Índice biespectral para guiar la intubación en anestesia pediátrica
28 de junio de 2016 actualizado por: Claude Hallet, University of Liege
Uso del índice biespectral para guiar la intubación durante la anestesia con sevoflurano en niños
Este estudio prospectivo tuvo como objetivo determinar el nivel mínimo de índice biespectral necesario para una laringoscopia de calidad antes de la cirugía de oído, nariz y garganta en niños.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
- Los niños recibirán premedicación intrarrectal a base de midazolam 0,4 mg.
- Los niños serán monitoreados de acuerdo con las pautas estándar.
- Un anestesiólogo ciego estará a cargo de la inducción de la anestesia y el otro estará a cargo de la recopilación de datos (concentración de sevoflurano tidal final, concentración alveolar mínima de sevoflurano, índice biespectral) y guía de inducción de acuerdo con el índice biespectral predeterminado (asignación ascendente y descendente). )
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sistema de clasificación del estado físico de anestesiología de la Sociedad Americana: 1 o 2
- cirugía programada de oído, nariz y garganta en un programa de un día
- se requiere intubación oral
Criterio de exclusión:
- negativa de los padres
- infección respiratoria reciente
- epilepsia
- sospecha de intubación difícil
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: sevoflurano
|
Después de al menos 4 minutos de concentración de sevoflurano inspirado estable, esa concentración se titulará para obtener un nivel de índice biespectral objetivo (BIS) requerido para realizar la laringoscopia.
Este nivel se fijó inicialmente en 40, con base en un estudio preliminar que mostró que dicho nivel de BIS se obtuvo en la laringoscopia después de la inducción de la anestesia general común.
Para los siguientes pacientes, el objetivo de BIS se estableció de acuerdo con un método de asignación secuencial (arriba y abajo).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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condiciones laríngeas de intubación
Periodo de tiempo: 5 minutos
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se evaluarán y calificarán condiciones específicas: relajación de la mandíbula, posición de las cuerdas vocales, tos en la intubación
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BIS02ch
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
los datos no serán compartidos
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