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减少女性性工作者亲密伙伴关系中的脆弱性 Sex Workers (SamPlus)

2020年3月26日 更新者:Karnataka Health Promotion Trust

Samvedana Plus 的评估:对女性性工作者 (FSW) 及其亲密伴侣的干预,以减少伴侣暴力并增加亲密关系中安全套的持续使用

女性性工作者 (FSW) 经常遭受来自亲密伴侣(不付钱的情人)的暴力,这损害了她们的健康并增加了她们感染 HIV 或其他性传播疾病的风险。 Samdevena Plus 是一项复杂的多层次干预,适用于 FSW、他们的亲密伴侣、性工作者社区和普通人群。 该干预措施旨在减少伴侣暴力并增加这些关系中安全套的持续使用。

干预措施包括:(i) FSW 与其亲密伴侣之间的夫妻咨询会议; (ii) 将 FSW 和亲密伴侣之间的小组工作分开,以提高自尊并鼓励反思暴力; (iii) 加强解决家庭暴力和性工作者暴力的支持性危机管理系统; (iv) 培训男性“拥护者”以鼓励采取行动反对暴力; (v) 培训媒体以促进关于暴力和 HIV 风险的知情讨论。该计划涉及改变人们对将身体暴力作为一种纪律形式的可接受性的看法,挑战赋予男性高于女性权力的假设,并与男性和女性合作以鼓励新的基于平等和尊重的关系模型。 干预措施将惠及居住在印度卡纳塔克邦北部 47 个村庄的 800 名家庭暴力工作者及其亲密伴侣。 该评估采用整群随机对照试验设计,在前 24 个月将干预措施引入一半的村庄,然后其余一半接受干预措施。 试验的主要结果是:报告以下情况的 FSW 的比例:i) 在亲密关系中持续使用安全套; ii) 在过去 6 个月内经历过伴侣暴力。

研究概览

地位

完全的

详细说明

与普通人群中的女性相比,女性性工作者 (FSW) 感染艾滋病毒和性传播感染 (STI) 的风险更高,并且在工作和家庭生活中经常遭受来自各种犯罪者的暴力,这会增加这种风险。 虽然在解决警察和客户的暴力行为方面取得了进展,但在了解和预防 FSW 人群中亲密伴侣 (IP) 的暴力行为方面所做的工作很少。

Samvedana Plus 是一项多层次干预计划,与 FSW、他们的 IP、性工作者社区和普通人群合作,旨在减少暴力并增加这些“亲密”关系中安全套的持续使用。 该计划涉及改变关于将殴打作为一种纪律形式的可接受性的规范,挑战赋予男性高于女性权力的性别角色,以及与男性和女性合作以鼓励基于性别平等和尊重的新关系模式。 该计划旨在覆盖居住在卡纳塔克邦北部 Bagalkot 区 47 个村庄的 800 名 FSW 及其独立居民。 该研究旨在评估三个主要结果:报告以下内容的 FSW 的比例:(i) 任何身体或性伴侣暴力; (ii) 在过去 6 个月内遭受过严重/中度身体或性伴侣暴力; iii) 在他们的亲密关系中始终如一地使用安全套。 评估将采用整群随机对照试验设计,随机选择 50% 的村组 (n=24) 在前 24 个月接受干预,其余 50% (n=23) 此后接受干预。 统计学家将不知道治疗组分配。 评估将使用调整后的个人层面意向治疗分析,使用混合效应逻辑模型比较终点(24 个月)干预和控制村庄的结果。 我们将通过两种方式调整混杂因素:i)使用平均基线摘要在集群级别调整结果变量; ii) 其他变量将使用最终数据在个人层面进行调整。 我们将在终端包括所有女性调查。 我们还将按试验组报告每个主要和次要结果的集群级别摘要,以仔细检查我们的分析。 评估设计将涉及对 (i) 所有报告 IP 的 FSWs (ii) IPs 的定量和定性评估;和过程/实施监控。

这是一项创新的干预计划,旨在解决 IP 的暴力行为,作为 FSW 艾滋病毒预防计划的一部分。 减少暴力有望降低感染艾滋病毒的脆弱性,并帮助妇女在工作和生活时不必担心遭受暴力。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

809

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Karnataka
      • Bengaluru、Karnataka、印度
        • Karnataka Health Promotion Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 从事商业性行为并且目前有亲密伴侣或在过去 6 个月内有亲密伴侣的女性性工作者,居住在 47 个村庄中的任何一个。

排除标准:

  • 未满 18 周岁、无亲密伴侣或近 6 个月内无亲密伴侣或居住在本村外的女性性工作者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:多层次干预
这是一项整群随机对照试验设计。 随机化的单位是村庄。
在个人层面,干预将侧重于:(i) 为 FSW 建立反思小组,以增强自尊,鼓励围绕性别规范和暴力进行批判性反思,并建立个人和集体效能; (ii) 为亲密伴侣单独开会,讨论有关暴力和安全套使用以及性别、公平、尊重和责任的问题; (iii) 围绕女用避孕套培养技能 (iv) 获得个人和夫妻咨询服务。 在社区层面,干预将侧重于:(i) 加强支持性危机管理系统,以便他们能够解决 FSW 中的“家庭”和“工作场所”暴力,以及 (ii) 营造鼓励鼓励的环境通过培训男性拥护者和发展民间媒体队伍来反对来自亲密伴侣的暴力行为,以引发围绕性别、男子气概、暴力和 HIV 风险行为的讨论。
其他:控制
干预措施将在 24 个月后推广到所有参与的村庄。
在个人层面,干预将侧重于:(i) 为 FSW 建立反思小组,以增强自尊,鼓励围绕性别规范和暴力进行批判性反思,并建立个人和集体效能; (ii) 为亲密伴侣单独开会,讨论有关暴力和安全套使用以及性别、公平、尊重和责任的问题; (iii) 围绕女用避孕套培养技能 (iv) 获得个人和夫妻咨询服务。 在社区层面,干预将侧重于:(i) 加强支持性危机管理系统,以便他们能够解决 FSW 中的“家庭”和“工作场所”暴力,以及 (ii) 营造鼓励鼓励的环境通过培训男性拥护者和发展民间媒体队伍来反对来自亲密伴侣的暴力行为,以引发围绕性别、男子气概、暴力和 HIV 风险行为的讨论。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
亲密伴侣暴力
大体时间:实施干预后 27 个月
报告在过去 6 个月内遭受过任何亲密伴侣暴力的 FSW 的比例
实施干预后 27 个月
严重的亲密伴侣暴力
大体时间:实施干预后 27 个月
在过去 6 个月中遭受亲密伴侣严重身体和/或性暴力的性工作者比例
实施干预后 27 个月
安全套的使用
大体时间:实施干预后 27 个月
在过去 30 天内报告在亲密关系中持续使用安全套的性工作者比例
实施干预后 27 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
接受暴力的变化
大体时间:实施干预后 27 个月
报告亲密伴侣的暴力行为不可接受的 FSW 比例的变化
实施干预后 27 个月
披露来自亲密伴侣的暴力行为的变化
大体时间:实施干预后 27 个月
愿意披露其亲密伴侣暴力事件的 FSW 比例变化
实施干预后 27 个月
自我效能的变化
大体时间:实施干预后 27 个月
报告能够通过其 IP 协商安全套使用和 HIV/STI 检测的 FSW 的比例
实施干预后 27 个月
围绕暴力的 FSW 之间的团结变化
大体时间:实施干预后 27 个月
支持同龄人减少 FSW 暴力事件的 FSW 比例变化
实施干预后 27 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lori Heise、London School of Hygiene and Tropical Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年10月1日

研究完成 (实际的)

2017年10月1日

研究注册日期

首次提交

2016年6月10日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月20日

首次发布 (估计)

2016年6月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月26日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SamPlus01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

在试验结果公布后,数据将被匿名化并根据要求提供给二次分析。

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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