Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af sårbarhed i de intime partnerskaber mellem kvindelige sexarbejdere Sexarbejdere (SamPlus)

26. marts 2020 opdateret af: Karnataka Health Promotion Trust

Evaluering af Samvedana Plus: En intervention med kvindelige sexarbejdere (FSW'er) og deres intime partnere for at reducere partnervold og øge konsistent kondombrug i intime forhold

Kvindelige sexarbejdere (FSW'er) oplever ofte vold fra deres intime partnere (ikke-betalende elskere), hvilket kompromitterer deres helbred og øger deres risiko for infektion med HIV eller andre seksuelt overførte infektioner. Samdevena Plus er en kompleks intervention på flere niveauer, der arbejder med FSW'er, deres intime partnere, sexarbejdersamfundet og den generelle befolkning. Interventionen har til formål at reducere partnervold og øge konsistent kondombrug i disse relationer.

Interventionen består af: (i) parrådgivningssessioner mellem FSW'er og deres intime partnere; (ii) separat gruppearbejde blandt FSW'er og intime partnere for at øge selvværdet og tilskynde til refleksion over vold; (iii) styrkelse af understøttende krisestyringssystemer, der adresserer vold i hjemmet og sexarbejdere; (iv) uddannelse af mandlige "mestre" for at tilskynde til indsats mod vold; og (v) træning af medier til at fremme informerede diskussioner om vold og HIV-risiko. Programmet involverer ændrede opfattelser af accepten af ​​fysisk vold som en form for disciplin, udfordrende antagelser, der giver mænd autoritet over kvinder, og arbejde med mænd og kvinder for at tilskynde til nye relationsmodeller baseret på ligeværd og respekt. Interventionen vil nå ud til 800 FSW'er og deres intime partnere, der bor i 47 landsbyer i det nordlige Karnataka, Indien. Evalueringen bruger et klynge-randomiseret kontrolforsøgsdesign, der introducerer interventionen i halvdelen af ​​landsbyerne i de første 24 måneder, og den resterende halvdel modtager interventionen derefter. De primære resultater af forsøget er: andelen af ​​FSW'er, der rapporterer: i) konsistent kondombrug i deres intime forhold; og ii) har oplevet partnervold inden for de seneste 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kvindelige sexarbejdere (FSW'er) har en øget risiko for hiv og seksuelt overførte infektioner (STI) sammenlignet med kvinder i den generelle befolkning og oplever ofte vold i deres arbejds- og hjemmeliv fra en række gerningsmænd, hvilket kan øge denne risiko. Mens der er gjort fremskridt med at bekæmpe vold fra politiets og klienternes side, er der ikke gjort meget for at forstå og forhindre vold fra intime partnere (IP'er) blandt FSW-populationer.

Samvedana Plus er et interventionsprogram på flere niveauer, der arbejder med FSW'er, deres IP'er, sexarbejdersamfundet og den generelle befolkning og har til formål at reducere vold og øge konsistent kondombrug i disse 'intime' forhold. Programmet involverer skiftende normer omkring accepten af ​​tæsk som en form for disciplin, udfordrende kønsroller, der giver mænd autoritet over kvinder, og arbejde med mænd og kvinder for at tilskynde til nye forholdsmodeller baseret på ligestilling mellem kønnene og respekt. Programmet vil sigte mod at dække 800 FSW'er og deres IP'er, der bor i 47 landsbyer i Bagalkot-distriktet, det nordlige Karnataka. Undersøgelsen er designet til at vurdere tre primære resultater: andelen af ​​FSW'er, der rapporterer: (i) enhver fysisk eller seksuel partnervold; (ii) alvorlig/moderat fysisk eller seksuel partnervold inden for de sidste 6 måneder; og iii) konsekvent kondombrug i deres intime forhold. Evalueringen vil anvende et klynge-randomiseret kontrolleret forsøgsdesign, hvor 50 % af landsbyklyngerne (n=24) tilfældigt udvalgt til at modtage interventionen i de første 24 måneder, og de resterende 50 % (n=23) modtager interventionen derefter. Statistikere vil blive blindet for tildeling af behandlingsarme. Evalueringen vil bruge en justeret intention på individuelt niveau om at behandle analyse, sammenligne resultater i interventions- og kontrollandsbyer ved slutlinjen (24 måneder) ved hjælp af en logistisk model med blandede effekter. Vi vil justere for confoundere på to måder: i) udfaldsvariabler justeres for på et klyngeniveau ved hjælp af de gennemsnitlige baseline-resuméer; ii) andre variabler vil blive justeret for en på individuelt niveau ved hjælp af slutlinjedata. Vi vil inkludere alle kvinders undersøgelse ved slutlinjen. Vi vil også rapportere oversigter på klyngeniveau efter forsøgsarm for hvert primært og sekundært resultat for at dobbelttjekke vores analyser. Evalueringsdesignet vil involvere kvantitative og kvalitative vurderinger med (i) alle FSW'er, der rapporterer en IP (ii) IP'er; og proces/implementeringsovervågning.

