Monitoramento da Oxigenação Cerebral Usando Oximetria Jugular em Pacientes Comatosos Após Parada Cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso de ventilação protetora (para manter a normoxia e normocapnia), otimizar a hemodinâmica, diagnosticar/tratar convulsões, hipotermia terapêutica etc é recomendado para o manejo na UTI de pacientes que tiveram parada cardíaca e permanecem em coma após o retorno da circulação espontânea de acordo com Diretrizes Internacionais mais recentes. Estas ações visam essencialmente limitar a lesão cerebral secundária mas apesar de todo o esforço terapêutico, a oxigenação cerebral pode permanecer inadequada e não existe um método validado para evitar tal estado em tempo real.
O objetivo deste estudo é avaliar a relação entre a oximetria venosa jugular e a evolução neurológica de pacientes comatosos após parada cardíaca, avaliada de acordo com a escala Cerebral Performance Category (CPC). Além disso, o objetivo é esclarecer as relações entre os biomarcadores proteína S100B, enolase neuroespecífica (NSE) e parâmetros de oximetria jugular para prognóstico. Um total antecipado de sessenta pacientes será inscrito neste estudo não randomizado, de grupo único e duplo-cego.
No decorrer do estudo, os autores decidiram parar de usar o monitoramento do BIS para o controle da sedação. A razão para esta decisão foi a confiabilidade muito limitada desta técnica em pacientes não paralisados na UTI (artefatos musculares). O novo objetivo da sedação foi Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) -4 ou -5, evitando tremores e convulsões clinicamente manifestadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Moravian-Silesian Region
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Ostrava-Poruba, Moravian-Silesian Region, Tcheca, 708 52
- University Hospital Ostrava
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- ressuscitação cardiopulmonar bem-sucedida
- coma persistente definido como: sem abrir os olhos para a voz e incapacidade de seguir comandos
Critério de exclusão:
- estado pré-existente de "não reanimar"
- doença sistêmica coexistente grave com expectativa de vida limitada
- gravidez
- pacientes que morrerão dentro de 72 horas após a parada cardíaca inicial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Lesão cerebral hipóxica
Pacientes consecutivos fora do hospital, pós-parada cardíaca, que permanecem em coma após ressuscitação bem-sucedida, admitidos na UTI do University Hospital Ostrava.
Os pacientes serão submetidos a sedação guiada por monitor BIS e cateterização do bulbo jugular.
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Os pacientes incluídos no estudo serão submetidos a sedação guiada pelo Monitor BIS.
O Monitor BIS padrão será usado para o procedimento para monitorar a profundidade da sedação.
O cateter bulbo jugular será implantado nos pacientes incluídos no estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Saturação de oxigênio do bulbo venoso jugular
Prazo: 24 meses
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A saturação de oxigênio será monitorada após a admissão na UTI e a cada 6 horas pelo período total de 72 horas após a parada cardíaca
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24 meses
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Nível sérico de S100B
Prazo: 24 meses
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O nível sérico de S100B será monitorado após a admissão dos pacientes na UTI
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24 meses
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Nível sérico de NSE
Prazo: 24 meses
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O nível sérico de NSE será monitorado após a admissão do paciente na UTI e 24, 48 e 72 horas após a parada cardíaca
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24 meses
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Sedação guiada pelo monitor BIS até o nível 40-60
Prazo: 24 meses
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A sedação guiada pelo monitor BIS com o objetivo de atingir o nível de 40-60 será mantida por 36 horas após a admissão dos pacientes na UTI
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Status funcional
Prazo: 24 meses
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O estado funcional definido com o uso da classificação de categoria de desempenho cerebral (CPC) será avaliado no momento da alta hospitalar e 3 meses após a parada cardíaca
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FNO-KARIM-4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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