Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cardiovascularis kockázat és a potenciálisan magas kockázatú populáció azonosítása akut szívinfarktusban II (COREA-AMI II)

2016. július 3. frissítette: Kiyuk Chang, Seoul St. Mary's Hospital

Cardiovascularis kockázat és a potenciálisan magas kockázatú populáció azonosítása akut szívinfarktusban II (COREA-AMI II) szenvedő koreai betegeknél

A tanulmány célja, hogy korszerű adatokat nyújtson a reziduális kardiovaszkuláris kockázatról minden egymást követő akut miokardiális infarktusban szenvedő beteg esetében, különösen azoknál a betegeknél, akik a perkután koszorúér-beavatkozást követően egy éven belül stabilan túlélték.

Ezenkívül ez a tanulmány meghatározza, hogy mely klinikai, angiográfiás vagy kezelési alaptényezők kapcsolódnak a fennmaradó kardiovaszkuláris kockázathoz és vérzéses eseményekhez

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A COREA-AMI regisztert korábban elvégezték (NCT02385682), és minden olyan akut szívinfarktusban szenvedő beteget bevontak, akiket 2004 januárja és 2009 decembere között perkután koszorúér-beavatkozással kezeltek.

A COREA-AMI II nyilvántartás meghosszabbítja a beiratkozási időszakot 2014 augusztusáig, a követési időszakot pedig 2016 júniusáig.

Minden egymást követő akut miokardiális infarktusban szenvedő beteget prospektívan beírtak az egyes egyetemi kórházak korábbi nyilvántartásaiba. A Koreai Katolikus Egyetem nyolc kórháza már rendelkezik webalapú koszorúér-beavatkozási nyilvántartással (NCT01239914). A Cheonnam Egyetemi Kórház pedig az egyik vezető kórház a korábbi koreai országos szívinfarktus-regiszter, a Korea Acute Myocardial Infarction Registry (KAMIR) (http://www.kamir.or.kr/) tervezésében és kezelésében.

Ezen korábbi adatok felhasználásával a jelenlegi regiszter frissíti az új klinikai és angiográfiai változókat, és retrospektív módon értékeli a hosszú távú klinikai követési adatokat. Minden adatot web alapú rendszerben gyűjtöttünk a személyes adatok eltávolítása után. (http://www.ecrf.kr/coreaami/)

Az összes adatot a Koreai Katolikus Egyetem Klinikai Kutatási Koordinációs Központja kóddal zárja le, és független statisztikai személyzet kezeli és elemzi.

A következő kórházak szív- és érrendszeri központja vett részt nagy volumenű perkután coronaria beavatkozással.

  • Szöuli Szent Mária Kórház, Szöul, Dél-Korea
  • Yeoido St. Mary's Hospital, Szöul, Dél-Korea
  • Uijongbu St. Mary's Hospital, Gyeonggi-do, Dél-Korea
  • St. Paul Hospital, Szöul, Dél-Korea
  • Bucheon St. Mary's Hospital, Gyeonggi-do, Dél-Korea
  • Incheon St. Mary's Hospital, Incheon, Dél-Korea
  • St. Vincent Kórház, Gyeonggi-do, Dél-Korea
  • Deajon St. Mary's Hospital, Daejeon, Dél-Korea
  • Cheonnam Egyetemi Kórház, Gwangju, Dél-Korea

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

13000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Gwangju, Koreai Köztársaság
        • Toborzás
        • Chonnam National University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Toborzás
        • Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Akut szívinfarktus, akiket perkután koszorúér beavatkozással kezeltek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akut szívinfarktus, akiket perkután koszorúér-beavatkozással kezeltek stent segítségével

Kizárási kritériumok:

  • Akut szívinfarktus, akiket csak ballonos angioplasztikával kezeltek
  • Akut miokardiális infarktus, akiket konzervatív stratégiával kezeltek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nagy kockázat

Perkután koszorúér-beavatkozással és/vagy kettős thrombocyta-aggregációt gátló terápia hosszú távú alkalmazásával kezelt akut szívinfarktus, amelynél az alábbi kockázati tényezők közül legalább egy fennáll:

  • Életkor ≥ 65 év
  • Gyógyszeres kezelést igénylő diabetes mellitus
  • Egy második korábbi feltételezett spontán szívinfarktus dokumentált története (>1 éve)
  • A többeres koszorúér-betegség angiográfiás bizonyítékainak dokumentált története
  • Krónikus, nem végstádiumú veseműködési zavar
Eljárás: Perkután koszorúér beavatkozás
Perkután koszorúér beavatkozás
Más nevek:
  • PCI
Drog: Kettős trombocita-ellenes terápia
Kettős vérlemezke-ellenes terápia
Más nevek:
  • DAPT
Alacsony kockázatú
Perkután koszorúér-beavatkozással és/vagy kettős thrombocyta-aggregációt gátló terápia hosszú távú alkalmazásával kezelt akut szívinfarktus, amelynél nincs az előre meghatározott rizikófaktorok egyike sem
Eljárás: Perkután koszorúér beavatkozás
Perkután koszorúér beavatkozás
Más nevek:
  • PCI
Drog: Kettős trombocita-ellenes terápia
Kettős vérlemezke-ellenes terápia
Más nevek:
  • DAPT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szív- és érrendszeri események kumulatív előfordulása
Időkeret: 5 év
Szívhalál, nem végzetes szívinfarktus vagy nem végzetes stroke
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az összes okból bekövetkezett halálozás halmozott előfordulása
Időkeret: 5 év
5 év
A szívhalál kumulatív előfordulása
Időkeret: 5 év
5 év
A nem halálos kimenetelű miokardiális infarktus kumulatív előfordulása
Időkeret: 5 év
5 év
A nem halálos stroke kumulatív előfordulása
Időkeret: 5 év
5 év
A céllézió revaszkularizációjának kumulatív előfordulása
Időkeret: 5 év
5 év
A célér revaszkularizáció kumulatív előfordulása
Időkeret: 5 év
5 év
A nem cél erek revaszkularizációjának kumulatív előfordulása
Időkeret: 5 év
5 év
A határozott/valószínű stent trombózis kumulatív előfordulása
Időkeret: 5 év
5 év
A szívelégtelenség miatti kórházi kezelés összesített előfordulása
Időkeret: 5 év
5 év
A vérzés kumulatív előfordulása a Bleeding Academic Research Consortium 2., 3. és 5. típusú meghatározása szerint
Időkeret: 5 év
5 év
Vérzés, amelyet trombolízisként határoznak meg súlyos/kisebb szívinfarktus esetén
Időkeret: 5 év
5 év
A súlyos szív- és cerebrovaszkuláris események kumulatív előfordulása
Időkeret: 5 év
Bármilyen okból bekövetkező halál, nem végzetes szívinfarktus, nem végzetes stroke vagy bármilyen revaszkularizáció
5 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szív- és érrendszeri események kumulatív előfordulása a perkután koszorúér-beavatkozást követő első éven túl
Időkeret: Perkután koszorúér beavatkozás után 1 évtől 5 évig
Szívhalál, nem végzetes szívinfarktus vagy nem végzetes stroke
Perkután koszorúér beavatkozás után 1 évtől 5 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul St. Mary's Hospital

Együttműködők

AstraZeneca
The Catholic University of Korea
Chonnam National University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Youngkeun Ahn, MD, PhD, Chonnam National University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. február 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 15.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. június 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. július 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 3.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XC15RSMI0089K

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérzés

Klinikai vizsgálatok a Perkután koszorúér beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel