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女性のセックス ワーカーの親密なパートナーシップにおける脆弱性の軽減 セックス ワーカー (SamPlus)

2020年3月26日 更新者:Karnataka Health Promotion Trust

サムヴェダナ プラスの評価: 女性セックス ワーカー (FSW) とその親密なパートナーとの介入により、パートナーの暴力を減らし、親密な関係の中で一貫したコンドームの使用を増やす

女性のセックス ワーカー (FSW) は、親密なパートナー (お金を払わない恋人) から暴力を受けることが多く、これにより健康が損なわれ、HIV やその他の性感染症に感染するリスクが高まります。 Samdevena Plus は、FSW、その親密なパートナー、セックス ワーカー コミュニティ、および一般の人々と連携する、複雑でマルチレベルの介入です。 この介入は、パートナーの暴力を減らし、これらの関係の中で一貫したコンドームの使用を増やすことを目的としています.

(i) FSW とその親密なパートナーとの間のカップル カウンセリング セッション。 (ii) 自尊心を高め、暴力についての反省を促すために、FSW と親密なパートナーの間で個別のグループ作業を行う。 (iii) 家庭内暴力およびセックス ワーカーによる暴力に対処する支援的な危機管理システムを強化する。 (iv) 男性の「チャンピオン」を訓練して、暴力に対する行動を促す。 (v) 暴力と HIV リスクについて十分な情報に基づいた議論を促進するためのメディアのトレーニング。このプログラムには、懲らしめの一形態としての身体的暴力の受容性に関する認識の変化、女性に対する権威を男性に与えるという思い込みへの挑戦、男性と女性との協力による新しい取り組みを奨励することが含まれます。平等と尊敬に基づく関係モデル。 この介入は、インドのカルナータカ州北部にある 47 の村に住む 800 人の FSW とその親密なパートナーに届きます。 この評価では、最初の 24 か月間は半数の村に介入を導入し、その後残りの半数が介入を受ける、クラスター無作為化対照試験デザインを使用します。 この試験の主な結果は次のとおりです。以下を報告する FSW の割合。 ii) 過去 6 か月以内にパートナーの暴力を経験した。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

女性のセックス ワーカー (FSW) は、一般集団の女性と比較して HIV および性感染症 (STI) のリスクが高く、さまざまな加害者から仕事や家庭生活で頻繁に暴力を経験し、このリスクを高める可能性があります。 警察や依頼人による暴力への対処は進んでいますが、FSW 集団の親密なパートナー (IP) による暴力を理解し、防止するための作業はほとんど行われていません。

Samvedana Plus は、FSW、彼らの IP、セックス ワーカー コミュニティ、および一般の人々と連携するマルチレベルの介入プログラムであり、これらの「親密な」関係の中で暴力を減らし、コンドームの一貫した使用を増やすことを目的としています。 このプログラムには、規律の一種としての殴打の受容性に関する規範の転換、女性に対する権威を男性に与えるジェンダーの役割への挑戦、男女の平等と尊重に基づく新しい関係モデルを促進するための男性と女性の協力が含まれます。 このプログラムは、カルナータカ州北部のバガルコット地区にある 47 の村に住む 800 人の FSW とその IP をカバーすることを目的としています。 この研究は、次の 3 つの主要な結果を評価するように設計されています。 (ii) 過去 6 か月間に重度/中程度の身体的または性的なパートナーからの暴力; iii) 親密な関係における一貫したコンドームの使用。 この評価では、村のクラスターの 50% (n=24) がランダムに選択されて最初の 24 か月間介入を受け、残りの 50% (n=23) がその後介入を受ける、クラスター無作為化対照試験デザインが採用されます。 統計学者は、治療群の割り当てについて盲検化されます。 評価では、調整された個人レベルの意図を使用して治療分析を行い、混合効果ロジスティックモデルを使用してエンドライン (24 か月) で介入村と対照村の結果を比較します。 2 つの方法で交絡因子を調整します。i) 結果変数は、平均ベースライン サマリーを使用してクラスター レベルで調整されます。 ii) その他の変数は、エンドライン データを使用して個々のレベルで調整されます。 エンドラインにすべての女性アンケートを含めます。 また、分析を再確認するために、一次および二次結果ごとに試験アームごとにクラスターレベルの要約を報告します。 評価の設計には、(i) IP を報告するすべての FSW (ii) IP による定量的および定性的な評価が含まれます。およびプロセス/実装の監視。

これは、FSW による HIV 予防プログラムの一環として、IP による暴力に対処することを目的とした革新的な介入プログラムです。 暴力を減らすことは、HIV感染に対する脆弱性を減らし、女性が暴力を恐れずに働き、生活できるようにすることが期待されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

809

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Karnataka
      • Bengaluru、Karnataka、インド
        • Karnataka Health Promotion Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 商業的セックスに従事し、現在親密なパートナーがいる、または過去 6 か月以内に親密なパートナーがいた女性セックス ワーカーで、47 の村のいずれかに住んでいます。

除外基準:

  • 親密なパートナーがいない、または過去 6 か月間パートナーがいない、または村の外に住んでいる 18 歳未満の女性のセックス ワーカー。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マルチレベルの介入
これは、クラスター無作為化対照試験デザインです。 無作為化の単位は村です。
個人レベルでは、介入は次のことに焦点を当てます。 (ii) 親密なパートナーが、暴力やコンドームの使用、ジェンダー、平等、尊重、責任に関する問題について話し合うための個別のセッション。 (iii) 女性用コンドームに関するスキル構築 (iv) 個人およびカップルベースのカウンセリングへのアクセス。 コミュニティ レベルでは、介入は次のことに焦点を当てます。(i) FSW 間の「家庭内」および「職場」での暴力に対処できるように、支援的な危機管理システムを強化すること、および (ii) 支援する環境を構築すること男性の擁護者を訓練し、ジェンダー、男らしさ、暴力、およびHIVリスク行動に関する議論を生み出すためのフォークメディア部隊を開発することにより、親密なパートナーからの暴力に対する行動。
他の:コントロール
介入は、24 か月後にすべての参加村に展開されます。
個人レベルでは、介入は次のことに焦点を当てます。 (ii) 親密なパートナーが、暴力やコンドームの使用、ジェンダー、平等、尊重、責任に関する問題について話し合うための個別のセッション。 (iii) 女性用コンドームに関するスキル構築 (iv) 個人およびカップルベースのカウンセリングへのアクセス。 コミュニティ レベルでは、介入は次のことに焦点を当てます。(i) FSW 間の「家庭内」および「職場」での暴力に対処できるように、支援的な危機管理システムを強化すること、および (ii) 支援する環境を構築すること男性の擁護者を訓練し、ジェンダー、男らしさ、暴力、およびHIVリスク行動に関する議論を生み出すためのフォークメディア部隊を開発することにより、親密なパートナーからの暴力に対する行動。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親密なパートナーによる暴力
時間枠:介入実施後27ヶ月
過去 6 か月間に親密なパートナーからの暴力を経験したと報告した FSW の割合
介入実施後27ヶ月
深刻な親密なパートナーの暴力
時間枠:介入実施後27ヶ月
過去 6 か月間に親密なパートナーから深刻な身体的および/または性的な暴力を受けたセックスワーカーの割合
介入実施後27ヶ月
コンドームの使用
時間枠:介入実施後27ヶ月
過去 30 日間の親密な関係で一貫してコンドームを使用していると報告したセックス ワーカーの割合
介入実施後27ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
暴力の受容の変化
時間枠:介入実施後27ヶ月
親密なパートナーからの暴力行為を容認できないと報告する FSW の割合の変化
介入実施後27ヶ月
親密なパートナーからの暴力の開示の変化
時間枠:介入実施後27ヶ月
親密なパートナーによる暴力の発生を進んで開示する FSW の割合の変化
介入実施後27ヶ月
自己効力感の変化
時間枠:介入実施後27ヶ月
コンドームの使用と HIV/STI 検査について IP で交渉する能力があると報告した FSW の割合
介入実施後27ヶ月
暴力をめぐるFSW間の連帯の変化
時間枠:介入実施後27ヶ月
FSW 間の暴力の発生率を減らすために仲間を支援する FSW の割合の変化
介入実施後27ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Lori Heise、London School of Hygiene and Tropical Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2017年10月1日

研究の完了 (実際)

2017年10月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月20日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月26日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SamPlus01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは匿名化され、試験結果の公開後、リクエストに応じて二次分析に利用できるようになります。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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