年7月3日 更新者：Kiyuk Chang、Seoul St. Mary's Hospital

韩国急性心肌梗死 II (COREA-AMI II) 患者的心血管风险和潜在高危人群的识别

本研究旨在提供所有连续急性心肌梗死患者的残余心血管风险的当代数据，尤其是经皮冠状动脉介入治疗后一年内稳定存活的患者。

此外，该研究将确定哪些基线临床、血管造影或治疗因素与残余心血管风险和出血事件相关

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

先前进行了 COREA-AMI 登记 (NCT02385682)，连续登记了 2004 年 1 月至 2009 年 12 月期间接受经皮冠状动脉介入治疗的所有急性心肌梗死患者。

COREA-AMI II 登记将登记期延长至 2014 年 8 月，随访期延长至 2016 年 6 月。

所有连续的急性心肌梗死患者均已在每所大学医院的先前登记中进行了前瞻性登记。 韩国天主教大学的八家医院已经拥有基于网络的冠状动脉介入登记 (NCT01239914)。 Cheonnam University Hospital 是设计和管理之前基于网络的韩国全国性心肌梗死登记处——韩国急性心肌梗死登记处 (KAMIR) (http://www.kamir.or.kr/) 的领先医院之一。

使用这些以前的数据，当前的注册更新了新的临床和血管造影变量，并回顾性地评估了长期临床随访数据。 所有数据均在剔除个人信息后收集到基于网络的系统中。 (http://www.ecrf.kr/coreaami/)

所有数据将由韩国天主教大学临床研究协调中心用代码密封，并由独立的统计人员进行管理和分析。

以下医院高容量经皮冠状动脉介入治疗心血管中心参与。

  • 首尔圣玛丽医院，首尔，韩国
  • 汝矣岛圣玛丽医院，首尔，韩国
  • Uijongbu St. Mary's Hospital, 京畿道, 韩国
  • 韩国首尔圣保罗医院
  • 韩国京畿道富川圣母医院
  • 仁川圣玛丽医院，仁川，韩国
  • 韩国京畿道圣文森特医院
  • Deajon 圣玛丽医院，大田，韩国
  • 韩国光州天南大学医院

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

13000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 大韩民国
      • Gwangju、大韩民国
        • 招聘中
        • Chonnam National University Hospital
        • 接触：
      • Seoul、大韩民国
        • 招聘中
        • Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受经皮冠状动脉介入治疗的急性心肌梗死

描述

纳入标准：

  • 使用支架经皮冠状动脉介入治疗的急性心肌梗死患者

排除标准：

  • 仅接受球囊血管成形术治疗的急性心肌梗死
  • 保守治疗的急性心肌梗死

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
高风险

接受经皮冠状动脉介入治疗和/或长期使用双联抗血小板治疗的急性心肌梗死，至少有以下危险因素之一：

  • 年龄 ≥ 65 岁
  • 需要药物治疗的糖尿病
  • 有记录的第二次推定自发性心梗史（> 1 年前）
  • 多支冠状动脉疾病的血管造影证据的记录历史
  • 慢性非终末期肾功能不全
程序：经皮冠状动脉介入治疗
经皮冠状动脉介入治疗
其他名称：
  • PCI
药品：双联抗血小板治疗
双重抗血小板治疗
其他名称：
  • DAPT
低风险
经皮冠状动脉介入治疗和/或长期使用双联抗血小板治疗的急性心肌梗死，并且没有任何预先指定的危险因素
程序：经皮冠状动脉介入治疗
经皮冠状动脉介入治疗
其他名称：
  • PCI
药品：双联抗血小板治疗
双重抗血小板治疗
其他名称：
  • DAPT

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心血管事件的累积发生率
大体时间：5年
心源性死亡、非致死性心肌梗塞或非致死性中风
5年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
全因死亡的累积发生率
大体时间：5年
5年
心源性死亡的累积发生率
大体时间：5年
5年
非致死性心肌梗死的累积发病率
大体时间：5年
5年
非致死性卒中的累积发生率
大体时间：5年
5年
靶病变血运重建的累积发生率
大体时间：5年
5年
靶血管血运重建的累积发生率
大体时间：5年
5年
非靶血管血运重建的累积发生率
大体时间：5年
5年
明确/可能支架内血栓形成的累积发生率
大体时间：5年
5年
因心力衰竭住院的累计发生率
大体时间：5年
5年
出血的累积发生率定义为出血学术研究联合会定义的 2、3 和 5 型
大体时间：5年
5年
出血定义为心肌梗塞主要/次要溶栓
大体时间：5年
5年
主要心脑血管不良事件累计发生率
大体时间：5年
全因死亡、非致死性心肌梗死、非致死性中风或任何血运重建
5年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
经皮冠状动脉介入治疗后第一年心血管事件的累积发生率
大体时间：经皮冠状动脉介入治疗后 1 年至 5 年
心源性死亡、非致死性心肌梗塞或非致死性中风
经皮冠状动脉介入治疗后 1 年至 5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Seoul St. Mary's Hospital

合作者

AstraZeneca
The Catholic University of Korea
Chonnam National University

调查人员

  • 研究主任：Youngkeun Ahn, MD, PhD、Chonnam National University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年1月1日

初级完成 (预期的)

2017年2月1日

研究完成 (预期的)

2018年2月1日

研究注册日期

首次提交

2016年5月31日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月15日

首次发布 (估计)

2016年6月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年7月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年7月3日

最后验证

2016年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • XC15RSMI0089K

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