Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwetsbaarheid verminderen in de intieme partnerschappen van vrouwelijke sekswerkers Sex Workers (SamPlus)

26 maart 2020 bijgewerkt door: Karnataka Health Promotion Trust

Evaluatie van Samvedana Plus: een interventie met vrouwelijke sekswerkers (FSW's) en hun intieme partners om partnergeweld te verminderen en consistent condoomgebruik binnen intieme relaties te vergroten

Vrouwelijke sekswerkers (FSW's) hebben vaak te maken met geweld van hun intieme partners (niet-betalende minnaars), wat hun gezondheid in gevaar brengt en hun risico op besmetting met hiv of andere seksueel overdraagbare aandoeningen vergroot. Samdevena Plus is een complexe interventie op meerdere niveaus die werkt met FSW's, hun intieme partners, de sekswerkersgemeenschap en de algemene bevolking. De interventie heeft tot doel partnergeweld terug te dringen en consistent condoomgebruik binnen deze relaties te vergroten.

De interventie bestaat uit: (i) counselingsessies voor koppels tussen FSW's en hun intieme partners; (ii) gescheiden groepswerk tussen FSW's en intieme partners om het gevoel van eigenwaarde te vergroten en reflectie over geweld aan te moedigen; (iii) het versterken van ondersteunende crisisbeheersingssystemen die geweld in huiselijke kring en sekswerkers aanpakken; (iv) het opleiden van mannelijke 'kampioenen' om actie tegen geweld aan te moedigen; en (v) het trainen van media om geïnformeerde discussies over geweld en hiv-risico's te bevorderen. Het programma omvat het veranderen van percepties over de aanvaardbaarheid van fysiek geweld als een vorm van discipline, het ter discussie stellen van aannames die mannen autoriteit geven over vrouwen, en het werken met mannen en vrouwen om nieuwe relatiemodellen gebaseerd op gelijkheid en respect. De interventie zal 800 FSW's en hun intieme partners bereiken die in 47 dorpen in het noorden van Karnataka, India, wonen. De evaluatie maakt gebruik van een cluster-gerandomiseerd controleproefontwerp dat de interventie introduceert in de helft van de dorpen gedurende de eerste 24 maanden en de resterende helft krijgt de interventie daarna. De belangrijkste uitkomsten van het onderzoek zijn: het percentage FSW's dat rapporteert: i) consequent condoomgebruik in hun intieme relatie; en ii) partnergeweld ervaren in de afgelopen 6 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Vrouwelijke sekswerkers (FSW's) lopen een verhoogd risico op hiv en seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) in vergelijking met vrouwen in de algemene bevolking, en hebben in hun werk en huiselijk leven vaak te maken met geweld van verschillende daders, wat dit risico kan vergroten. Hoewel er vooruitgang is geboekt bij het aanpakken van geweld door politie en cliënten, is er weinig werk verzet om geweld door intieme partners (IP's) onder FSW-populaties te begrijpen en te voorkomen.

Samvedana Plus is een interventieprogramma op meerdere niveaus dat werkt met FSW's, hun IP's, de gemeenschap van sekswerkers en de algemene bevolking, en heeft als doel geweld te verminderen en consequent condoomgebruik binnen deze 'intieme' relaties te vergroten. Het programma omvat het verschuiven van normen rond de aanvaardbaarheid van slaan als een vorm van discipline, het uitdagen van genderrollen die mannen autoriteit over vrouwen geven, en het werken met mannen en vrouwen om nieuwe relatiemodellen aan te moedigen die gebaseerd zijn op gendergelijkheid en respect. Het programma zal gericht zijn op 800 FSW's en hun IP's die in 47 dorpen in het district Bagalkot, in het noorden van Karnataka, wonen. De studie is opgezet om drie primaire uitkomsten te beoordelen: het percentage FSW's dat melding maakt van: (i) fysiek of seksueel partnergeweld; (ii) ernstig/matig fysiek of seksueel partnergeweld in de afgelopen 6 maanden; en iii) consistent condoomgebruik in hun intieme relatie. Bij de evaluatie wordt gebruik gemaakt van een cluster-gerandomiseerde, gecontroleerde proefopzet, waarbij 50% van de dorpsclusters (n=24) willekeurig wordt geselecteerd om de interventie gedurende de eerste 24 maanden te ontvangen en de resterende 50% (n=23) daarna. Statistici zullen blind zijn voor de toewijzing van behandelingsarmen. De evaluatie zal gebruik maken van een aangepaste intentie-tot-behandelanalyse op individueel niveau, waarbij de resultaten in interventie- en controledorpen aan het einde (24 maanden) worden vergeleken met behulp van een logistiek model met gemengde effecten. We zullen op twee manieren corrigeren voor confounders: i) uitkomstvariabelen worden gecorrigeerd op clusterniveau met behulp van de gemiddelde basislijnsamenvattingen; ii) andere variabelen worden op individueel niveau aangepast met behulp van endline-gegevens. We zullen alle vrouwenonderzoeken aan het einde opnemen. We zullen ook samenvattingen op clusterniveau rapporteren per onderzoeksarm voor elke primaire en secundaire uitkomst om onze analyses dubbel te controleren. Het evaluatieontwerp omvat kwantitatieve en kwalitatieve beoordelingen met (i) alle FSW's die een IP rapporteren (ii) IP's; en proces/implementatiebewaking.

Dit is een innovatief interventieprogramma dat tot doel heeft geweld door IP's aan te pakken als onderdeel van hiv-preventieprogramma's met FSW's. Het verminderen van geweld zal naar verwachting de kwetsbaarheid voor hiv-besmetting verminderen en vrouwen helpen om te werken en te leven zonder angst voor geweld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

809

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Indië
        • Karnataka Health Promotion Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke sekswerkers die zich bezighouden met commerciële seks en die momenteel een intieme partner hebben of in de afgelopen 6 maanden een intieme partner hebben gehad, woonachtig in een van de 47 dorpen.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwelijke sekswerkers jonger dan 18 jaar, die geen intieme partner hebben of hebben gehad in de afgelopen 6 maanden, of die buiten de dorpen wonen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie op meerdere niveaus
Dit is een cluster-gerandomiseerd gecontroleerd proefontwerp. De eenheid van randomisatie is dorp.
Op individueel niveau zal de interventie zich richten op: (i) gestructureerde reflectiegroepen voor FSW's om het gevoel van eigenwaarde te vergroten, kritische reflectie rond gendernormen en geweld aan te moedigen, en individuele en collectieve effectiviteit op te bouwen; (ii) afzonderlijke sessies voor intieme partners om kwesties rond geweld en condoomgebruik te bespreken, evenals gender, rechtvaardigheid, respect en verantwoordelijkheid; (iii) het opbouwen van vaardigheden rond vrouwencondooms (iv) toegang tot individuele en op paren gebaseerde counseling. Op gemeenschapsniveau zal de interventie zich richten op: (i) het versterken van de ondersteunende crisisbeheersingssystemen zodat ze zowel 'huiselijk' als 'werkplekgeweld' onder FSW's kunnen aanpakken en (ii) het creëren van een omgeving die aanmoedigt actie tegen geweld van intieme partners door mannelijke kampioenen op te leiden en volksmediatroepen te ontwikkelen om discussies op gang te brengen over gender, mannelijkheid, geweld en hiv-risicogedrag.
ANDER: Controle
De interventie wordt na 24 maanden uitgerold naar alle deelnemende dorpen.
Op individueel niveau zal de interventie zich richten op: (i) gestructureerde reflectiegroepen voor FSW's om het gevoel van eigenwaarde te vergroten, kritische reflectie rond gendernormen en geweld aan te moedigen, en individuele en collectieve effectiviteit op te bouwen; (ii) afzonderlijke sessies voor intieme partners om kwesties rond geweld en condoomgebruik te bespreken, evenals gender, rechtvaardigheid, respect en verantwoordelijkheid; (iii) het opbouwen van vaardigheden rond vrouwencondooms (iv) toegang tot individuele en op paren gebaseerde counseling. Op gemeenschapsniveau zal de interventie zich richten op: (i) het versterken van de ondersteunende crisisbeheersingssystemen zodat ze zowel 'huiselijk' als 'werkplekgeweld' onder FSW's kunnen aanpakken en (ii) het creëren van een omgeving die aanmoedigt actie tegen geweld van intieme partners door mannelijke kampioenen op te leiden en volksmediatroepen te ontwikkelen om discussies op gang te brengen over gender, mannelijkheid, geweld en hiv-risicogedrag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Partnergeweld
Tijdsspanne: 27 maanden na implementatie van de interventie
Percentage FSW's dat aangeeft in de afgelopen 6 maanden enig intiem partnergeweld te hebben ervaren
27 maanden na implementatie van de interventie
Ernstig partnergeweld
Tijdsspanne: 27 maanden na implementatie van de interventie
Percentage sekswerkers heeft in de afgelopen 6 maanden te maken gehad met ernstig fysiek en/of seksueel geweld door intieme partners
27 maanden na implementatie van de interventie
Condoom Gebruik
Tijdsspanne: 27 maanden na implementatie van de interventie
Percentage sekswerkers dat consistent condoomgebruik meldt in hun intieme relatie in de afgelopen 30 dagen
27 maanden na implementatie van de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de acceptatie van geweld
Tijdsspanne: 27 maanden na implementatie van de interventie
Verandering in het aandeel FSW's dat gewelddadige acties van intieme partners als onaanvaardbaar beschouwt
27 maanden na implementatie van de interventie
Verandering in de openbaarmaking van geweld door intieme partners
Tijdsspanne: 27 maanden na implementatie van de interventie
Verandering in het aandeel FSW's dat bereid is gevallen van geweld door hun intieme partner bekend te maken
27 maanden na implementatie van de interventie
Veranderingen in zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 27 maanden na implementatie van de interventie
Percentage FSW's dat aangeeft in staat te zijn te onderhandelen over condoomgebruik en hiv/soa-testen volgens hun IP
27 maanden na implementatie van de interventie
Veranderingen in solidariteit tussen FSW's rond geweld
Tijdsspanne: 27 maanden na implementatie van de interventie
Verandering in het aandeel van FSW's die hun leeftijdsgenoten ondersteunen om gevallen van geweld onder FSW's te verminderen
27 maanden na implementatie van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lori Heise, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SamPlus01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden geanonimiseerd en op verzoek beschikbaar gesteld voor secundaire analyses, na publicatie van onderzoeksresultaten.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren