多発血管炎を伴う好酸球性肉芽腫症におけるリツキシマブ (REOVAS)

包含基準:

• ANCAの状態とは無関係にEGPAと診断された患者、
• 18歳以上の患者、
• -スクリーニング時に新たに診断された疾患または再発疾患を有する患者で、活動性疾患がバーミンガム血管炎活動スコア（BVAS）≥3として定義されている、
• -コルチコステロイドの開始/増加後、最初の21日以内の患者 用量≤1 mg / kg /日（経口コルチコステロイド療法の前のメチルプレドニゾロンのパルスが許可されています）、
• -研究に参加する前に、書面によるインフォームドコンセントを提供できる患者。

除外基準:

• -ACR基準および/またはチャペルヒルコンセンサス会議によって定義されたGPA、MPA、またはその他の血管炎の患者、
• -BVASとして定義された疾患の寛解における血管炎の患者
• ニューヨーク心臓協会でクラス IV と定義された重度の心不全の患者
• 急性感染症または慢性活動性感染症（HIV、HBV、またはHCVを含む）の患者、
• 活動中のがんまたは最近がんを患っている患者 (
• 妊娠中の女性と授乳中の女性。 妊娠の可能性がある患者は、研究期間の 12 か月間、信頼できる避妊を行う必要があります。
• 過去 12 か月以内にリツキシマブによる治療を受けた EGPA 患者、
• モノクローナル抗体または生物学的製剤に対する過敏症の患者、
• -リツキシマブ、シクロホスファミド、メスナまたはアザチオプリンの使用が禁忌の患者、
• -薬物またはアルコール乱用、重度の精神疾患を含む他の制御されていない疾患を有する患者は、プロトコルに従って試験への参加を妨げる可能性があります。
• -過去3か月以内に他の治験治療研究に含まれた患者、
• 提案された治療法を順守していないと疑われる患者、
• 白血球数が4,000/mm3以下の患者、
• 血小板数が 100,000/mm3 以下の患者、
• ALT または AST レベルが正常上限の 3 倍を超えており、EGPA の基礎疾患に起因するとは考えられない患者、
• -研究への参加前に書面によるインフォームドコンセントを提供できない患者。