利妥昔单抗治疗嗜酸性肉芽肿伴多血管炎 (REOVAS)

纳入标准：

• 独立于 ANCA 状态诊断为 EGPA 的患者，
• 年满 18 岁或以上的患者，
• 筛选时患有新诊断疾病或疾病复发的患者，活动性疾病定义为伯明翰血管炎活动评分（BVAS）≥3，
• 开始/增加皮质类固醇剂量≤1 mg/kg/天后头 21 天内的患者（授权在口服皮质类固醇治疗前使用甲基强的松龙脉冲），
• 患者能够在参与研究之前给予书面知情同意。

排除标准：

• 根据 ACR 标准和/或教堂山共识会议定义的 GPA、MPA 或其他血管炎患者，
• 疾病缓解的血管炎患者定义为 BVAS
• 纽约心脏协会定义为 IV 级的严重心力衰竭患者
• 患有急性感染或慢性活动性感染（包括 HIV、HBV 或 HCV）的患者，
• 患有活动性癌症或近期癌症的患者（
• 孕妇及哺乳期。 有生育能力的患者应在研究期间的 12 个月内采取可靠的避孕措施，
• 在过去 12 个月内已经接受过利妥昔单抗治疗的 EGPA 患者，
• 对单克隆抗体或生物制剂过敏的患者，
• 禁忌使用利妥昔单抗、环磷酰胺、美司钠或硫唑嘌呤的患者，
• 患有其他不受控制的疾病的患者，包括吸毒或酗酒、严重的精神疾病，可能会干扰根据方案参与试验，
• 在过去 3 个月内参加过其他研究性治疗研究的患者，
• 怀疑不遵守建议治疗的患者，
• 白细胞计数≤4,000/mm3的患者，
• 血小板计数≤100,000/mm3的患者，
• ALT 或 AST 水平高于正常上限 3 倍且不能归因于潜在 EGPA 疾病的患者，
• 患者在参与研究之前无法提供书面知情同意书。