Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kardiovaskulaarinen riski ja mahdollisen korkean riskin väestön tunnistaminen akuutissa sydäninfarktissa II (COREA-AMI II)

sunnuntai 3. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Kiyuk Chang, Seoul St. Mary's Hospital

Kardiovaskulaarinen riski ja mahdollisen korkean riskin väestön tunnistaminen korealaisilla potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti II (COREA-AMI II)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota nykyaikaista tietoa jäljellä olevasta kardiovaskulaarisesta riskistä kaikilla peräkkäisillä potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti, erityisesti potilailla, jotka selvisivät vakaasti vuoden sisällä perkutaanisesta sepelvaltimotoimenpiteestä.

Lisäksi tässä tutkimuksessa selvitetään, mitkä lähtötason kliiniset, angiografiset tai hoitotekijät liittyvät jäljellä olevaan kardiovaskulaariseen riskiin ja verenvuototapahtumiin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

COREA-AMI-rekisteri tehtiin aiemmin (NCT02385682), ja siihen otettiin peräkkäin kaikki akuutin sydäninfarktipotilaat, joita hoidettiin perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla tammikuusta 2004 joulukuuhun 2009.

COREA-AMI II -rekisteri pidentää ilmoittautumisaikaa elokuuhun 2014 ja seurantajaksoa kesäkuuhun 2016.

Kaikki peräkkäiset akuutin sydäninfarktin potilaat oli merkitty prospektiivisesti kunkin yliopistollisen sairaalan aikaisempiin rekistereihin. Kahdeksalla Korean katolisen yliopiston sairaalalla on jo verkkopohjainen sepelvaltimoiden interventiorekisteri (NCT01239914). Ja Cheonnam University Hospital on yksi johtavista sairaaloista, joka suunnittelee ja hallinnoi web-pohjaista aikaisempaa Korean valtakunnallista sydäninfarktirekisteriä, Korea Acute Myocardial Infarction Registry (KAMIR) (http://www.kamir.or.kr/).

Käyttämällä näitä aikaisempia tietoja nykyinen rekisteri päivittää uudet kliiniset ja angiografiset muuttujat ja arvioi pitkän aikavälin kliiniset seurantatiedot takautuvasti. Kaikki tiedot kerättiin verkkopohjaiseen järjestelmään henkilötietojen poistamisen jälkeen. (http://www.ecrf.kr/coreaami/)

Kaikki tiedot sinetöidään koodilla Korean katolisen yliopiston Clinical Research Coordinating Centerin toimesta, ja riippumattomat tilastohenkilöt hallitsevat ja analysoivat niitä.

Osallistuttiin seuraavien sairaaloiden sydän- ja verisuonikeskukseen, jossa tehtiin suuria määriä perkutaanista sepelvaltimointerventiota.

  • Soul St. Mary's Hospital, Soul, Etelä-Korea
  • Yeoido St. Mary's Hospital, Soul, Etelä-Korea
  • Uijongbu St. Mary's Hospital, Gyeonggi-do, Etelä-Korea
  • St. Paul Hospital, Soul, Etelä-Korea
  • Bucheon St. Mary's Hospital, Gyeonggi-do, Etelä-Korea
  • Incheon St. Mary's Hospital, Incheon, Etelä-Korea
  • St. Vincentin sairaala, Gyeonggi-do, Etelä-Korea
  • Deajon St. Mary's Hospital, Daejeon, Etelä-Korea
  • Cheonnam University Hospital, Gwangju, Etelä-Korea

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

13000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Gwangju, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Chonnam National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Akuutti sydäninfarkti, jota hoidettiin perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutti sydäninfarkti, jota hoidettiin perkutaanisella sepelvaltimointerventiolla käyttämällä stenttejä

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti sydäninfarkti, jota hoidettiin vain palloangioplastialla
  • Akuutti sydäninfarkti, jota hoidettiin konservatiivisella strategialla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Suuri riski

Akuutti sydäninfarkti, jota hoidetaan perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla ja/tai pitkäaikaisella kaksoisverihiutaleiden vastaisella hoidolla ja jolla on vähintään yksi seuraavista riskitekijöistä:

  • Ikä ≥ 65 vuotta
  • Lääkitystä vaativa diabetes mellitus
  • Toisen aikaisemman oletetun spontaanin sydäninfarktin dokumentoitu historia (>1 vuosi sitten)
  • Dokumentoitu historia monisuonisen sepelvaltimotaudin angiografisista todisteista
  • Krooninen, loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta
Menettely: Perkutaaninen sepelvaltimointerventio
Perkutaaninen sepelvaltimointerventio
Muut nimet:
  • PCI
Lääke: Kaksoisverihiutaleiden vastainen hoito
Kaksoisverihiutaleiden vastainen hoito
Muut nimet:
  • DAPT
Pieni riski
Akuutti sydäninfarkti, jota hoidetaan perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla ja/tai pitkäaikaisella kaksoisverihiutaleiden vastaisella hoidolla ja jolla ei ole mitään ennalta määritellyistä riskitekijöistä
Menettely: Perkutaaninen sepelvaltimointerventio
Perkutaaninen sepelvaltimointerventio
Muut nimet:
  • PCI
Lääke: Kaksoisverihiutaleiden vastainen hoito
Kaksoisverihiutaleiden vastainen hoito
Muut nimet:
  • DAPT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiovaskulaaristen tapahtumien kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
Sydänkuolema, ei-fataali sydäninfarkti tai ei-kuolematon aivohalvaus
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaiken aiheuttaman kuoleman kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Sydänkuoleman kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Ei-kuolemaan johtavan sydäninfarktin kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Ei-kuolemaan johtavan aivohalvauksen kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Kohdevaurion revaskularisaatioiden kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Kohdesuonien revaskularisaatioiden kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Muiden kuin kohdesuonien revaskularisaatioiden kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Varman/todennäköisen stenttitromboosin kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoidon kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Kumulatiivinen verenvuodon ilmaantuvuus, joka on määritelty Bleeding Academic Research Consortiumin määritelmillä tyyppi 2, 3 ja 5
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Verenvuoto, joka määritellään trombolyysiksi Suuressa/pienessä sydäninfarktissa
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Vakavien sydän- ja aivoverisuonitapahtumien kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kaiken syyn aiheuttama kuolema, ei-kuolettava sydäninfarkti, ei-kuolettava aivohalvaus tai mikä tahansa revaskularisaatio
5 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiovaskulaaristen tapahtumien kumulatiivinen ilmaantuvuus yli ensimmäisen vuoden perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuodesta 5 vuoteen perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen
Sydänkuolema, ei-fataali sydäninfarkti tai ei-kuolematon aivohalvaus
1 vuodesta 5 vuoteen perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul St. Mary's Hospital

Yhteistyökumppanit

AstraZeneca
The Catholic University of Korea
Chonnam National University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Youngkeun Ahn, MD, PhD, Chonnam National University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 20. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XC15RSMI0089K

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenvuoto

Kliiniset tutkimukset Perkutaaninen sepelvaltimointerventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa