Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiovaskulær risiko og identifikation af potentiel højrisikopopulation i akut myokardieinfarkt II (COREA-AMI II)

3. juli 2016 opdateret af: Kiyuk Chang, Seoul St. Mary's Hospital

Kardiovaskulær risiko og identifikation af potentiel højrisikopopulation hos koreanske patienter med akut myokardieinfarkt II (COREA-AMI II)

Denne undersøgelse er beregnet til at give aktuelle data om den resterende kardiovaskulære risiko hos alle på hinanden følgende patienter med akut myokardieinfarkt, især hos patienter, der overlevede stabilt inden for et år efter perkutan koronar intervention.

Derudover vil denne undersøgelse identificere, hvilke baseline kliniske, angiografiske eller behandlingsfaktorer, der er forbundet med resterende kardiovaskulær risiko og blødningshændelser.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

COREA-AMI-registret blev udført tidligere (NCT02385682) og indrullerede fortløbende alle patienter med akut myokardieinfarkt, som blev behandlet med perkutan koronar intervention fra januar 2004 til december 2009.

COREA-AMI II-registret forlænger tilmeldingsperioden til august 2014 og opfølgningsperioden til juni 2016.

Alle på hinanden følgende patienter med akut myokardieinfarkt var blevet indskrevet prospektivt i tidligere registre på hvert universitetshospital. Otte hospitaler på det katolske universitet i Korea har allerede et webbaseret koronar interventionsregister (NCT01239914). Og Cheonnam University Hospital er et af førende hospitaler til at designe og administrere det webbaserede tidligere koreanske landsdækkende myokardieinfarktregister, Korea Acute Myocardial Infarction Registry (KAMIR) (http://www.kamir.or.kr/).

Ved at bruge disse tidligere data opdaterer det nuværende register nye kliniske og angiografiske variabler og vurderer langsigtede kliniske opfølgningsdata retrospektivt. Alle data blev indsamlet på et webbaseret system efter at have fjernet personlige oplysninger. (http://www.ecrf.kr/coreaami/)

Alle data vil blive forseglet med kode af Clinical Research Coordinating Center ved det katolske universitet i Korea og vil blive administreret og analyseret af uafhængige statistiske medarbejdere.

Kardiovaskulært center med højvolumen perkutan koronar intervention fra følgende hospitaler deltog.

  • Seoul St. Mary's Hospital, Seoul, Sydkorea
  • Yeoido St. Mary's Hospital, Seoul, Sydkorea
  • Uijongbu St. Mary's Hospital, Gyeonggi-do, Sydkorea
  • St. Paul Hospital, Seoul, Sydkorea
  • Bucheon St. Mary's Hospital, Gyeonggi-do, Sydkorea
  • Incheon St. Mary's Hospital, Incheon, Sydkorea
  • St. Vincent Hospital, Gyeonggi-do, Sydkorea
  • Deajon St. Mary's Hospital, Daejeon, Sydkorea
  • Cheonnam Universitetshospital, Gwangju, Sydkorea

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

13000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Gwangju, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Chonnam National University Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Akut myokardieinfarkt, der blev behandlet med perkutan koronar intervention

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut myokardieinfarkt, der blev behandlet med perkutan koronar intervention ved hjælp af stents

Ekskluderingskriterier:

  • Akut myokardieinfarkt, der kun blev behandlet med ballonangioplastik
  • Akut myokardieinfarkt, som blev behandlet med konservativ strategi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Høj risiko

Akut myokardieinfarkt behandlet med perkutan koronar intervention og/eller langvarig brug af dobbelt-trombocythæmmende behandling og har mindst én af følgende risikofaktorer:

  • Alder ≥ 65 år
  • Diabetes mellitus kræver medicin
  • Dokumenteret historie om en anden tidligere formodet spontan MI (>1 år siden)
  • Dokumenteret historie med angiografiske tegn på multikar-koronararteriesygdom
  • Kronisk, ikke-slutstadie nyredysfunktion
Procedure: Perkutan koronar intervention
Perkutan koronar intervention
Andre navne:
  • PCI
Medicin: Dobbelt-blodpladehæmmende behandling
Dobbelt blodpladehæmmende terapi
Andre navne:
  • DAPT
Lav risiko
Akut myokardieinfarkt behandlet med perkutan koronar intervention og/eller langvarig brug af dobbelt-trombocythæmmende behandling og har ingen af ​​de forudspecificerede risikofaktorer
Procedure: Perkutan koronar intervention
Perkutan koronar intervention
Andre navne:
  • PCI
Medicin: Dobbelt-blodpladehæmmende behandling
Dobbelt blodpladehæmmende terapi
Andre navne:
  • DAPT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ forekomst af kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 5 år
Hjertedød, ikke-fatalt myokardieinfarkt eller ikke-fatalt slagtilfælde
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ forekomst af dødsfald af alle årsager
Tidsramme: 5 år
5 år
Kumulativ forekomst af hjertedød
Tidsramme: 5 år
5 år
Kumulativ forekomst af ikke-fatalt myokardieinfarkt
Tidsramme: 5 år
5 år
Kumulativ forekomst af ikke-dødelig slagtilfælde
Tidsramme: 5 år
5 år
Kumulativ forekomst af revaskularisering af mållæsion
Tidsramme: 5 år
5 år
Kumulativ forekomst af revaskularisering af målkar
Tidsramme: 5 år
5 år
Kumulativ forekomst af revaskularisering af ikke-målkar
Tidsramme: 5 år
5 år
Kumulativ forekomst af sikker/sandsynlig stenttrombose
Tidsramme: 5 år
5 år
Kumulativ forekomst af hospitalsindlæggelse for hjertesvigt
Tidsramme: 5 år
5 år
Kumulativ forekomst af blødning defineret som Bleeding Academic Research Consortiums definitioner type 2, 3 og 5
Tidsramme: 5 år
5 år
Blødning defineret som trombolyse ved myokardieinfarkt større/mindre
Tidsramme: 5 år
5 år
Kumulativ forekomst af alvorlige uønskede hjerte- og cerebrovaskulære hændelser
Tidsramme: 5 år
Død af alle årsager, ikke-fatalt myokardieinfarkt, ikke-fatalt slagtilfælde eller enhver revaskularisering
5 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ forekomst af kardiovaskulære hændelser ud over det første år efter perkutan koronar intervention
Tidsramme: Fra 1 år op til 5 år efter perkutan koronar intervention
Hjertedød, ikke-fatalt myokardieinfarkt eller ikke-fatalt slagtilfælde
Fra 1 år op til 5 år efter perkutan koronar intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul St. Mary's Hospital

Samarbejdspartnere

AstraZeneca
The Catholic University of Korea
Chonnam National University

Efterforskere

  • Studieleder: Youngkeun Ahn, MD, PhD, Chonnam National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2016

Først opslået (SKØN)

20. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XC15RSMI0089K

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blødende

Kliniske forsøg med Perkutan koronar intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner