Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indeks bispektralny do prowadzenia intubacji w znieczuleniu pediatrycznym

28 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Claude Hallet, University of Liege

Wykorzystanie indeksu bispektralnego do prowadzenia intubacji podczas znieczulenia sewofluranem u dzieci

To prospektywne badanie miało na celu określenie minimalnego poziomu wskaźnika bispektralnego potrzebnego do jakościowej laryngoskopii przed operacją uszu, nosa i gardła u dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Dzieci otrzymają premedykację doodbytniczą na bazie midazolamu 0,4 mg
  • Dzieci będą monitorowane zgodnie ze standardowymi wytycznymi
  • Jeden zaślepiony anestezjolog będzie odpowiedzialny za indukcję znieczulenia, a drugi za zbieranie danych (końcowo-wydechowe stężenie sewofluranu, minimalne stężenie pęcherzykowe sewofluranu, wskaźnik bispektralny) i kierowanie indukcją zgodnie z wcześniej określonym wskaźnikiem bispektralnym (przydział w górę i w dół )

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • System klasyfikacji stanu fizycznego anestezjologii Amerykańskiego Towarzystwa: 1 lub 2
  • planowe operacje uszu, nosa i gardła w programie jednego dnia
  • wymagana intubacja ustna

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa rodziców
  • niedawno przebyta infekcja dróg oddechowych
  • padaczka
  • podejrzenie trudnej intubacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: sewofluran
  • indukcja znieczulenia za pomocą sewofluranu podawanego z maską twarzową w stężeniu wdechowym 6% (w mieszaninie tlenu i podtlenku azotu)
  • interwencja: miareczkowanie wdechowego stężenia sewofluranu do docelowego wskaźnika bispektralnego
Lek: Sewofluran
Po co najmniej 4 minutach stabilnego wdychanego stężenia sewofluranu, stężenie to zostanie miareczkowane w celu uzyskania docelowego poziomu wskaźnika bispektralnego (BIS) wymaganego do wykonania laryngoskopii. Poziom ten ustalono wstępnie na 40, na podstawie badań wstępnych wykazujących, że taki poziom BIS uzyskano w laryngoskopii po wprowadzeniu do powszechnego znieczulenia ogólnego. Dla kolejnych pacjentów cel BIS ustalono według metody alokacji sekwencyjnej (w górę iw dół).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
krtaniowe warunki intubacji
Ramy czasowe: 5 minut
określone warunki zostaną ocenione i ocenione: rozluźnienie szczęki, pozycja strun głosowych, kaszel podczas intubacji
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Liege

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BIS02ch

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

dane nie będą udostępniane

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sewofluran

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj