Índice Bispectral para Guiar a Intubação em Anestesia Pediátrica
28 de junho de 2016 atualizado por: Claude Hallet, University of Liege
Uso do Índice Bispectral para Guiar a Intubação Durante a Anestesia com Sevoflurano em Crianças
Este estudo prospectivo teve como objetivo determinar o nível mínimo do índice biespectral necessário para laringoscopia de qualidade antes da cirurgia de ouvido, nariz e garganta em crianças.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
- As crianças receberão pré-medicação intrarretal à base de midazolam 0,4mg
- As crianças serão monitoradas de acordo com as diretrizes padrão
- Um anestesiologista cego será responsável pela indução da anestesia e o outro será responsável pela coleta de dados (concentração expirada final de sevoflurano, concentração alveolar mínima de sevoflurano, índice bispectral) e orientação da indução de acordo com o índice bispectral predeterminado (alocação para cima e para baixo )
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 8 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sistema de classificação do estado físico da American Society Anesthesiology: 1 ou 2
- cirurgia agendada de ouvido, nariz e garganta em um programa de um dia
- intubação oral necessária
Critério de exclusão:
- recusa dos pais
- infecção respiratória recente
- epilepsia
- suspeita de intubação difícil
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: sevoflurano
|
Após pelo menos 4 minutos de concentração estável de sevoflurano inspirado, essa concentração será titulada para obter um nível de índice biespectral (BIS) desejado necessário para realizar a laringoscopia.
Esse nível foi inicialmente estabelecido em 40, com base em um estudo preliminar mostrando que esse nível de BIS foi obtido na laringoscopia após a indução da anestesia geral comum.
Para os próximos pacientes, o alvo do BIS foi definido de acordo com um método de alocação sequencial (para cima e para baixo).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
condições laríngeas de intubação
Prazo: 5 minutos
|
condições específicas serão avaliadas e pontuadas: relaxamento da mandíbula, posição das cordas vocais, tosse na intubação
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
20 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BIS02ch
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
dados não serão compartilhados
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