Dette er et innovativt interventionsprogram, der har til formål at adressere vold fra IP'er som en del af hiv-forebyggende programmering med FSW'er. Reduktion af vold forventes at reducere sårbarheden over for hiv-tilegnelse og hjælpe kvinder til at arbejde og leve uden frygt for vold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

809

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Indien
        • Karnataka Health Promotion Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige sexarbejdere, der engagerer sig i kommerciel sex, og som i øjeblikket har en intim partner eller har haft en intim partner inden for de sidste 6 måneder, bor i en af ​​de 47 landsbyer.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvindelige sexarbejdere på under 18 år, som ikke har en intim partner eller ikke har haft en inden for de sidste 6 måneder, eller som bor uden for landsbyerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intervention på flere niveauer
Dette er et klynge-randomiseret kontrolleret forsøgsdesign. Enheden for randomisering er landsby.
På det individuelle niveau vil interventionen fokusere på: (i) strukturerede refleksionsgrupper for FSW'er for at øge selvværd, tilskynde til kritisk refleksion omkring kønsnormer og vold og opbygge individuel og kollektiv effektivitet; (ii) separate sessioner for intime partnere for at diskutere spørgsmål omkring vold og kondombrug samt køn, ligestilling, respekt og ansvar; (iii) kompetenceopbygning omkring kvindelige kondomer (iv) adgang til individuel og parbaseret rådgivning. På samfundsniveau vil indsatsen fokusere på: (i) at styrke de understøttende krisestyringssystemer, så de er i stand til at håndtere vold i hjemmet såvel som på arbejdspladsen blandt FSW'er og (ii) opbygning af et miljø, der tilskynder indsats mod vold fra intime partnere ved at træne mandlige forkæmpere og udvikle folkemedietropper til at skabe diskussion omkring køn, maskulinitet, vold og hiv-risikoadfærd.
ANDET: Styring
Interventionen vil blive rullet ud til alle deltagende landsbyer efter 24 måneder.
På det individuelle niveau vil interventionen fokusere på: (i) strukturerede refleksionsgrupper for FSW'er for at øge selvværd, tilskynde til kritisk refleksion omkring kønsnormer og vold og opbygge individuel og kollektiv effektivitet; (ii) separate sessioner for intime partnere for at diskutere spørgsmål omkring vold og kondombrug samt køn, ligestilling, respekt og ansvar; (iii) kompetenceopbygning omkring kvindelige kondomer (iv) adgang til individuel og parbaseret rådgivning. På samfundsniveau vil indsatsen fokusere på: (i) at styrke de understøttende krisestyringssystemer, så de er i stand til at håndtere vold i hjemmet såvel som på arbejdspladsen blandt FSW'er og (ii) opbygning af et miljø, der tilskynder indsats mod vold fra intime partnere ved at træne mandlige forkæmpere og udvikle folkemedietropper til at skabe diskussion omkring køn, maskulinitet, vold og hiv-risikoadfærd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intim partnervold
Tidsramme: 27 måneder efter implementering af interventionen
Andel af FSW'er, der rapporterer at have oplevet vold i nære relationer inden for de sidste 6 måneder
27 måneder efter implementering af interventionen
Alvorlig partnervold
Tidsramme: 27 måneder efter implementering af interventionen
Andel af sexarbejdere har oplevet alvorlig fysisk og/eller seksuel vold fra intime partnere inden for de seneste 6 måneder
27 måneder efter implementering af interventionen
Brug af kondom
Tidsramme: 27 måneder efter implementering af interventionen
Andel af sexarbejdere, der rapporterer konsistent kondombrug i deres intime forhold inden for de sidste 30 dage
27 måneder efter implementering af interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i accept af vold
Tidsramme: 27 måneder efter implementering af interventionen
Ændring i andelen af ​​FSW'er, der rapporterer voldelige handlinger fra intime partnere, er uacceptabel
27 måneder efter implementering af interventionen
Ændring i afsløring af vold fra intime partnere
Tidsramme: 27 måneder efter implementering af interventionen
Ændring i andelen af ​​FSW'er, der er villige til at afsløre tilfælde af vold fra deres intime partner
27 måneder efter implementering af interventionen
Ændringer i Self-efficacy
Tidsramme: 27 måneder efter implementering af interventionen
Andel af FSW'ere, der rapporterer evne til at forhandle kondombrug og HIV/STI-test efter deres IP
27 måneder efter implementering af interventionen
Ændringer i solidaritet blandt FSW'er omkring vold
Tidsramme: 27 måneder efter implementering af interventionen
Ændring i andelen af ​​FSW'er, der støtter deres jævnaldrende for at reducere forekomsten af ​​vold blandt FSW'er
27 måneder efter implementering af interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lori Heise, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2016

Først opslået (SKØN)

21. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SamPlus01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive anonymiseret og stillet til rådighed for sekundære analyser på anmodning efter offentliggørelse af forsøgsresultater.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med Intervention på flere niveauer

Abonner