Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiovaskulární riziko a identifikace potenciální vysoce rizikové populace u akutního infarktu myokardu II (COREA-AMI II)

3. července 2016 aktualizováno: Kiyuk Chang, Seoul St. Mary's Hospital

Kardiovaskulární riziko a identifikace potenciální vysoce rizikové populace u korejských pacientů s akutním infarktem myokardu II (COREA-AMI II)

Cílem této studie je poskytnout současná data o reziduálním kardiovaskulárním riziku u všech po sobě jdoucích pacientů s akutním infarktem myokardu, zejména u pacientů, kteří přežili stabilně do jednoho roku po perkutánní koronární intervenci.

Kromě toho tato studie určí, které základní klinické, angiografické nebo léčebné faktory jsou spojeny s reziduálním kardiovaskulárním rizikem a krvácivými příhodami

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Registr COREA-AMI byl proveden dříve (NCT02385682) a zařadil po sobě všechny pacienty s akutním infarktem myokardu, kteří byli léčeni perkutánní koronární intervencí od ledna 2004 do prosince 2009.

Registr COREA-AMI II prodlužuje období zápisu do srpna 2014 a období sledování do června 2016.

Všichni po sobě jdoucí pacienti s akutním infarktem myokardu byli prospektivně zařazeni do předchozích registrů všech fakultních nemocnic. Osm nemocnic Korejské katolické univerzity již má webový registr koronárních intervencí (NCT01239914). A Cheonnam University Hospital je jednou z předních nemocnic pro návrh a správu předchozího webového korejského národního registru infarktu myokardu, Korea Acute Myocardial Infarction Registry (KAMIR) (http://www.kamir.or.kr/).

Na základě těchto předchozích dat aktualizuje současný registr nové klinické a angiografické proměnné a retrospektivně hodnotí data z dlouhodobého klinického sledování. Všechna data byla shromážděna na webovém systému po odstranění osobních údajů. (http://www.ecrf.kr/coreaami/)

Všechna data budou zapečetěna kódem Koordinačním centrem klinického výzkumu Katolické univerzity v Koreji a budou spravována a analyzována nezávislými statistickými pracovníky.

Účastnilo se kardiovaskulárního centra s velkoobjemovou perkutánní koronární intervencí následujících nemocnic.

  • Soul St. Mary's Hospital, Soul, Jižní Korea
  • Yeoido St. Mary's Hospital, Soul, Jižní Korea
  • Uijongbu St. Mary's Hospital, Gyeonggi-do, Jižní Korea
  • Nemocnice St. Paul, Soul, Jižní Korea
  • Bucheon St. Mary's Hospital, Gyeonggi-do, Jižní Korea
  • Incheon St. Mary's Hospital, Incheon, Jižní Korea
  • Nemocnice sv. Vincenta, Gyeonggi-do, Jižní Korea
  • Nemocnice Deajon St. Mary's, Daejeon, Jižní Korea
  • Univerzitní nemocnice Cheonnam, Gwangju, Jižní Korea

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

13000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Gwangju, Korejská republika
        • Nábor
        • Chonnam National University Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Korejská republika
        • Nábor
        • Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Akutní infarkt myokardu, kteří byli léčeni perkutánní koronární intervencí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Akutní infarkt myokardu, kteří byli léčeni perkutánní koronární intervencí pomocí stentů

Kritéria vyloučení:

  • Akutní infarkt myokardu, kteří byli léčeni pouze balónkovou angioplastikou
  • Akutní infarkt myokardu, kteří byli léčeni konzervativní strategií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vysoké riziko

Akutní infarkt myokardu léčený perkutánní koronární intervencí a/nebo dlouhodobým užíváním duální antiagregační léčby a má alespoň jeden z následujících rizikových faktorů:

  • Věk ≥ 65 let
  • Diabetes mellitus vyžadující léky
  • Zdokumentovaná anamnéza druhého předchozího předpokládaného spontánního IM (před > 1 rokem)
  • Zdokumentovaná anamnéza angiografických důkazů onemocnění multicévních koronárních tepen
  • Chronická renální dysfunkce bez konečného stádia
Postup: Perkutánní koronární intervence
Perkutánní koronární intervence
Ostatní jména:
  • PCI
Lék: Duální protidestičková terapie
Duální antiagregační terapie
Ostatní jména:
  • DAPT
Nízké riziko
Akutní infarkt myokardu léčený perkutánní koronární intervencí a/nebo dlouhodobým užíváním duální protidestičkové terapie a nemá žádný z předem specifikovaných rizikových faktorů
Postup: Perkutánní koronární intervence
Perkutánní koronární intervence
Ostatní jména:
  • PCI
Lék: Duální protidestičková terapie
Duální antiagregační terapie
Ostatní jména:
  • DAPT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kumulativní výskyt kardiovaskulárních příhod
Časové okno: 5 let
Srdeční smrt, nefatální infarkt myokardu nebo nefatální mrtvice
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kumulativní výskyt úmrtí ze všech příčin
Časové okno: 5 let
5 let
Kumulativní výskyt srdeční smrti
Časové okno: 5 let
5 let
Kumulativní výskyt nefatálního infarktu myokardu
Časové okno: 5 let
5 let
Kumulativní výskyt nefatálních cévních mozkových příhod
Časové okno: 5 let
5 let
Kumulativní incidence revaskularizace cílové léze
Časové okno: 5 let
5 let
Kumulativní výskyt revaskularizace cílových cév
Časové okno: 5 let
5 let
Kumulativní výskyt revaskularizace necílových cév
Časové okno: 5 let
5 let
Kumulativní výskyt definitivní/pravděpodobné trombózy stentu
Časové okno: 5 let
5 let
Kumulativní výskyt hospitalizací pro srdeční selhání
Časové okno: 5 let
5 let
Kumulativní výskyt krvácení definovaný jako definice Bleeding Academic Research Consortium typu 2, 3 a 5
Časové okno: 5 let
5 let
Krvácení definované jako trombolýza u infarktu myokardu velký/malý
Časové okno: 5 let
5 let
Kumulativní výskyt závažných nežádoucích srdečních a cerebrovaskulárních příhod
Časové okno: 5 let
Smrt ze všech příčin, nefatální infarkt myokardu, nefatální mrtvice nebo jakákoli revaskularizace
5 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kumulativní incidence kardiovaskulárních příhod po prvním roce po perkutánní koronární intervenci
Časové okno: Od 1 roku do 5 let po perkutánní koronární intervenci
Srdeční smrt, nefatální infarkt myokardu nebo nefatální mrtvice
Od 1 roku do 5 let po perkutánní koronární intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul St. Mary's Hospital

Spolupracovníci

AstraZeneca
The Catholic University of Korea
Chonnam National University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Youngkeun Ahn, MD, PhD, Chonnam National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2004

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. února 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2016

První zveřejněno (ODHAD)

20. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

6. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XC15RSMI0089K

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krvácející

Klinické studie na Perkutánní koronární intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit