Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naispuolisten seksityöntekijöiden intiimien kumppanuuksien haavoittuvuuden vähentäminen Seksityöntekijät (SamPlus)

torstai 26. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Karnataka Health Promotion Trust

Samvedana Plusin arviointi: Naispuolisten seksityöntekijöiden (FSW:n) ja heidän intiimikumppaniensa väliintulo kumppanin väkivallan vähentämiseksi ja kondomin jatkuvan käytön lisäämiseksi lähisuhteissa

Naispuoliset seksityöntekijät (FSW:t) kokevat usein väkivaltaa intiimikumppaninsa (ei-maksavien rakastajien) taholta, mikä vaarantaa heidän terveytensä ja lisää heidän riskiään saada HIV-tartunta tai muut sukupuoliteitse tarttuvat infektiot. Samdevena Plus on monimutkainen monitasoinen interventio, joka toimii FSW:n, heidän intiimikumppaninsa, seksityöntekijäyhteisön ja muun väestön kanssa. Interventiolla pyritään vähentämään parisuhdeväkivaltaa ja lisäämään johdonmukaista kondomin käyttöä näissä ihmissuhteissa.

Interventio koostuu: (i) pari-neuvonnasta FSW:n ja heidän läheisten kumppaniensa välillä; (ii) erillinen ryhmätyö FSW:n ja lähikumppanien kesken itsetunnon lisäämiseksi ja väkivallan pohtimisen kannustamiseksi; (iii) vahvistetaan tukevia kriisinhallintajärjestelmiä, jotka käsittelevät perhe- ja seksityöntekijöiden väkivaltaa; iv) miespuolisten "mestarien" kouluttaminen väkivallan vastaiseen toimintaan kannustamiseksi; ja (v) tiedotusvälineiden kouluttaminen väkivallasta ja HIV-riskistä käytävän tietoisen keskustelun edistämiseksi. Ohjelmaan sisältyy käsitysten muuttaminen fyysisen väkivallan hyväksyttävyydestä kurinalaisuuden muotona, miehille vallan antavien oletusten kyseenalaistaminen sekä työskentely miesten ja naisten kanssa uusien kannustamiseksi. tasa-arvoon ja kunnioitukseen perustuvia suhdemalleja. Interventio tavoittaa 800 FSW:tä ja heidän läheistä kumppaniaan, jotka asuvat 47 kylässä Pohjois-Karnatakassa, Intiassa. Arvioinnissa käytetään klusterisatunnaistettua kontrollikoesuunnitelmaa, jossa interventio otetaan käyttöön puolessa kylistä ensimmäisten 24 kuukauden aikana ja loput puolet saa interventiota sen jälkeen. Kokeen ensisijaiset tulokset ovat: FSW:n osuus, jotka raportoivat: i) jatkuvasta kondomin käytöstä läheisessä suhteessaan; ja ii) kokenut parisuhdeväkivaltaa viimeisen 6 kuukauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Naispuoliset seksityöntekijät ovat suuremmassa vaarassa saada HIV:n ja sukupuoliteitse tarttuvat infektiot (STI) verrattuna koko väestön naisiin, ja he kokevat usein väkivaltaa työ- ja kotielämässään useiden tekijöiden taholta, mikä voi lisätä tätä riskiä. Vaikka poliisin ja asiakkaiden harjoittaman väkivallan torjumisessa on edistytty, työtä on tehty vain vähän FSW-väestön lähikumppanien väkivallan ymmärtämiseksi ja ehkäisemiseksi.

Samvedana Plus on monitasoinen interventio-ohjelma, joka toimii FSW:n, heidän IP-osoitteidensa, seksityöntekijäyhteisön ja muun väestön kanssa ja jonka tavoitteena on vähentää väkivaltaa ja lisätä johdonmukaista kondomin käyttöä näissä "intiimisuhteissa". Ohjelmaan kuuluu normien muuttaminen pahoinpitelyn hyväksyttävyyden suhteen kurinalaisuuden muotona, miehille auktoriteettia antavien sukupuoliroolien haastaminen sekä työskentely miesten ja naisten kanssa uusien sukupuolten tasa-arvoon ja kunnioitukseen perustuvien suhdemallien kannustamiseksi. Ohjelman tavoitteena on kattaa 800 FSW:tä ja heidän IP-osoitteitaan 47 kylässä Bagalkotin alueella Pohjois-Karnatakassa. Tutkimus on suunniteltu arvioimaan kolmea ensisijaista tulosta: FSW:n osuus, jotka raportoivat: (i) kumppanin fyysisen tai seksuaalisen väkivallan; (ii) vakavaa/kohtalaista fyysistä tai seksuaalista kumppanin väkivaltaa viimeisen 6 kuukauden aikana; ja iii) jatkuva kondomin käyttö läheisessä suhteessaan. Arvioinnissa käytetään klusterisatunnaistettua kontrolloitua koesuunnitelmaa, jossa 50 % kyläklustereista (n=24) valitaan satunnaisesti saamaan interventiota ensimmäisten 24 kuukauden aikana ja loput 50 % (n=23) saavat interventiota sen jälkeen. Tilastotyöntekijät sokeutuvat hoitohaarojen jakamiseen. Arvioinnissa käytetään mukautettua yksilötason aikomusta käsitellä analyysiä, jossa verrataan tuloksia interventio- ja kontrollikylissä loppuvaiheessa (24 kuukautta) käyttämällä sekavaikutteista logistista mallia. Mukaamme hämmennyksiä kahdella tavalla: i) tulosmuuttujat korjataan klusteritasolla käyttämällä keskimääräisiä lähtötilanteen yhteenvetoja; ii) muut muuttujat mukautetaan yksilötasolla käyttämällä päätetietoja. Sisällytämme kaikki naiset kyselyyn loppuun. Raportoimme myös klusteritason yhteenvedot kokeiluryhmittäin jokaisesta ensisijaisesta ja toissijaisesta tuloksesta tarkistaaksemme analyysimme. Arviointisuunnitelmaan sisältyy määrällisiä ja laadullisia arviointeja (i) kaikkien FSW:iden kanssa, jotka ilmoittavat IP (ii) IP:t; ja prosessin/toteutuksen seuranta.

Tämä on innovatiivinen interventio-ohjelma, jonka tavoitteena on puuttua IP-väkivaltaan osana HIV-ehkäisyohjelmaa FSW:n kanssa. Väkivallan vähentämisen odotetaan vähentävän alttiutta hiv-tartunnan saamiselle ja auttavan naisia ​​työskentelemään ja elämään ilman väkivallan pelkoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

809

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Intia
        • Karnataka Health Promotion Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naispuoliset seksityöntekijät, jotka harjoittavat kaupallista seksiä ja joilla on tällä hetkellä intiimi kumppani tai heillä on ollut lähikumppani viimeisten 6 kuukauden aikana ja jotka asuvat missä tahansa 47 kylästä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naispuoliset seksityöntekijät, jotka ovat alle 18-vuotiaita, joilla ei ole lähisuhdekumppania tai ei ole ollut sitä viimeisen 6 kuukauden aikana tai jotka asuvat kylien ulkopuolella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Monitasoinen interventio
Tämä on klusterisatunnaistettu kontrolloitu kokeilusuunnitelma. Satunnaistamisen yksikkö on kylä.
Yksilötasolla interventiossa keskitytään: (i) jäsenneltyihin pohdintaryhmiin FSW:n itsetunnon lisäämiseksi, sukupuolinormien ja väkivallan kriittiseen pohtimiseen sekä yksilön ja kollektiivisen tehokkuuden kehittämiseen; (ii) erilliset istunnot intiimeille kumppaneille, joissa keskustellaan väkivallasta ja kondomin käytöstä sekä sukupuolesta, tasa-arvosta, kunnioituksesta ja vastuullisuudesta; (iii) naisten kondomien ympärillä olevien taitojen kehittäminen (iv) pääsy yksilölliseen ja pariskunnalliseen neuvontaan. Yhteisön tasolla interventiossa keskitytään: (i) tukevien kriisinhallintajärjestelmien vahvistamiseen, jotta ne pystyvät käsittelemään FSW:n "kotiväkivaltaa" sekä "työpaikalla" esiintyvää väkivaltaa ja (ii) rakentamaan ympäristöä, joka kannustaa. lähikumppanien aiheuttamaa väkivaltaa vastaan ​​kouluttamalla miespuolisia mestareita ja kehittämällä kansanmedian joukkoja keskustelun herättämiseksi sukupuolesta, maskuliinisuudesta, väkivallasta ja HIV-riskikäyttäytymisestä.
MUUTA: Ohjaus
Interventio otetaan käyttöön kaikissa osallistuvissa kylissä 24 kuukauden kuluttua.
Yksilötasolla interventiossa keskitytään: (i) jäsenneltyihin pohdintaryhmiin FSW:n itsetunnon lisäämiseksi, sukupuolinormien ja väkivallan kriittiseen pohtimiseen sekä yksilön ja kollektiivisen tehokkuuden kehittämiseen; (ii) erilliset istunnot intiimeille kumppaneille, joissa keskustellaan väkivallasta ja kondomin käytöstä sekä sukupuolesta, tasa-arvosta, kunnioituksesta ja vastuullisuudesta; (iii) naisten kondomien ympärillä olevien taitojen kehittäminen (iv) pääsy yksilölliseen ja pariskunnalliseen neuvontaan. Yhteisön tasolla interventiossa keskitytään: (i) tukevien kriisinhallintajärjestelmien vahvistamiseen, jotta ne pystyvät käsittelemään FSW:n "kotiväkivaltaa" sekä "työpaikalla" esiintyvää väkivaltaa ja (ii) rakentamaan ympäristöä, joka kannustaa. lähikumppanien aiheuttamaa väkivaltaa vastaan ​​kouluttamalla miespuolisia mestareita ja kehittämällä kansanmedian joukkoja keskustelun herättämiseksi sukupuolesta, maskuliinisuudesta, väkivallasta ja HIV-riskikäyttäytymisestä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parisuhdeväkivalta
Aikaikkuna: 27 kuukautta toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
Niiden FSW:n osuus, jotka ilmoittavat kokeneensa lähisuhdeväkivaltaa viimeisen 6 kuukauden aikana
27 kuukautta toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
Vaikea lähisuhdeväkivalta
Aikaikkuna: 27 kuukautta toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
Osa seksityöntekijöistä on kokenut vakavaa fyysistä ja/tai seksuaalista väkivaltaa lähikumppanien taholta viimeisen 6 kuukauden aikana
27 kuukautta toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
Kondomin käyttö
Aikaikkuna: 27 kuukautta toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
Niiden seksityöntekijöiden osuus, jotka raportoivat jatkuvasta kondomin käytöstä parisuhteessaan viimeisen 30 päivän aikana
27 kuukautta toimenpiteen toteuttamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset väkivallan hyväksymisessä
Aikaikkuna: 27 kuukautta toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
Muutos niiden FSW:n osuudessa, joka ilmoittaa lähikumppanien väkivaltaisista toimista, ei ole hyväksyttävää
27 kuukautta toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
Muutos lähikumppanien väkivallan paljastamisessa
Aikaikkuna: 27 kuukautta toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
Muutos niiden FSW:n osuudessa, jotka ovat valmiita paljastamaan lähikumppaninsa väkivaltatapauksia
27 kuukautta toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
Muutokset itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: 27 kuukautta toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
Niiden FSW:n osuus, jotka ilmoittavat kykynsä neuvotella kondomin käytöstä ja HIV/STI-testauksesta IP-osoitteensa perusteella
27 kuukautta toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
Muutokset väkivallan ympärillä olevien FSW-ryhmien solidaaruudessa
Aikaikkuna: 27 kuukautta toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
Muutos niiden FSW:n osuudessa, jotka tukevat ikätoveriaan vähentämään väkivaltaisuuksia FSW:n keskuudessa
27 kuukautta toimenpiteen toteuttamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lori Heise, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 21. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SamPlus01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot anonymisoidaan ja asetetaan pyynnöstä toissijaisiin analyyseihin tutkimustulosten julkaisemisen jälkeen.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

Kliiniset tutkimukset Monitasoinen interventio

3
Tilaa