Surveillance de l'oxygénation cérébrale à l'aide de l'oxymétrie jugulaire chez les patients comateux après un arrêt cardiaque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'utilisation d'une ventilation protectrice (pour maintenir la normoxie et la normocapnie), optimiser l'hémodynamique, diagnostiquer/traiter les convulsions, l'hypothermie thérapeutique, etc. est recommandée pour la prise en charge en USI des patients qui ont subi un arrêt cardiaque et restent dans le coma après le retour de la circulation spontanée selon le dernières directives internationales. Ces actions visent essentiellement à limiter les lésions cérébrales secondaires mais malgré tous les efforts thérapeutiques, l'oxygénation cérébrale peut rester insuffisante et il n'existe pas de méthode validée pour éviter un tel état en temps réel.
L'objectif de cette étude est d'évaluer la relation entre l'oxymétrie veineuse jugulaire et les résultats neurologiques des patients comateux après un arrêt cardiaque, évalués selon l'échelle de catégorie de performance cérébrale (CPC). En outre, l'objectif est de clarifier les relations entre les biomarqueurs protéine S100B, l'énolase spécifique des neurones (NSE) et les paramètres de l'oxymétrie jugulaire pour le pronostic. Un total prévu de soixante patients sera inscrit dans cette étude non randomisée, à un seul groupe, en double aveugle.
Au cours de l'étude, les auteurs ont décidé de ne plus utiliser le monitoring BIS pour la gestion de la sédation. La raison de cette décision était la fiabilité très limitée de cette technique chez les patients non paralysés en soins intensifs (artefacts musculaires). Le nouvel objectif de la sédation était l'échelle RASS (Richmond Agitation Sedation Scale) -4 ou -5, en évitant les frissons et les crises se manifestant cliniquement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Moravian-Silesian Region
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Ostrava-Poruba, Moravian-Silesian Region, Tchéquie, 708 52
- University Hospital Ostrava
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- réanimation cardiorespiratoire réussie
- coma persistant défini comme : pas d'ouverture des yeux à la voix et incapacité à suivre les commandes
Critère d'exclusion:
- statut préexistant "ne pas réanimer"
- maladie systémique grave coexistante avec une espérance de vie limitée
- grossesse
- patients qui décéderont dans les 72 h suivant l'arrêt cardiaque initial
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Lésion cérébrale hypoxique
Patients consécutifs hors de l'hôpital, après un arrêt cardiaque, qui restent dans le coma après une réanimation réussie, admis aux soins intensifs de l'hôpital universitaire d'Ostrava.
Les patients subiront une sédation guidée par moniteur BIS et un cathétérisme du bulbe jugulaire.
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Les patients inscrits à l'étude subiront une sédation guidée par un moniteur BIS.
Le moniteur BIS standard sera utilisé pour la procédure afin de surveiller la profondeur de la sédation.
Un cathéter à bulbe jugulaire sera implanté chez les patients inclus dans l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Saturation en oxygène du bulbe veineux jugulaire
Délai: 24mois
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La saturation en oxygène sera surveillée après l'admission aux soins intensifs et toutes les 6 heures pendant la période totale de 72 heures après l'arrêt cardiaque
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24mois
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Niveau sérique de S100B
Délai: 24mois
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Le niveau sérique de S100B sera surveillé après l'admission des patients aux soins intensifs
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24mois
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Niveau de NSE sérique
Délai: 24mois
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Le niveau sérique de NSE sera surveillé après l'admission du patient aux soins intensifs et 24, 48 et 72 heures après l'arrêt cardiaque
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24mois
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Sédation guidée par moniteur BIS jusqu'au niveau 40-60
Délai: 24mois
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La sédation guidée par moniteur BIS dans le but d'atteindre le niveau de 40 à 60 sera maintenue pendant 36 heures après l'admission des patients aux soins intensifs
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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État fonctionnel
Délai: 24mois
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L'état fonctionnel défini à l'aide de la classification de la catégorie de performance cérébrale (CPC) sera évalué au moment de la sortie de l'hôpital et 3 mois après l'arrêt cardiaque
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FNO-KARIM-4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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