Bispektrális index az intubáció irányításához gyermekgyógyászati anesztéziában
2016. június 28. frissítette: Claude Hallet, University of Liege
Bispektrális index használata az intubáció irányítására a szevoflurán érzéstelenítés során gyermekeknél
Ennek a prospektív vizsgálatnak az volt a célja, hogy meghatározza a gyermekek fül-orr- és torokműtét előtti minőségi gégetükrözéshez szükséges bispektrális index minimális szintjét.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
- A gyermekek intra-rektális premedikációt kapnak 0,4 mg midazolámon
- A gyermekeket az általános irányelvek szerint kell ellenőrizni
- Az egyik vak aneszteziológus az anesztézia indukciójáért, a másik az adatgyűjtésért (végi sevoflurán koncentráció, sevoflurán minimális alveoláris koncentrációja, bispektrális index) és az indukció irányításáért lesz felelős az előre meghatározott bispektrális index szerint (fel és le allokáció). )
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az American Society Anesthesiology fizikai állapot osztályozási rendszere: 1 vagy 2
- tervezett fül-orr-gégészeti műtét egy napos programban
- orális intubáció szükséges
Kizárási kritériumok:
- szülők elutasítása
- közelmúltbeli légúti fertőzés
- epilepszia
- nehéz intubáció gyanúja merül fel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: szevoflurán
|
Legalább 4 perc stabil belélegzett szevofluránkoncentráció után ezt a koncentrációt titráljuk, hogy megkapjuk a laryngoscopy elvégzéséhez szükséges célzott bispektrális index (BIS) szintet.
Ezt a szintet eredetileg 40-ben határozták meg, egy előzetes vizsgálat alapján, amely azt mutatta, hogy ilyen szintű BIS-t kaptak a gégetükrözés során, általános érzéstelenítés után.
A következő betegeknél a BIS célt szekvenciális allokációs módszer szerint (fel és le) határoztuk meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az intubáció gége körülményei
Időkeret: 5 perc
|
specifikus állapotokat értékelnek és pontoznak: állkapocs ellazulása, hangszál helyzete, köhögés intubáláskor
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 15.
Első közzététel (Becslés)
2016. június 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. június 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 28.
Utolsó ellenőrzés
2016. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BIS02ch
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
adatok nem lesznek megosztva
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .