Index bispectral pour guider l'intubation en anesthésie pédiatrique
28 juin 2016 mis à jour par: Claude Hallet, University of Liege
Utilisation de l'indice bispectral pour guider l'intubation pendant l'anesthésie au sévoflurane chez les enfants
Cette étude prospective visait à déterminer le niveau minimal d'indice bispectral nécessaire à une laryngoscopie de qualité avant une chirurgie des oreilles, du nez et de la gorge chez les enfants.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
- Les enfants recevront une prémédication intra-rectale à base de midazolam 0,4 mg
- Les enfants seront surveillés conformément aux directives standard
- Un anesthésiste en aveugle sera chargé de l'induction de l'anesthésie et l'autre sera chargé de la collecte des données (concentration de sévoflurane en fin d'expiration, concentration alvéolaire minimale de sévoflurane, indice bispectral) et de l'orientation de l'induction en fonction de l'indice bispectral prédéterminé (allocation ascendante et descendante )
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 8 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Système de classification de l'état physique de l'anesthésiologie de l'American Society : 1 ou 2
- chirurgie programmée des oreilles, du nez et de la gorge dans le cadre d'un programme d'une journée
- intubation orale requise
Critère d'exclusion:
- refus des parents
- infection respiratoire récente
- épilepsie
- suspicion d'intubation difficile
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: sévoflurane
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Après au moins 4 minutes de concentration de sévoflurane inspirée stable, cette concentration sera titrée pour obtenir un niveau d'indice bispectral (BIS) ciblé requis pour effectuer une laryngoscopie.
Ce niveau a été initialement fixé à 40, sur la base d'une étude préliminaire montrant qu'un tel niveau de BIS était obtenu à la laryngoscopie après induction d'une anesthésie générale courante.
Pour les patients suivants, la cible BIS a été fixée selon une méthode d'attribution séquentielle (haut et bas).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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conditions laryngées d'intubation
Délai: 5 minutes
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des conditions spécifiques seront évaluées et notées : relaxation de la mâchoire, position des cordes vocales, toux à l'intubation
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2016
Première publication (Estimation)
20 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BIS02ch
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
les données ne seront pas partagées
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