女性のセックス ワーカーの親密なパートナーシップにおける脆弱性の軽減 セックス ワーカー (SamPlus)
サムヴェダナ プラスの評価: 女性セックス ワーカー (FSW) とその親密なパートナーとの介入により、パートナーの暴力を減らし、親密な関係の中で一貫したコンドームの使用を増やす
女性のセックス ワーカー (FSW) は、親密なパートナー (お金を払わない恋人) から暴力を受けることが多く、これにより健康が損なわれ、HIV やその他の性感染症に感染するリスクが高まります。 Samdevena Plus は、FSW、その親密なパートナー、セックス ワーカー コミュニティ、および一般の人々と連携する、複雑でマルチレベルの介入です。 この介入は、パートナーの暴力を減らし、これらの関係の中で一貫したコンドームの使用を増やすことを目的としています.
(i) FSW とその親密なパートナーとの間のカップル カウンセリング セッション。 (ii) 自尊心を高め、暴力についての反省を促すために、FSW と親密なパートナーの間で個別のグループ作業を行う。 (iii) 家庭内暴力およびセックス ワーカーによる暴力に対処する支援的な危機管理システムを強化する。 (iv) 男性の「チャンピオン」を訓練して、暴力に対する行動を促す。 (v) 暴力と HIV リスクについて十分な情報に基づいた議論を促進するためのメディアのトレーニング。このプログラムには、懲らしめの一形態としての身体的暴力の受容性に関する認識の変化、女性に対する権威を男性に与えるという思い込みへの挑戦、男性と女性との協力による新しい取り組みを奨励することが含まれます。平等と尊敬に基づく関係モデル。 この介入は、インドのカルナータカ州北部にある 47 の村に住む 800 人の FSW とその親密なパートナーに届きます。 この評価では、最初の 24 か月間は半数の村に介入を導入し、その後残りの半数が介入を受ける、クラスター無作為化対照試験デザインを使用します。 この試験の主な結果は次のとおりです。以下を報告する FSW の割合。 ii) 過去 6 か月以内にパートナーの暴力を経験した。
調査の概要
詳細な説明
女性のセックス ワーカー (FSW) は、一般集団の女性と比較して HIV および性感染症 (STI) のリスクが高く、さまざまな加害者から仕事や家庭生活で頻繁に暴力を経験し、このリスクを高める可能性があります。 警察や依頼人による暴力への対処は進んでいますが、FSW 集団の親密なパートナー (IP) による暴力を理解し、防止するための作業はほとんど行われていません。
Samvedana Plus は、FSW、彼らの IP、セックス ワーカー コミュニティ、および一般の人々と連携するマルチレベルの介入プログラムであり、これらの「親密な」関係の中で暴力を減らし、コンドームの一貫した使用を増やすことを目的としています。 このプログラムには、規律の一種としての殴打の受容性に関する規範の転換、女性に対する権威を男性に与えるジェンダーの役割への挑戦、男女の平等と尊重に基づく新しい関係モデルを促進するための男性と女性の協力が含まれます。 このプログラムは、カルナータカ州北部のバガルコット地区にある 47 の村に住む 800 人の FSW とその IP をカバーすることを目的としています。 この研究は、次の 3 つの主要な結果を評価するように設計されています。 (ii) 過去 6 か月間に重度/中程度の身体的または性的なパートナーからの暴力; iii) 親密な関係における一貫したコンドームの使用。 この評価では、村のクラスターの 50% (n=24) がランダムに選択されて最初の 24 か月間介入を受け、残りの 50% (n=23) がその後介入を受ける、クラスター無作為化対照試験デザインが採用されます。 統計学者は、治療群の割り当てについて盲検化されます。 評価では、調整された個人レベルの意図を使用して治療分析を行い、混合効果ロジスティックモデルを使用してエンドライン (24 か月) で介入村と対照村の結果を比較します。 2 つの方法で交絡因子を調整します。i) 結果変数は、平均ベースライン サマリーを使用してクラスター レベルで調整されます。 ii) その他の変数は、エンドライン データを使用して個々のレベルで調整されます。 エンドラインにすべての女性アンケートを含めます。 また、分析を再確認するために、一次および二次結果ごとに試験アームごとにクラスターレベルの要約を報告します。 評価の設計には、(i) IP を報告するすべての FSW (ii) IP による定量的および定性的な評価が含まれます。およびプロセス/実装の監視。
これは、FSW による HIV 予防プログラムの一環として、IP による暴力に対処することを目的とした革新的な介入プログラムです。 暴力を減らすことは、HIV感染に対する脆弱性を減らし、女性が暴力を恐れずに働き、生活できるようにすることが期待されています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Karnataka
-
Bengaluru、Karnataka、インド
- Karnataka Health Promotion Trust
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 商業的セックスに従事し、現在親密なパートナーがいる、または過去 6 か月以内に親密なパートナーがいた女性セックス ワーカーで、47 の村のいずれかに住んでいます。
除外基準:
- 親密なパートナーがいない、または過去 6 か月間パートナーがいない、または村の外に住んでいる 18 歳未満の女性のセックス ワーカー。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:マルチレベルの介入
これは、クラスター無作為化対照試験デザインです。
無作為化の単位は村です。
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個人レベルでは、介入は次のことに焦点を当てます。 (ii) 親密なパートナーが、暴力やコンドームの使用、ジェンダー、平等、尊重、責任に関する問題について話し合うための個別のセッション。 (iii) 女性用コンドームに関するスキル構築 (iv) 個人およびカップルベースのカウンセリングへのアクセス。
コミュニティ レベルでは、介入は次のことに焦点を当てます。(i) FSW 間の「家庭内」および「職場」での暴力に対処できるように、支援的な危機管理システムを強化すること、および (ii) 支援する環境を構築すること男性の擁護者を訓練し、ジェンダー、男らしさ、暴力、およびHIVリスク行動に関する議論を生み出すためのフォークメディア部隊を開発することにより、親密なパートナーからの暴力に対する行動。
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他の:コントロール
介入は、24 か月後にすべての参加村に展開されます。
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個人レベルでは、介入は次のことに焦点を当てます。 (ii) 親密なパートナーが、暴力やコンドームの使用、ジェンダー、平等、尊重、責任に関する問題について話し合うための個別のセッション。 (iii) 女性用コンドームに関するスキル構築 (iv) 個人およびカップルベースのカウンセリングへのアクセス。
コミュニティ レベルでは、介入は次のことに焦点を当てます。(i) FSW 間の「家庭内」および「職場」での暴力に対処できるように、支援的な危機管理システムを強化すること、および (ii) 支援する環境を構築すること男性の擁護者を訓練し、ジェンダー、男らしさ、暴力、およびHIVリスク行動に関する議論を生み出すためのフォークメディア部隊を開発することにより、親密なパートナーからの暴力に対する行動。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親密なパートナーによる暴力
時間枠:介入実施後27ヶ月
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過去 6 か月間に親密なパートナーからの暴力を経験したと報告した FSW の割合
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介入実施後27ヶ月
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深刻な親密なパートナーの暴力
時間枠:介入実施後27ヶ月
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過去 6 か月間に親密なパートナーから深刻な身体的および/または性的な暴力を受けたセックスワーカーの割合
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介入実施後27ヶ月
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コンドームの使用
時間枠:介入実施後27ヶ月
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過去 30 日間の親密な関係で一貫してコンドームを使用していると報告したセックス ワーカーの割合
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介入実施後27ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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暴力の受容の変化
時間枠:介入実施後27ヶ月
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親密なパートナーからの暴力行為を容認できないと報告する FSW の割合の変化
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介入実施後27ヶ月
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親密なパートナーからの暴力の開示の変化
時間枠:介入実施後27ヶ月
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親密なパートナーによる暴力の発生を進んで開示する FSW の割合の変化
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介入実施後27ヶ月
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自己効力感の変化
時間枠:介入実施後27ヶ月
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コンドームの使用と HIV/STI 検査について IP で交渉する能力があると報告した FSW の割合
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介入実施後27ヶ月
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暴力をめぐるFSW間の連帯の変化
時間枠:介入実施後27ヶ月
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FSW 間の暴力の発生率を減らすために仲間を支援する FSW の割合の変化
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介入実施後27ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Lori Heise、London School of Hygiene and Tropical Medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Javalkar P, Platt L, Prakash R, Beattie TS, Collumbien M, Gafos M, Ramanaik S, Davey C, Jewkes R, Watts C, Bhattacharjee P, Thalinja R, Dl K, Isac S, Heise L. Effectiveness of a multilevel intervention to reduce violence and increase condom use in intimate partnerships among female sex workers: cluster randomised controlled trial in Karnataka, India. BMJ Glob Health. 2019 Nov 6;4(6):e001546. doi: 10.1136/bmjgh-2019-001546. eCollection 2019.
- Javalkar P, Platt L, Prakash R, Beattie T, Bhattacharjee P, Thalinja R, L KD, Sangha CATM, Ramanaik S, Collumbien M, Davey C, Moses S, Jewkes R, Isac S, Heise L. What determines violence among female sex workers in an intimate partner relationship? Findings from North Karnataka, south India. BMC Public Health. 2019 Mar 29;19(1):350. doi: 10.1186/s12889-019-6673-9.
- Beattie TS, Isac S, Bhattacharjee P, Javalkar P, Davey C, Raghavendra T, Nair S, Ramanaik S, Kavitha DL, Blanchard JF, Watts C, Collumbien M, Moses S, Heise L. Reducing violence and increasing condom use in the intimate partnerships of female sex workers: study protocol for Samvedana Plus, a cluster randomised controlled trial in Karnataka state, south India. BMC Public Health. 2016 Jul 29;16:660. doi: 10.1186/s12889-016-3356-7.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SamPlus01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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