唾液细胞因子作为口腔健康的生物标志物 (Cytosal)
小儿肿瘤患者和健康人的唾液细胞因子 - 口腔健康生物标志物调查的初步研究
研究概览
详细说明
口腔并发症在癌症治疗期间和之后很常见。 口腔粘膜炎通常在化疗期间或化疗后立即发生，并可能导致疼痛、口腔和全身感染以及营养不良。 癌症治疗导致的口腔粘膜炎的晚期影响包括增加患龋齿、口干症和骨坏死的风险。 人们已经认识到，定期评估口腔健康、预防和早期治疗口腔粘膜炎可降低早期和晚期并发症的发生率。
唾液在维持口腔健康方面起着关键作用，唾液流量减少会导致口腔健康的急性疾病和长期后遗症。 唾液是由唾液腺和牙龈分泌的复杂液体。 在过去十年中，许多研究调查了免疫生物标志物，例如唾液样本中的细胞因子。 这些研究包括患有各种口腔和全身疾病的个体，包括口腔癌、口腔龋齿、自身免疫和内分泌疾病、代谢综合征、慢性肾病和精神疾病。
在儿童中，调查唾液细胞因子 (sCK) 的少数研究表明这些与口腔健康 (sCK) 相关。 例如，一项针对 114 名 11-17 岁健康少女的研究表明，sCK 浓度通常与血清水平无关。 此外，该研究还表明 sCK 浓度与年龄有关。
然而，许多其他研究表明 sCK 也可能反映全身性疾病，例如一项包括 20 名 9-17 岁过敏儿童（包括哮喘、过敏性鼻炎和嗜酸性粒细胞性食管炎）的研究显示，在 sCK 中可检测到 Th-2 细胞因子.
一项调查成人肿瘤患者 sCK 的研究表明，IL-6 与造血干细胞移植幸存者的口腔慢性 GVHD 严重程度之间存在关联。 因此，确定 sCK 浓度也可能有助于评估癌症患者的 GVHD 活性和其他炎症过程。 在儿科肿瘤患者中，据研究人员所知，迄今为止还没有研究将 sCK 浓度作为口腔或全身健康的标志物进行调查。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Aarau、瑞士、5001
- Kinderspital Aarau
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Basel-Stadt
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Basel、Basel-Stadt、瑞士
- Schulzahlklinik Basel
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Basel、Basel-Stadt、瑞士
- Volkszahnklinik
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
- 有新的血液学/肿瘤学诊断的儿童
- 入住 UKBB 儿科肿瘤病房
- 谁需要放疗和/或化疗。
分别在 Schulzahnklinik 和 Volkszahnklinik 接受牙科预防治疗的健康儿童
描述
纳入标准：
- 患有确诊的血液学/肿瘤学疾病且需要放疗或化疗的儿童
- 年龄 > 4 岁且 < 18 岁。
排除标准：
- 已经接受放疗或化疗的患者
- 当前或过去（过去 7 天）有呼吸道感染、鼻炎、支气管炎和扁桃体炎症状的患者
- 患有自身免疫性疾病的儿童
- 最近 2 周内使用过全身性抗生素。
- 在过去 12 小时内使用过抗菌漱口液，
- 在过去 48 小时内接种过任何疫苗
- 已知对石蜡过敏。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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肿瘤患者
确诊为血液学/肿瘤学诊断并入住巴塞尔贝德大学 (UKBB) 儿科肿瘤病房的儿童，他们将需要放疗和/或化疗。
唾液细胞因子的收集将在该组中进行。
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将按照以下程序收集唾液：收集将在任何其他牙科操作之前完成。
测试者坐着，头部微微前倾。
最初，口腔中的任何唾液都必须吞咽或完全吐出。
然后，将石蜡胶交给测试者。
这种石蜡胶必须至少咀嚼 2 分钟，最多咀嚼 5 分钟。
测试者在咀嚼石蜡胶的时间段内，必须将唾液反复吐入杯中，也可以让唾液被动地流入杯中。
然后称量唾液量（1 克相当于 1 毫升），计算并记录唾液流速（毫升/分钟）。
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控制组
在 Schulzahnklinik/Volkzahnklinik Basel 经常见到的健康儿童。
唾液细胞因子的收集将在该组中进行。
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将按照以下程序收集唾液：收集将在任何其他牙科操作之前完成。
测试者坐着，头部微微前倾。
最初，口腔中的任何唾液都必须吞咽或完全吐出。
然后，将石蜡胶交给测试者。
这种石蜡胶必须至少咀嚼 2 分钟，最多咀嚼 5 分钟。
测试者在咀嚼石蜡胶的时间段内，必须将唾液反复吐入杯中，也可以让唾液被动地流入杯中。
然后称量唾液量（1 克相当于 1 毫升），计算并记录唾液流速（毫升/分钟）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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粘膜炎（临床口腔表现）
大体时间：18个月
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患有血液/肿瘤疾病的儿童和健康对照儿童的临床口腔发现为粘膜炎
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18个月
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唾液细胞因子 (sCK) 水平
大体时间：18个月
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患有血液/肿瘤疾病的儿童和健康对照儿童的唾液细胞因子 (sCK) 水平
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18个月
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阿弗他溃疡（临床口腔发现）
大体时间：18个月
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患有血液/肿瘤疾病的儿童和健康对照儿童的口腔临床发现为阿弗他溃疡
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18个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Tamara Diesch, Dr.、University Children's Hospital of Basel
- 首席研究员：Cornelia Filippi, Dr.、University Centre of Dental Medicine Basel
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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