Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sebezhetőség csökkentése a női szexmunkások intim partnerségében Szexmunkások (SamPlus)

2020. március 26. frissítette: Karnataka Health Promotion Trust

A Samvedana Plus értékelése: Beavatkozás női szexmunkásokkal (FSW) és intim partnereikkel a partnerek erőszakának csökkentése és az intim kapcsolatokon belüli következetes óvszerhasználat fokozása érdekében

A női szexmunkások (FSW-k) gyakran tapasztalnak erőszakot intim partnereiktől (nem fizető szeretőiktől), ami veszélyezteti egészségüket, és növeli a HIV-fertőzés vagy más szexuális úton terjedő fertőzések kockázatát. A Samdevena Plus egy komplex, többszintű beavatkozás, amely az FSW-kkel, intim partnereikkel, a szexmunkások közösségével és a lakossággal működik együtt. A beavatkozás célja a párkapcsolati erőszak csökkentése és a következetes óvszerhasználat növelése ezekben a kapcsolatokban.

A beavatkozás a következőkből áll: (i) páros tanácsadás az FSW-k és intim partnereik között; (ii) külön csoportmunka az FSW-k és az intim partnerek között az önbecsülés növelése és az erőszakról való gondolkodás ösztönzése érdekében; iii. a támogató válságkezelési rendszerek megerősítése, amelyek a családon belüli és szexmunkások erőszakát kezelik; iv. férfi „bajnokok” képzése az erőszak elleni fellépés ösztönzése érdekében; és (v) a média képzése az erőszakkal és a HIV-fertőzés kockázatával kapcsolatos tájékozott viták előmozdítása érdekében. A program magában foglalja a fizikai erőszak mint fegyelmezési forma elfogadhatóságával kapcsolatos felfogás megváltoztatását, a férfiaknak a nők feletti tekintélyt biztosító feltételezések megkérdőjelezését, valamint a férfiakkal és nőkkel való együttműködést az új ösztönzés érdekében. egyenlőségen és tiszteleten alapuló kapcsolati modellek. A beavatkozás 800 FSW-t és intim partnereiket érinti, akik 47 faluban élnek az indiai Karnataka északi részén. Az értékelés egy klaszter-randomizált kontrollvizsgálati tervet használ, amely a falvak felében vezeti be a beavatkozást az első 24 hónapban, a fennmaradó fele pedig ezt követően kapja meg a beavatkozást. A vizsgálat elsődleges eredményei a következők: azon FSW-k aránya, akik a következőkről számoltak be: i) következetes óvszerhasználat intim kapcsolatukban; és ii) párkapcsolati erőszakot tapasztalt az elmúlt 6 hónapban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A női szexmunkások fokozottan ki vannak téve a HIV és a szexuális úton terjedő fertőzések (STI) kockázatának, mint az általános népességben élő nőknél, és gyakran tapasztalnak erőszakot munkahelyi és háztartási életük során különféle elkövetők részéről, ami növelheti ezt a kockázatot. Noha előrelépés történt a rendőrség és az ügyfelek által elkövetett erőszak kezelése terén, kevés munka történt az intim partnerek (IP-k) által elkövetett erőszak megértése és megelőzése érdekében az FSW-populációk körében.

A Samvedana Plus egy többszintű beavatkozási program, amely együttműködik az FSW-kkel, IP-jükkel, a szexmunkások közösségével és a lakossággal, és célja az erőszak csökkentése és az óvszerhasználat következetes használata ezekben az „intim” kapcsolatokban. A program magában foglalja a normák megváltoztatását a verés mint fegyelem elfogadhatósága körül, a férfiaknak a nők feletti hatalmat adó nemi szerepek megkérdőjelezését, valamint a férfiakkal és nőkkel való együttműködést a nemek közötti egyenlőségen és tiszteleten alapuló új kapcsolati modellek ösztönzése érdekében. A program célja, hogy lefedjen 800 FSW-t és IP-jét, akik 47 faluban élnek az észak-karnatakai Bagalkot körzetben. A tanulmány célja három elsődleges kimenetel értékelése: az FSW-k aránya, akik beszámoltak: (i) bármilyen fizikai vagy szexuális partner erőszakról; (ii) súlyos/mérsékelt fizikai vagy szexuális partner erőszak az elmúlt 6 hónapban; és iii) következetes óvszerhasználat intim kapcsolatukban. Az értékelés klaszter-randomizált, kontrollált vizsgálati elrendezést alkalmaz, ahol a falusi klaszterek 50%-a (n=24) véletlenszerűen kerül kiválasztásra, hogy az első 24 hónapban részesüljön a beavatkozásban, a fennmaradó 50%-ban (n=23) pedig ezt követően. A statisztikusok vakok lesznek a kezelési kar kiosztására. Az értékelés egy korrigált, egyéni szintű szándékot használ az elemzés kezelésére, összehasonlítva a beavatkozási és kontrollfalvak eredményeit a végvonalon (24 hónap), vegyes hatású logisztikai modell segítségével. Kétféleképpen korrigálunk a zavaró tényezőkhöz: i) az eredményváltozókat klaszterszinten korrigáljuk az átlagos alapösszegzések felhasználásával; ii) a többi változót egyéni szinten, végponti adatok felhasználásával módosítják. Az összes női felmérést a végvonalon feltüntetjük. Az elemzések ellenőrzése érdekében minden elsődleges és másodlagos kimenetelről klaszterszintű összefoglalókat is készítünk próbakaronként. Az értékelési terv mennyiségi és minőségi értékeléseket fog tartalmazni (i) minden olyan FSW-vel, aki IP-t jelent (ii) IP-t; és a folyamat/végrehajtás monitorozása.

Ez egy innovatív beavatkozási program, amelynek célja az IP-k által elkövetett erőszak kezelése az FSW-kkel végzett HIV-megelőzési program részeként. Az erőszak visszaszorítása várhatóan csökkenti a HIV-fertőzéssel szembeni sebezhetőséget, és segíti a nőket abban, hogy az erőszaktól való félelem nélkül dolgozzanak és éljenek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

809

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, India
        • Karnataka Health Promotion Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kereskedelmi szexet folytató női szexmunkások, akiknek jelenleg intim partnerük van, vagy az elmúlt 6 hónapban volt intim partnerük, és a 47 falu bármelyikében élnek.

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb női szexmunkások, akiknek nincs intim partnerük, vagy az elmúlt 6 hónapban nem volt, illetve falvakon kívül élnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Többszintű beavatkozás
Ez egy fürt-randomizált kontrollált próbaterv. A randomizáció egysége a falu.
Egyéni szinten a beavatkozás a következőkre összpontosít: (i) strukturált reflektáló csoportok az FSW-k számára az önbecsülés fokozása, a nemi normák és az erőszak körüli kritikai reflexió ösztönzése, valamint az egyéni és kollektív hatékonyság növelése érdekében; (ii) külön ülések az intim partnerek számára, hogy megvitassák az erőszakkal és az óvszerhasználattal kapcsolatos kérdéseket, valamint a nemet, a méltányosságot, a tiszteletet és a felelősséget; (iii) készségek fejlesztése a női óvszer körül (iv) egyéni és páralapú tanácsadáshoz való hozzáférés. Közösségi szinten a beavatkozás a következőkre összpontosít: (i) a támogató válságkezelési rendszerek megerősítése, hogy azok képesek legyenek kezelni az FSW-k körében előforduló „családon belüli”, valamint „munkahelyi” erőszakot, és (ii) olyan környezet kialakítása, amely ösztönzi fellépés az intim partnerektől származó erőszak ellen férfi bajnokok kiképzésével és a népi média csapatainak fejlesztésével, hogy vitákat generáljanak a nemről, a férfiasságról, az erőszakról és a HIV kockázati magatartásokról.
EGYÉB: Ellenőrzés
A beavatkozást 24 hónap elteltével az összes részt vevő faluban bevezetik.
Egyéni szinten a beavatkozás a következőkre összpontosít: (i) strukturált reflektáló csoportok az FSW-k számára az önbecsülés fokozása, a nemi normák és az erőszak körüli kritikai reflexió ösztönzése, valamint az egyéni és kollektív hatékonyság növelése érdekében; (ii) külön ülések az intim partnerek számára, hogy megvitassák az erőszakkal és az óvszerhasználattal kapcsolatos kérdéseket, valamint a nemet, a méltányosságot, a tiszteletet és a felelősséget; (iii) készségek fejlesztése a női óvszer körül (iv) egyéni és páralapú tanácsadáshoz való hozzáférés. Közösségi szinten a beavatkozás a következőkre összpontosít: (i) a támogató válságkezelési rendszerek megerősítése, hogy azok képesek legyenek kezelni az FSW-k körében előforduló „családon belüli”, valamint „munkahelyi” erőszakot, és (ii) olyan környezet kialakítása, amely ösztönzi fellépés az intim partnerektől származó erőszak ellen férfi bajnokok kiképzésével és a népi média csapatainak fejlesztésével, hogy vitákat generáljanak a nemről, a férfiasságról, az erőszakról és a HIV kockázati magatartásokról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intim partner erőszak
Időkeret: 27 hónappal a beavatkozás végrehajtása után
Azon FSW-k aránya, akik beszámoltak arról, hogy az elmúlt 6 hónapban tapasztaltak párkapcsolati erőszakot
27 hónappal a beavatkozás végrehajtása után
Súlyos intim partner erőszak
Időkeret: 27 hónappal a beavatkozás végrehajtása után
A szexmunkások aránya tapasztalt súlyos fizikai és/vagy szexuális erőszakot intim partnerektől az elmúlt 6 hónapban
27 hónappal a beavatkozás végrehajtása után
Óvszerhasználat
Időkeret: 27 hónappal a beavatkozás végrehajtása után
Azon szexmunkások aránya, akik az elmúlt 30 napban intim kapcsolatukban következetesen óvszerhasználatról számoltak be
27 hónappal a beavatkozás végrehajtása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások az erőszak elfogadásában
Időkeret: 27 hónappal a beavatkozás végrehajtása után
Elfogadhatatlan azon FSW-k arányának változása, akik intim partnereik erőszakos cselekedeteiről számolnak be
27 hónappal a beavatkozás végrehajtása után
Változás az intim partnerek erőszakának nyilvánosságra hozatalában
Időkeret: 27 hónappal a beavatkozás végrehajtása után
Változás azon FSW-k arányában, akik hajlandóak nyilvánosságra hozni intim partnerük erőszakos eseteit
27 hónappal a beavatkozás végrehajtása után
Változások az önhatékonyságban
Időkeret: 27 hónappal a beavatkozás végrehajtása után
Azon FSW-k aránya, akik arról számoltak be, hogy képesek megegyezni az óvszerhasználatról és a HIV/STI-tesztelésről IP-jük alapján
27 hónappal a beavatkozás végrehajtása után
Változások az FSW-k közötti szolidaritásban az erőszak körül
Időkeret: 27 hónappal a beavatkozás végrehajtása után
Változás azon FSW-k arányában, akik támogatják társaikat, hogy csökkentsék az erőszak előfordulását az FSW-k körében
27 hónappal a beavatkozás végrehajtása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lori Heise, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 20.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SamPlus01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatokat anonimizálják, és kérésre elérhetővé teszik másodlagos elemzésekhez, a vizsgálati eredmények közzétételét követően.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV

Klinikai vizsgálatok a Többszintű beavatkozás

3
Iratkozz fel