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使用颈静脉血氧仪监测心脏骤停后昏迷患者的脑氧合

2019年3月28日 更新者:University Hospital Ostrava
根据最新的 International准则。 这些行动本质上旨在限制继发性脑损伤,但尽管进行了所有治疗,脑氧合可能仍然不足,并且没有有效的方法可以实时避免这种状态。

研究概览

详细说明

根据 ICU 管理心脏骤停并在自主循环恢复后仍处于昏迷状态的患者,建议使用保护性通气(以维持常氧和常碳酸血症)、优化血流动力学、诊断/治疗癫痫发作、治疗性低温等最新的国际准则。 这些行动本质上旨在限制继发性脑损伤,但尽管进行了所有治疗,脑氧合可能仍然不足,并且没有有效的方法可以实时避免这种状态。

本研究的目的是评估心脏骤停后昏迷患者的颈静脉血氧饱和度与神经学结果之间的关系,根据脑性能类别量表 (CPC) 进行评估。 此外,目的是阐明生物标志物蛋白 S100B、神经元特异性烯醇化酶 (NSE) 和用于预后的颈静脉血氧测定参数之间的关系。 预计总共将有 60 名患者参加这项非随机、单组、双盲研究。

在研究过程中,作者决定停止使用 BIS 监测进行镇静管理。 做出此决定的原因是该技术在未瘫痪的 ICU 患者中的可靠性非常有限(肌肉伪影)。 镇静的新目标是里士满激越镇静量表 (RASS) -4 或 -5,避免颤抖和临床表现的癫痫发作。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava-Poruba、Moravian-Silesian Region、捷克语、708 52
        • University Hospital Ostrava

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在 ICU University Hospital Ostrava 入院的连续出院、心脏骤停后在成功复苏后仍处于昏迷状态的患者将被纳入研究。

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁
  • 心肺复苏成功
  • 持续性昏迷定义为:无法睁眼听到声音和无法执行命令

排除标准:

  • 预先存在的“不复苏”状态
  • 严重并存的全身性疾病,预期寿命有限
  • 怀孕
  • 首次心脏骤停后 72 小时内死亡的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
缺氧性脑损伤
连续出院的心脏骤停后患者在成功复苏后仍处于昏迷状态,入住俄斯特拉发大学医院的重症监护病房。 患者将接受 BIS 监测器引导的镇静和颈静脉球导管插入术。
参加研究的患者将接受 BIS 监测器引导的镇静。 标准 BIS 监测器将用于监测镇静深度的程序。
颈静脉球导管将植入参与研究的患者体内。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
颈静脉球的氧饱和度
大体时间:24个月
进入 ICU 后将监测氧饱和度,心脏骤停后 72 小时内每 6 小时监测一次
24个月
血清 S100B 水平
大体时间:24个月
患者入ICU后监测血清S100B水平
24个月
血清 NSE 水平
大体时间:24个月
患者进入 ICU 后及心脏骤停后 24、48 和 72 小时监测血清 NSE 水平
24个月
BIS 监测引导镇静至 40-60 级
大体时间:24个月
患者进入ICU后,以达到40-60水平为目标的BIS监测引导镇静维持36小时
24个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
功能状态
大体时间:24个月
使用大脑性能类别 (CPC) 分类定义的功能状态将在出院时和心脏骤停后 3 个月进行评估
24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年6月1日

初级完成 (实际的)

2018年6月1日

研究完成 (实际的)

2018年10月1日

研究注册日期

首次提交

2016年6月16日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月16日

首次发布 (估计)

2016年6月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月28日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • FNO-KARIM-4

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

个人参与者数据将不可用。 研究结果将发表在有影响力的期刊上。

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

心脏骤停的临床试验

BIS 监护仪引导镇静的临床试验

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