Paritaprevir/Ritonavir、Ombitasvir、+ Dasabuvir、±利巴韦林在罗马尼亚慢性丙型肝炎患者中的疗效

根据丙型肝炎病毒 (HCV) 基因型，这项观察性研究的参与者接受了 paritaprevir/ritonavir (r) 和 ombitasvir 联合或不联合 dasabuvir ± 利巴韦林 (RBV) 治疗 12 或 24 周以治疗慢性丙型肝炎 (CHC) /肝病的亚型和分期。

治疗方案的处方由医生根据当地临床实践和标签自行决定，独立于该观察性研究制定，并先于决定为患者提供参与该研究的机会。

EQ-5D-5L 是一种健康状态实用工具，可评估对健康状态的偏好。 EQ-5D-5L 中的 5 个项目包括 5 个维度（移动性、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁），每个维度都分为 5 个严重程度等级（1：表示没有问题，2 ：表示轻微问题，3：表示中度问题，4：表示严重问题，5：表示严重问题），以及单独的视觉模拟量表（VAS）。

对 5 个维度分数的回答被合并，并通过应用特定国家/地区的权重转换为单一偏好加权健康效用指数分数。EQ-5D-5L 指数分数的范围是 0 到 1，其中“0”被定义为健康状态等同于死亡，'1'为满血。分数越高，健康状况越好。

WPAI 丙型肝炎 V2.0 是用于测量工作缺勤率、工作出勤率和日常活动障碍的 HCV 特定问卷。 受访者被问及过去 7 天中工作效率下降的工作时间和工作时间。 WPAI 的结果表示为从 0 到 100 的减值百分比，百分比越高表示减值越大和生产力越低。

旷工率表示由于健康问题而错过的工作时间的百分比。

WPAI 丙型肝炎 V2.0 是用于测量工作缺勤率、工作出勤率和日常活动障碍的 HCV 特定问卷。 受访者被问及过去 7 天中工作效率下降的工作时间和工作时间。 WPAI 的结果表示为从 0 到 100 的减值百分比，百分比越高表示减值越大和生产力越低。

出勤率表示由于健康问题而导致工作受损的百分比。

WPAI 丙型肝炎 V2.0 是用于测量工作缺勤率、工作出勤率和日常活动障碍的 HCV 特定问卷。 受访者被问及过去 7 天中工作效率下降的工作时间和工作时间。 WPAI 的结果表示为从 0 到 100 的减值百分比，百分比越高表示减值越大和生产力越低。

总工作效率减值 (TWP) 表示因健康问题导致的整体工作减值百分比。

WPAI 丙型肝炎 V2.0 是用于测量工作缺勤率、工作出勤率和日常活动障碍的 HCV 特定问卷。 受访者被问及过去 7 天中工作效率下降的工作时间和工作时间。 WPAI 的结果表示为从 0 到 100 的减值百分比，百分比越高表示减值越大和生产力越低。

总活动障碍 (TAI) 表示由于健康问题导致的一般（非工作）活动障碍的百分比。

研究治疗的依从性计算如下：

累计服用剂量 /（初始处方剂量 * 计划持续时间）

研究治疗的依从性计算如下：

累计服用剂量 /（初始处方剂量 * 计划持续时间）

持续病毒学反应定义为在研究​​药物最后一次给药后 12 周丙型肝炎病毒核糖核酸 (HCV RNA) 水平低于 50 IU/mL。

具有足够 SVR12 后续数据的核心人群包括所有核心人群参与者

• 在 paritaprevir/ritonavir、ombitasvir 和 dasabuvir 最后一次实际剂量后 ≥ 70 天有可评估的 HCV RNA 数据
• 或基线后最后一次测量的 HCV RNA 值 ≥ 50 IU/mL
• 或在基线后最后一次测量时 HCV RNA < 50 IU/mL，但由于安全相关原因（例如 由于不良事件而退出）或病毒学失败。

SVR12 无应答根据以下分类：

• 治疗中病毒学失败（突破[至少有一个记录的 HCV RNA < 50 IU/mL，随后在治疗期间 HCV RNA ≥ 50 IU/mL] 或未能抑制 [每个测量的治疗中 HCV RNA 值 ≥ 50 IU/mL] );
• 复发，定义为 EOT 时 HCV RNA < 50 IU/mL，随后在完成治疗（缩短不超过 7 天）的患者中，HCV RNA ≥ 50 IU/mL；
• 死亡;
• 没有治疗中病毒学失败的过早停止治疗；
• 缺少 SVR12 数据和/或以上标准均不存在。

EQ-5D-5L 是一种健康状态实用工具，可评估对健康状态的偏好。 使用单独的视觉模拟量表 (VAS)。

VAS 以从 0（可想象的最差健康）到 100（可想象的最佳健康）的等级评估整体健康状况。