Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bispektralt indeks til at vejlede intubation i pædiatrisk anæstesi

28. juni 2016 opdateret af: Claude Hallet, University of Liege

Brug af bispektralt indeks til at vejlede intubation under sevoflurananæstesi hos børn

Denne prospektive undersøgelse havde til formål at bestemme det minimale niveau af Bispektralt indeks, der er nødvendigt for kvalitetslaryngoskopi før øre-, næse- og halskirurgi hos børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Børn vil modtage intrarektal præmedicinering baseret på midazolam 0,4 mg
  • Børn vil blive overvåget i henhold til standard retningslinjer
  • En blindet anæstesilæge vil være ansvarlig for anæstesi-induktion, og den anden vil være ansvarlig for dataindsamling (sluttidal sevoflurankoncentration, sevofluran minimal alveolær koncentration, bispektralt indeks) og vejledning af induktion i henhold til det forudbestemte bispektrale indeks (op og ned allokering )

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society Anesthesiology fysisk status klassifikationssystem: 1 eller 2
  • planlagt øre-, næse- og halsoperation i et en-dagsprogram
  • oral intubation påkrævet

Ekskluderingskriterier:

  • forældrenes afslag
  • nylig luftvejsinfektion
  • epilepsi
  • mistanke om vanskelig intubation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: sevofluran
  • induktion af anæstesi ved hjælp af sevofluran administreret med ansigtsmaske ved inspireret koncentration på 6 % (i en blanding af oxygen og dinitrogenoxid)
  • intervention: titrering af inspireret sevoflurankoncentration indtil målrettet bispektralt indeks
Medicin: Sevofluran
Efter mindst 4 minutters stabil inspireret sevoflurankoncentration vil denne koncentration blive titreret for at opnå et målrettet bispektralt indeks (BIS) niveau, der kræves for at udføre laryngoskopi. Dette niveau blev oprindeligt sat til 40, baseret på en foreløbig undersøgelse, der viste, at et sådant niveau af BIS blev opnået ved laryngoskopi efter almindelig generel anæstesi-induktion. For de næste patienter blev BIS-målet sat efter en sekventiel allokeringsmetode (op og ned).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
larynxtilstande ved intubation
Tidsramme: 5 minutter
specifikke forhold vil blive vurderet og scoret: kæbeafslapning, stemmebåndsposition, hoste ved intubation
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Liege

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2016

Først opslået (Skøn)

20. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BIS02ch

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

data vil ikke blive delt

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Sevofluran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner