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급성 심근 경색 II (COREA-AMI II)에서 잠재적 고위험 인구의 심혈관 위험 및 식별

2016년 7월 3일 업데이트: Kiyuk Chang, Seoul St. Mary's Hospital

급성 심근 경색 II (COREA-AMI II) 한국 환자의 심혈관 위험 및 잠재적 고위험 인구 식별

이 연구는 급성 심근 경색이 있는 모든 연속 환자, 특히 경피적 관상동맥 중재술 후 1년 이내에 안정적으로 생존한 환자의 잔여 심혈관 위험에 대한 최신 데이터를 제공하기 위한 것입니다.

또한 이 연구는 잔여 심혈관 위험 및 출혈 사건과 관련된 기준선 임상, 혈관 조영 또는 치료 요인을 식별합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

COREA-AMI 등록은 이전에 수행되었으며(NCT02385682) 2004년 1월부터 2009년 12월까지 경피적 관상동맥 중재술을 받은 모든 급성 심근경색 환자를 연속적으로 등록했습니다.

COREA-AMI II 등록은 등록 기간을 2014년 8월로 연장하고 후속 기간은 2016년 6월로 연장합니다.

모든 연속 급성 심근 경색 환자는 각 대학 병원의 사전 등록부에 전향 적으로 등록되었습니다. 가톨릭대학교 8개 병원은 이미 웹 기반 관상동맥 중재술 등록부(NCT01239914)를 보유하고 있다. 그리고 전남대학교병원은 웹 기반의 이전 전국 심근경색 레지스트리인 한국 급성 심근경색 레지스트리(KAMIR)(http://www.kamir.or.kr/)를 설계하고 관리하는 주요 병원 중 하나입니다.

이러한 이전 데이터를 사용하여 현재 레지스트리는 새로운 임상 및 혈관 조영 변수를 업데이트하고 장기적인 임상 추적 데이터를 소급하여 평가합니다. 모든 데이터는 개인정보를 삭제한 후 웹 기반 시스템에 수집되었습니다. (http://www.ecrf.kr/coreaami/)

모든 데이터는 가톨릭대학교 임상연구조정센터에서 코드로 봉인되어 독립적인 통계 담당자가 관리 및 분석할 예정입니다.

다음 병원의 고용량 경피 관상동맥 중재술을 시행하는 심혈관 센터가 참여했습니다.

  • 서울성모병원, 서울, 한국
  • 여의도성모병원, 서울, 한국
  • 대한민국 경기도 의정부성모병원
  • 한국 서울 성바울병원
  • 경기도 부천성모병원
  • 인천성모병원, 인천, 한국
  • 경기도 성빈센트병원
  • 대전성모병원, 대전, 대한민국
  • 전남대학교병원, 광주, 대한민국

연구 유형

관찰

등록 (예상)

13000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Gwangju, 대한민국
        • 모병
        • Chonnam National University Hospital
        • 연락하다:
      • Seoul, 대한민국
        • 모병
        • Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

경피관상동맥중재술을 시행한 급성심근경색

설명

포함 기준:

  • 스텐트를 이용한 경피관상동맥중재술을 시행한 급성 심근경색

제외 기준:

  • 풍선혈관성형술만으로 치료한 급성심근경색
  • 보수적인 치료로 관리하던 급성 심근경색

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
위험

경피적 관상동맥 중재술 및/또는 이중 항혈소판 요법의 장기 사용으로 치료되는 급성 심근경색증으로 다음 위험 요인 중 하나 이상이 있습니다.

  • 연령 ≥ 65세
  • 약물치료가 필요한 당뇨병
  • 자발성 MI로 추정되는 이전의 두 번째 기록된 병력(>1년 전)
  • 다혈관 관상 동맥 질환의 혈관 조영 증거의 기록된 병력
  • 만성 비말기 신기능 장애
절차: 경피적 관상동맥 중재술
경피적 관상동맥 중재술
다른 이름들:
  • PCI
의약품: 이중 항혈소판 요법
이중 항혈소판 요법
다른 이름들:
  • DAPT
낮은 위험
경피적 관상동맥 중재술 및/또는 이중 항혈소판 요법의 장기 사용으로 치료되고 사전 지정된 위험 요인이 없는 급성 심근경색증
절차: 경피적 관상동맥 중재술
경피적 관상동맥 중재술
다른 이름들:
  • PCI
의약품: 이중 항혈소판 요법
이중 항혈소판 요법
다른 이름들:
  • DAPT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 사건의 누적 발생률
기간: 5 년
심장사, 비치명적 심근경색 또는 비치명적 뇌졸중
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인으로 인한 사망의 누적 발생률
기간: 5 년
5 년
심장사 누적 발생률
기간: 5 년
5 년
비치명적 심근경색의 누적 발생률
기간: 5 년
5 년
비치명적 뇌졸중의 누적 발생률
기간: 5 년
5 년
표적 병변 재관류술의 누적 발생률
기간: 5 년
5 년
표적 혈관 재관류술의 누적 발생률
기간: 5 년
5 년
비표적혈관재생술의 누적 발생률
기간: 5 년
5 년
확정적/가능성 있는 스텐트 혈전증의 누적 발생률
기간: 5 년
5 년
심부전으로 인한 입원 누적 발생률
기간: 5 년
5 년
Bleeding Academic Research Consortium 정의 유형 2, 3 및 5로 정의된 출혈의 누적 발생률
기간: 5 년
5 년
주요/경미한 심근경색에서 혈전용해로 정의되는 출혈
기간: 5 년
5 년
주요 심장 및 뇌혈관 부작용의 누적 발생률
기간: 5 년
모든 원인에 의한 사망, 비치명적 심근경색증, 비치명적 뇌졸중 또는 혈관재생술
5 년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경피적 관상동맥 중재술 후 1년 이후 심혈관 사건의 누적 발생률
기간: 경피적 관상동맥 중재술 후 1년에서 5년까지
심장사, 비치명적 심근경색 또는 비치명적 뇌졸중
경피적 관상동맥 중재술 후 1년에서 5년까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul St. Mary's Hospital

협력자

AstraZeneca
The Catholic University of Korea
Chonnam National University

수사관

  • 연구 책임자: Youngkeun Ahn, MD, PhD, Chonnam National University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 15일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • XC15RSMI0089K

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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