Bispektralt index för att vägleda intubation vid pediatrisk anestesi
28 juni 2016 uppdaterad av: Claude Hallet, University of Liege
Användning av Bispectral Index för att vägleda intubation under sevoflurananestesi hos barn
Denna prospektiva studie syftade till att fastställa den minimala nivån av Bispektralt index som behövs för kvalitetslaryngoskopi före öron-, näs- och halskirurgi hos barn.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
- Barn kommer att få intrarektal premedicinering baserad på midazolam 0,4 mg
- Barn kommer att övervakas enligt standardriktlinjer
- En blindad anestesiläkare kommer att ansvara för anestesiinduktion och den andra kommer att ansvara för datainsamling (sluttidal sevoflurankoncentration, sevofluran minimal alveolär koncentration, bispektralt index) och vägledning av induktion enligt det förutbestämda bispektrala indexet (upp och ned allokering )
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 8 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society Anesthesiology klassificeringssystem för fysisk status:1 eller 2
- schemalagd öron-, näs- och halsoperation i ett endagsprogram
- oral intubation krävs
Exklusions kriterier:
- föräldrars vägran
- nyligen genomförd luftvägsinfektion
- epilepsi
- misstänkt svår intubation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: sevofluran
|
Efter minst 4 minuters stabil koncentration av inspirerad sevofluran titreras den koncentrationen för att erhålla en målriktad bispektralt index (BIS) nivå som krävs för att utföra laryngoskopi.
Denna nivå sattes initialt till 40, baserat på en preliminär studie som visade att en sådan nivå av BIS erhölls vid laryngoskopin efter allmän anestesiinduktion.
För nästa patienter sattes BIS-målet enligt en sekventiell allokeringsmetod (upp och ner).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
larynxtillstånd vid intubation
Tidsram: 5 minuter
|
specifika tillstånd kommer att bedömas och poängsättas: käkavslappning, stämbandsposition, hosta vid intubation
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
20 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 juni 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2016
Senast verifierad
1 juni 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BIS02ch
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
data kommer inte att delas
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .