이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

소아 마취에서 삽관을 안내하는 이중 스펙트럼 지수

2016년 6월 28일 업데이트: Claude Hallet, University of Liege

어린이의 Sevoflurane 마취 중 삽관을 유도하기 위한 Bispectral Index 사용

이 전향적 연구는 어린이의 귀, 코 및 인후 수술 전에 양질의 후두경 검사에 필요한 최소 수준의 Bispectral index를 결정하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

  • 어린이는 midazolam 0.4mg을 기본으로 한 직장 내 전처치를 받게 됩니다.
  • 어린이는 표준 지침에 따라 모니터링됩니다.
  • 눈가림 마취과 의사 1명은 마취 유도를 담당하고, 다른 1명은 데이터 수집(호기말 세보플루란 농도, 세보플루란 최소 폐포 농도, 바이스펙트럼 인덱스) 및 사전 결정된 바이스펙트럴 인덱스에 따른 유도 유도(상하 할당)를 담당하게 됩니다. )

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • American Society Anesthesiology 신체 상태 분류 체계:1 또는 2
  • 1일 프로그램으로 예정된 귀, 코, 인후 수술
  • 구강 삽관 필요

제외 기준:

  • 부모의 거절
  • 최근 호흡기 감염
  • 간질
  • 어려운 삽관이 의심됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 세보플루란
  • 흡입 농도 6%(산소와 아산화질소의 혼합물)에서 안면 마스크와 함께 투여된 세보플루란을 사용한 마취 유도
  • 개입: 목표 이중 스펙트럼 지수까지 흡입된 세보플루란 농도의 적정
의약품: 세보플루란
최소 4분의 안정한 흡입 세보플루란 농도 후, 해당 농도는 후두경 검사 수행에 필요한 목표 BIS(bispectral index) 수준을 얻기 위해 적정됩니다. 이 수준은 일반적인 전신 마취 유도 후 후두경 검사에서 BIS 수준이 얻어졌다는 예비 연구를 기반으로 초기에 40으로 설정되었습니다. 다음 환자에 대해서는 순차적 할당 방식(상하)에 따라 BIS 목표를 설정하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽관의 후두 조건
기간: 5 분
특정 조건을 평가하고 채점합니다: 턱 이완, 성대 위치, 삽관 시 기침
5 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Liege

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 15일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 28일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BIS02ch

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터는 공유되지 않습니다

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

세보플루란에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Suriname

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다