Monitorización de la oxigenación cerebral mediante oximetría yugular en pacientes comatosos tras parada cardiaca
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se recomienda el uso de ventilación protectora (para mantener la normoxia y la normocapnia), optimizar la hemodinámica, diagnosticar/tratar convulsiones, hipotermia terapéutica, etc. para el manejo de la UCI de pacientes que han tenido un paro cardíaco y permanecen en coma después del retorno de la circulación espontánea de acuerdo con la últimas Directrices Internacionales. Estas acciones apuntan esencialmente a limitar la lesión cerebral secundaria pero, a pesar de todo el esfuerzo terapéutico, la oxigenación cerebral puede seguir siendo inadecuada y no existe un método validado para evitar tal estado en tiempo real.
El objetivo de este estudio es evaluar la relación entre la oximetría venosa yugular y el resultado neurológico de pacientes comatosos después de un paro cardíaco, evaluado según la escala Cerebral Performance Category (CPC). Además, el objetivo es aclarar las relaciones entre los biomarcadores proteína S100B, la enolasa específica de neuronas (NSE) y los parámetros de oximetría yugular para el pronóstico. Un total anticipado de sesenta pacientes se inscribirá en este estudio doble ciego, de un solo grupo y no aleatorio.
En el transcurso del estudio, los autores decidieron dejar de utilizar la monitorización BIS para el manejo de la sedación. El motivo de esta decisión fue la fiabilidad muy limitada de esta técnica en pacientes no paralizados en UCI (artefactos musculares). El nuevo objetivo de la sedación fue la escala de sedación por agitación de Richmond (RASS) -4 o -5, con evitar los escalofríos y las convulsiones clínicamente manifiestas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Moravian-Silesian Region
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Ostrava-Poruba, Moravian-Silesian Region, Chequia, 708 52
- University Hospital Ostrava
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- resucitación cardiopulmonar exitosa
- coma persistente definido como: no abrir los ojos a la voz e incapacidad para seguir órdenes
Criterio de exclusión:
- estado preexistente de "no resucitar"
- enfermedad sistémica coexistente grave con una esperanza de vida limitada
- el embarazo
- pacientes que morirán dentro de las 72 h del paro cardíaco inicial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Lesión cerebral hipóxica
Pacientes consecutivos fuera del hospital, después de un paro cardíaco que permanecen en coma después de una reanimación exitosa, ingresados en la UCI del Hospital Universitario de Ostrava.
Los pacientes serán sometidos a sedación guiada por monitor BIS y cateterismo del bulbo yugular.
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Los pacientes inscritos en el estudio se someterán a sedación guiada por BIS Monitor.
Se utilizará un monitor BIS estándar para el procedimiento para controlar la profundidad de la sedación.
Se implantará un catéter de bulbo yugular en los pacientes incluidos en el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Saturación de oxígeno del bulbo venoso yugular
Periodo de tiempo: 24 meses
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Se monitorizará la saturación de oxígeno tras el ingreso en UCI y cada 6 horas durante el periodo total de 72 horas tras el paro cardíaco
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24 meses
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Nivel sérico S100B
Periodo de tiempo: 24 meses
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El nivel de S100B en suero se controlará después de la admisión de los pacientes a la UCI
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24 meses
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Nivel sérico de NSE
Periodo de tiempo: 24 meses
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El nivel sérico de NSE se controlará después de la admisión del paciente en la UCI y 24, 48 y 72 horas después del paro cardíaco.
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24 meses
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Sedación guiada por monitor BIS a nivel 40-60
Periodo de tiempo: 24 meses
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Se mantendrá la sedación guiada por monitor BIS con el objetivo de alcanzar el nivel 40-60 durante las 36 h siguientes al ingreso de los pacientes en UCI
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado funcional
Periodo de tiempo: 24 meses
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El estado funcional definido con el uso de la clasificación de categoría de rendimiento cerebral (CPC) se evaluará en el momento del alta del hospital y 3 meses después del paro cardíaco.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FNO-KARIM-4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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