Aivojen hapettumisen seuranta kaulaoksimetrialla koomapotilailla sydänpysähdyksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suojaavan ventilaation käyttöä (normoksian ja normokapnian ylläpitämiseksi), hemodynamiikan optimointia, kohtausten diagnosointia/hoitoa, terapeuttista hypotermiaa jne. suositellaan tehohoitoon potilaille, joilla on ollut sydänpysähdys ja jotka ovat koomassa spontaanin verenkierron palautumisen jälkeen. uusimmat kansainväliset ohjeet. Näillä toimilla pyritään olennaisesti rajoittamaan sekundaarista aivovauriota, mutta kaikesta terapeuttisesta ponnistelusta huolimatta aivojen hapetus saattaa jäädä riittämättömäksi, eikä ole olemassa validoitua menetelmää tällaisen tilan välttämiseksi reaaliajassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kaulalaskimooksimetrian ja sydänpysähdyksen jälkeisten koomassa olevien potilaiden neurologisten tulosten välistä suhdetta, joka on arvioitu aivojen suorituskykyluokka-asteikolla (CPC). Lisäksi tavoitteena on selventää biomarkkeriproteiinin S100B, neuronispesifisen enolaasin (NSE) ja kaulaoksimetrian parametrien välisiä yhteyksiä ennustamista varten. Tähän ei-satunnaistettuun, yhden ryhmän kaksoissokkotutkimukseen otetaan mukaan arviolta kuusikymmentä potilasta.
Tutkimuksen aikana kirjoittajat ovat päättäneet lopettaa BIS-seurannan käytön sedaation hallintaan. Syynä tähän päätökseen oli tämän tekniikan erittäin rajallinen luotettavuus halvaantuneilla potilailla teho-osastolla (lihasartefaktit). Uutena sedaatiotavoitteena oli Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) -4 tai -5, jolloin vältyttiin vilunvärisiltä ja kliinisesti ilmeneviltä kohtauksilta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Moravian-Silesian Region
-
Ostrava-Poruba, Moravian-Silesian Region, Tšekki, 708 52
- University Hospital Ostrava
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi
- onnistunut kardiopulmonaalinen elvytys
- jatkuva kooma määritellään seuraavasti: silmien avautuminen äänelle ja kyvyttömyys noudattaa komentoja
Poissulkemiskriteerit:
- jo olemassa oleva "älä elvyttää" -tila
- vakava rinnakkainen systeeminen sairaus, jonka elinajanodote on rajallinen
- raskaus
- potilaat, jotka kuolevat 72 tunnin sisällä ensimmäisestä sydämenpysähdyksestä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hypoksinen aivovaurio
Peräkkäiset sairaalan ulkopuoliset, sydänpysähdyksen jälkeiset potilaat, jotka jäävät koomaan onnistuneen elvyttämisen jälkeen, otettu Ostravan yliopistollisen sairaalan teho-osastolle.
Potilaille tehdään BIS-monitoriohjattu sedaatio ja katetrointi.
|
Tutkimukseen osallistuville potilaille suoritetaan BIS-monitoriohjattu sedaatio.
Normaalia BIS-monitoria käytetään sedaatiosyvyyden seurantaan.
Tutkimukseen osallistuneille potilaille implantoidaan kaulabulbkatetri.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulalaskimosipulin happisaturaatio
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Happisaturaatiota seurataan teho-osastolle saapumisen jälkeen ja 6 tunnin välein yhteensä 72 tunnin ajan sydämenpysähdyksen jälkeen
|
24 kuukautta
|
|
Seerumin S100B taso
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Seerumin S100B-tasoa seurataan potilaiden teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
24 kuukautta
|
|
Seerumin NSE-taso
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Seerumin NSE-tasoa seurataan potilaan saapumisen jälkeen teho-osastolle ja 24, 48 ja 72 tuntia sydämenpysähdyksen jälkeen
|
24 kuukautta
|
|
BIS-monitorin ohjaama sedaatio tasolle 40-60
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
BIS-monitoriohjattua sedaatiota, jonka tavoitteena on saavuttaa taso 40-60, ylläpidetään 36 tunnin ajan potilaiden teho-osastolle saapumisen jälkeen.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Toiminnallinen tila, joka on määritetty käyttämällä CPC-luokitusta, arvioidaan sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä ja 3 kuukautta sydämenpysähdyksen jälkeen
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FNO-KARIM-4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .