Биспектральный индекс для направления интубации в педиатрической анестезии
28 июня 2016 г. обновлено: Claude Hallet, University of Liege
Использование биспектрального индекса для направления интубации во время анестезии севофлураном у детей
Это проспективное исследование было направлено на определение минимального уровня биспектрального индекса, необходимого для качественной ларингоскопии перед операцией на ухе, горле и носу у детей.
Обзор исследования
Подробное описание
- Детям будет назначена интраректальная премедикация на основе мидазолама 0,4 мг.
- Дети будут находиться под наблюдением в соответствии со стандартными рекомендациями.
- Один слепой анестезиолог будет отвечать за индукцию анестезии, а другой будет отвечать за сбор данных (концентрация севофлурана в конце выдоха, минимальная альвеолярная концентрация севофлурана, биспектральный индекс) и управление индукцией в соответствии с заранее определенным биспектральным индексом (распределение вверх и вниз). )
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 8 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Система классификации физического состояния Американского общества анестезиологов: 1 или 2
- плановая хирургия уха, горла и носа в рамках однодневной программы
- требуется пероральная интубация
Критерий исключения:
- отказ родителей
- недавняя респираторная инфекция
- эпилепсия
- подозрение на трудную интубацию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: севофлуран
|
После не менее 4 минут стабильной концентрации севофлюрана во вдыхаемом воздухе эта концентрация будет титроваться для получения целевого уровня биспектрального индекса (BIS), необходимого для выполнения ларингоскопии.
Первоначально этот уровень был установлен на уровне 40 на основании предварительного исследования, показывающего, что такой уровень BIS был получен при ларингоскопии после индукции общей общей анестезии.
Для следующих пациентов цель BIS была установлена в соответствии с методом последовательного распределения (вверх и вниз).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ларингеальные условия интубации
Временное ограничение: 5 минут
|
будут оцениваться и оцениваться конкретные условия: расслабление челюсти, положение голосовых связок, кашель при интубации
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BIS02ch
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
данные не будут переданы
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты