Bispektraalinen indeksi, joka ohjaa intubaatiota lasten anestesiassa
tiistai 28. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Claude Hallet, University of Liege
Bispektrisen indeksin käyttö lasten intuboinnin ohjaamiseen sevofluraanianestesian aikana
Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena oli määrittää bispektrisen indeksin vähimmäistaso, joka tarvitaan laadukkaaseen laryngoskopiaan ennen lasten korva-, nenä- ja kurkkuleikkausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Lapset saavat intra-rektaalista esilääkitystä, joka perustuu 0,4 mg:n midatsolaamiannokseen
- Lapsia valvotaan standardiohjeiden mukaisesti
- Yksi sokeutunut anestesiologi vastaa anestesian induktiosta ja toinen tiedonkeruusta (sevofluraanin loppupitoisuus, sevofluraanin alveolaarinen minimaalinen pitoisuus, bispektriindeksi) ja induktion ohjauksesta ennalta määrätyn bispektriindeksin mukaisesti (ylös- ja alas-allokaatio). )
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society Anesthesiology fyysisen tilan luokitusjärjestelmä: 1 tai 2
- suunniteltu korva-, nenä- ja kurkkuleikkaus yhden päivän ohjelmassa
- suun kautta tehtävä intubaatio
Poissulkemiskriteerit:
- vanhempien kieltäytyminen
- viimeaikainen hengitystieinfektio
- epilepsia
- epäillään vaikeaa intubaatiota
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: sevofluraani
|
Vähintään 4 minuutin stabiilin inspiroidun sevofluraanin pitoisuuden jälkeen tämä pitoisuus titrataan, jotta saadaan kohdennettu bispektrisen indeksin (BIS) taso, joka tarvitaan laryngoskoopian suorittamiseen.
Tämä taso asetettiin alun perin 40:ksi perustuen alustavaan tutkimukseen, joka osoitti, että tällainen BIS-taso saatiin laryngoskoopiassa yleisanestesian induktion jälkeen.
Seuraaville potilaille BIS-tavoite asetettiin peräkkäisen jakomenetelmän mukaisesti (ylös ja alas).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kurkunpään intubaatioolosuhteet
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
tietyt olosuhteet arvioidaan ja pisteytetään: leuan rentoutuminen, äänihuulen asento, yskä intubaatiossa
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 20. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BIS02ch
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
tietoja ei jaeta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .