Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сердечно-сосудистый риск и идентификация потенциальной популяции высокого риска при остром инфаркте миокарда II (COREA-AMI II)

3 июля 2016 г. обновлено: Kiyuk Chang, Seoul St. Mary's Hospital

Сердечно-сосудистый риск и выявление потенциальных групп высокого риска у корейских пациентов с острым инфарктом миокарда II (COREA-AMI II)

Это исследование предназначено для предоставления современных данных об остаточном сердечно-сосудистом риске у всех последовательных пациентов с острым инфарктом миокарда, особенно у пациентов, которые стабильно выживали в течение одного года после чрескожного коронарного вмешательства.

Кроме того, это исследование определит, какие базовые клинические, ангиографические или терапевтические факторы связаны с остаточным сердечно-сосудистым риском и кровотечениями.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Регистр COREA-AMI был проведен ранее (NCT02385682) и последовательно включал всех пациентов с острым инфарктом миокарда, которым проводилось чрескожное коронарное вмешательство с января 2004 г. по декабрь 2009 г.

Реестр COREA-AMI II продлевает период регистрации до августа 2014 г., а последующий период — до июня 2016 г.

Все последовательные пациенты с острым инфарктом миокарда были проспективно включены в предварительные регистры каждой университетской больницы. В восьми больницах Католического университета Кореи уже есть онлайн-реестр коронарных вмешательств (NCT01239914). А университетская больница Чхоннам является одной из ведущих больниц, разработавших и управляющих сетевым общекорейским реестром инфарктов миокарда, Корейским реестром острых инфарктов миокарда (KAMIR) (http://www.kamir.or.kr/).

Используя эти предыдущие данные, текущий реестр обновляет новые клинические и ангиографические переменные и ретроспективно оценивает долгосрочные клинические данные наблюдения. Все данные были собраны в веб-системе после удаления личной информации. (http://www.ecrf.kr/coreaami/)

Все данные будут закодированы Координационным центром клинических исследований Католического университета Кореи, а управление и анализ будут осуществляться независимыми статистическими специалистами.

Участвовали кардиоваскулярный центр с объемным чрескожным коронарным вмешательством следующих больниц.

  • Сеульская больница Святой Марии, Сеул, Южная Корея
  • Больница Йоидо Святой Марии, Сеул, Южная Корея
  • Больница Святой Марии Уйджонбу, Кёнгидо, Южная Корея
  • Больница Святого Павла, Сеул, Южная Корея
  • Больница Святой Марии Пучхон, Кёнгидо, Южная Корея
  • Инчхонская больница Святой Марии, Инчхон, Южная Корея
  • Больница Святого Винсента, Кёнгидо, Южная Корея
  • Больница Деджон Святой Марии, Тэджон, Южная Корея
  • Университетская больница Чхоннам, Кванджу, Южная Корея

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

13000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Gwangju, Корея, Республика
        • Рекрутинг
        • Chonnam National University Hospital
        • Контакт:
          • Youngkeun Ahn, MD, PhD
          • Номер телефона: 82-62-220-6263
          • Электронная почта: cecilyk@chonnam.ac.kr
      • Seoul, Корея, Республика
        • Рекрутинг
        • Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Острый инфаркт миокарда, леченный чрескожным коронарным вмешательством

Описание

Критерии включения:

  • Острый инфаркт миокарда, леченный чрескожным коронарным вмешательством с использованием стентов

Критерий исключения:

  • Острый инфаркт миокарда, лечившийся только баллонной ангиопластикой
  • Острый инфаркт миокарда, купированный консервативной тактикой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Высокий риск

Острый инфаркт миокарда, леченный чрескожным коронарным вмешательством и/или длительным применением двойной антитромбоцитарной терапии и имеющий хотя бы один из следующих факторов риска:

  • Возраст ≥ 65 лет
  • Сахарный диабет, требующий медикаментозного лечения
  • Документированная история второго предшествующего предполагаемого спонтанного ИМ (> 1 года назад)
  • Документированная история ангиографических признаков многососудистого поражения коронарных артерий
  • Хроническая нетерминальная стадия почечной дисфункции
Процедура: Чрезкожное коронарное вмешательство
Чрезкожное коронарное вмешательство
Другие имена:
  • PCI
Лекарство: Двойная антитромбоцитарная терапия
Двойная антиагрегантная терапия
Другие имена:
  • ДАТ
Низкий риск
Острый инфаркт миокарда, леченный чрескожным коронарным вмешательством и/или длительным применением двойной антитромбоцитарной терапии и не имеющий ни одного из заранее определенных факторов риска
Процедура: Чрезкожное коронарное вмешательство
Чрезкожное коронарное вмешательство
Другие имена:
  • PCI
Лекарство: Двойная антитромбоцитарная терапия
Двойная антиагрегантная терапия
Другие имена:
  • ДАТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кумулятивная частота сердечно-сосудистых событий
Временное ограничение: 5 лет
Сердечная смерть, нефатальный инфаркт миокарда или нефатальный инсульт
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Совокупная частота смертей от всех причин
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Кумулятивная частота сердечной смерти
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Кумулятивная частота несмертельных инфарктов миокарда
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Совокупная частота несмертельных инсультов
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Кумулятивная частота реваскуляризации целевого поражения
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Кумулятивная частота реваскуляризации целевого сосуда
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Кумулятивная частота реваскуляризации нецелевого сосуда
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Кумулятивная частота определенного/вероятного тромбоза стента
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Совокупная частота госпитализаций по поводу сердечной недостаточности
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Совокупная частота кровотечений, определенная в соответствии с определениями Bleeding Academic Research Consortium типов 2, 3 и 5.
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Кровотечение определяется как тромболизис при большом/малом инфаркте миокарда.
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Кумулятивная частота серьезных неблагоприятных кардиальных и цереброваскулярных событий
Временное ограничение: 5 лет
Смерть от всех причин, нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный инсульт или любая реваскуляризация
5 лет

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кумулятивная частота сердечно-сосудистых событий после первого года после чрескожного коронарного вмешательства
Временное ограничение: От 1 года до 5 лет после чрескожного коронарного вмешательства
Сердечная смерть, нефатальный инфаркт миокарда или нефатальный инсульт
От 1 года до 5 лет после чрескожного коронарного вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul St. Mary's Hospital

Соавторы

AstraZeneca
The Catholic University of Korea
Chonnam National University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Youngkeun Ahn, MD, PhD, Chonnam National University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2004 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

6 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • XC15RSMI0089K

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Чрезкожное коронарное вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belarus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться