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急性心筋梗塞 II (COREA-AMI II) における潜在的な高リスク集団の心血管リスクと同定

2016年7月3日 更新者：Kiyuk Chang、Seoul St. Mary's Hospital

韓国の急性心筋梗塞 II 患者における心血管リスクと潜在的な高リスク集団の特定 (COREA-AMI II)

この研究は、特に経皮的冠動脈インターベンション後 1 年以内に安定して生存した患者において、連続する急性心筋梗塞患者すべての心血管リスクに関する最新のデータを提供することを目的としています。

さらに、この研究では、どのベースラインの臨床、血管造影、または治療因子が心血管リスクおよび出血イベントの残存に関連しているかを特定します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

COREA-AMIレジストリは以前に実施され（NCT02385682）、2004年1月から2009年12月まで経皮的冠動脈インターベンションで治療された急性心筋梗塞のすべての患者を連続して登録しました。

COREA-AMI II レジストリは、登録期間を 2014 年 8 月まで延長し、フォローアップ期間を 2016 年 6 月まで延長します。

連続するすべての急性心筋梗塞患者は、各大学病院の事前登録に前向きに登録されていました。 韓国のカトリック大学の 8 つの病院では、既に Web ベースの冠動脈インターベンション レジストリ (NCT01239914) があります。 また、天南大学病院は、ウェブベースの以前の韓国全国心筋梗塞レジストリである韓国急性心筋梗塞レジストリ (KAMIR) (http://www.kamir.or.kr/) を設計および管理する主要な病院の 1 つです。

これらの以前のデータを使用して、現在のレジストリは新しい臨床および血管造影変数を更新し、長期の臨床追跡データを遡及的に評価します。 すべてのデータは、個人情報を削除した後、Web ベースのシステムで収集されました。 (http://www.ecrf.kr/coreaami/)

すべてのデータは、韓国カトリック大学の臨床研究調整センターによってコードで封印され、独立した統計担当者によって管理および分析される予定です。

以下の病院の大量の経皮的冠動脈インターベンションを行う循環器センターが参加しました。

  • ソウル聖母病院、ソウル、韓国
  • 汝矣島聖母病院、ソウル、韓国
  • 議政府聖母病院、京畿道、韓国
  • セントポール病院、ソウル、韓国
  • 富川聖母病院、京畿道、韓国
  • 仁川聖母病院、仁川、韓国
  • セントビンセント病院、京畿道、韓国
  • 大田聖母病院、大田、韓国
  • 天南大学病院、光州、韓国

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

13000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 大韓民国
      • Gwangju、大韓民国
        • 募集
        • Chonnam National University Hospital
        • コンタクト：
      • Seoul、大韓民国
        • 募集
        • Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

経皮的冠動脈インターベンションで治療された急性心筋梗塞

説明

包含基準:

  • ステントを用いた経皮的冠動脈インターベンションで治療された急性心筋梗塞

除外基準:

  • バルーン血管形成術のみで治療した急性心筋梗塞
  • 保存的治療法で管理された急性心筋梗塞

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
リスクが高い

-経皮的冠動脈インターベンションおよび/または二重抗血小板療法の長期使用で治療され、以下の危険因子の少なくとも1つがある急性心筋梗塞：

  • 年齢≧65歳
  • 投薬が必要な糖尿病
  • -2回前の推定自然MIの記録された履歴（> 1年前）
  • -多血管冠動脈疾患の血管造影証拠の記録された歴史
  • 慢性の非末期腎機能障害
手順：経皮的冠動脈インターベンション
経皮的冠動脈インターベンション
他の名前：
  • PCI
薬：二重抗血小板療法
デュアル抗血小板療法
他の名前：
  • DAPT
リスクが低い
-経皮的冠動脈インターベンションおよび/またはデュアル抗血小板療法の長期使用で治療され、事前に指定された危険因子がない急性心筋梗塞
手順：経皮的冠動脈インターベンション
経皮的冠動脈インターベンション
他の名前：
  • PCI
薬：二重抗血小板療法
デュアル抗血小板療法
他の名前：
  • DAPT

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心血管イベントの累積発生率
時間枠：5年
心臓死、致命的ではない心筋梗塞、または致命的ではない脳卒中
5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全死亡の累積発生率
時間枠：5年
5年
心臓死の累積発生率
時間枠：5年
5年
非致死性心筋梗塞の累積発生率
時間枠：5年
5年
致命的でない脳卒中の累積発生率
時間枠：5年
5年
標的病変血行再建術の累積発生率
時間枠：5年
5年
標的血管血行再建術の累積発生率
時間枠：5年
5年
非標的血管血行再建術の累積発生率
時間枠：5年
5年
明確な/可能性のあるステント血栓症の累積発生率
時間枠：5年
5年
心不全による入院の累積発生率
時間枠：5年
5年
Bleeding Academic Research Consortium 定義タイプ 2、3、および 5 として定義される出血の累積発生率
時間枠：5年
5年
心筋梗塞のメジャー/マイナーにおける血栓溶解として定義される出血
時間枠：5年
5年
重大な心臓および脳血管イベントの累積発生率
時間枠：5年
全死因死亡、致命的ではない心筋梗塞、致命的ではない脳卒中、または血行再建術
5年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経皮的冠動脈インターベンション後1年以降の心血管イベントの累積発生率
時間枠：経皮的冠動脈インターベンション後1年から5年まで
心臓死、致命的ではない心筋梗塞、または致命的ではない脳卒中
経皮的冠動脈インターベンション後1年から5年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Seoul St. Mary's Hospital

協力者

AstraZeneca
The Catholic University of Korea
Chonnam National University

捜査官

  • スタディディレクター：Youngkeun Ahn, MD, PhD、Chonnam National University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年1月1日

一次修了 (予期された)

2017年2月1日

研究の完了 (予期された)

2018年2月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月15日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月3日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • XC15RSMI0089K

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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