双频指数指导小儿麻醉插管
2016年6月28日 更新者：Claude Hallet、University of Liege
使用脑电双频指数指导儿童七氟烷麻醉插管
这项前瞻性研究旨在确定儿童耳鼻喉手术前高质量喉镜检查所需的双频指数最低水平。
研究概览
详细说明
- 儿童将接受基于咪达唑仑 0.4mg 的直肠内术前给药
- 儿童将根据标准指南进行监测
- 一名麻醉师负责麻醉诱导，另一名麻醉师负责数据采集（呼气末七氟醚浓度、七氟醚最小肺泡浓度、脑电双频指数）并根据预先设定的脑电双频指数（上下分配）指导诱导)
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 8年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国学会麻醉学身体状况分类系统：1 或 2
- 在一天的计划中安排耳鼻喉手术
- 需要口腔插管
排除标准：
- 父母拒绝
- 近期呼吸道感染
- 癫痫
- 疑似困难插管
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：七氟烷
|
在至少 4 分钟的稳定吸入七氟醚浓度后，将滴定该浓度以获得执行喉镜检查所需的目标双频指数 (BIS) 水平。
该水平最初设定为 40，基于一项初步研究表明，这种水平的 BIS 是在普通全身麻醉诱导后在喉镜检查中获得的。
对于接下来的患者，根据顺序分配方法（向上和向下）设置 BIS 目标。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
插管的喉部情况
大体时间：5分钟
|
将对具体情况进行评估和评分：下巴松弛、声带位置、插管时咳嗽
|
5分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月15日
首次发布 (估计)
2016年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月28日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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