Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bispektrální index k vedení intubace v pediatrické anestezii

28. června 2016 aktualizováno: Claude Hallet, University of Liege

Použití bispektrálního indexu k vedení intubace během sevofluranové anestezie u dětí

Cílem této prospektivní studie bylo zjistit minimální úroveň bispektrálního indexu potřebnou pro kvalitní laryngoskopii před operací ucha, nosu a krku u dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Děti budou dostávat intrarektální premedikaci založenou na midazolamu 0,4 mg
  • Děti budou sledovány podle standardních pokynů
  • Jeden zaslepený anesteziolog bude mít na starosti indukci anestezie a druhý bude mít na starosti sběr dat (koncová dechová koncentrace sevofluranu, minimální alveolární koncentrace sevofluranu, bispektrální index) a vedení indukce podle předem stanoveného bispektrálního indexu (přidělení nahoru a dolů )

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Systém klasifikace fyzického stavu American Society Anesthesiology: 1 nebo 2
  • plánovaná operace uší, nosu a krku v jednodenním programu
  • nutná orální intubace

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí rodičů
  • nedávné respirační infekce
  • epilepsie
  • podezření na obtížnou intubaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: sevofluran
  • navození anestezie sevofluranem podávaným s obličejovou maskou v inspirované koncentraci 6 % (ve směsi kyslíku a oxidu dusného)
  • intervence: titrace inspirované koncentrace sevofluranu do cíleného bispektrálního indexu
Lék: Sevofluran
Po alespoň 4 minutách stabilní inspirované koncentrace sevofluranu bude tato koncentrace titrována, aby se získala úroveň cíleného bispektrálního indexu (BIS) potřebná pro provedení laryngoskopie. Tato hladina byla původně stanovena na 40 na základě předběžné studie, která prokázala, že taková hladina BIS byla získána při laryngoskopii po navození běžné celkové anestezie. Pro další pacienty byl cíl BIS nastaven podle sekvenční alokační metody (nahoru a dolů).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
laryngeální stavy intubace
Časové okno: 5 minut
budou hodnoceny a hodnoceny specifické stavy: relaxace čelisti, poloha hlasivek, kašel při intubaci
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Liege

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

20. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BIS02ch

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

data nebudou sdílena

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sevofluran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit