Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syljen sytokiinit suun terveyden biomarkkerina (Cytosal)

maanantai 1. helmikuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Syljen sytokiinit lasten onkologisilla potilailla ja terveillä henkilöillä – pilottitutkimus suun terveyden biomarkkerien tutkimiseksi

Suun komplikaatiot syöpähoidon aikana ja sen jälkeen ovat yleisiä. Avainrooli suun terveyden ylläpitämisessä on sylkellä. Viime vuosikymmenen aikana lukuisat tutkimukset ovat tutkineet immunologisia biomarkkereita, kuten sytokiinejä sylkinäytteissä. Lapsilla muutamat tutkimukset ovat tutkineet syljen sytokiineja (sCK), mikä viittaa siihen, että ne liittyvät suun terveyteen (sCK). Yksi tutkimus, jossa tutkittiin sCK:ta aikuisilla onkologisilla potilailla, osoitti yhteyden interleukiini-6:n (IL-6) ja oraalisen kroonisen siirrännäis-isäntäsairauden (GVHD) vaikeusasteen välillä hematopoieettisista kantasolusiirroista selviytyneillä. Siksi sCK-konsentraatioiden määrittäminen voi myös olla hyödyllistä arvioitaessa GVHD-aktiivisuutta ja muita tulehdusprosesseja syöpäpotilailla. Onkologisilla lapsipotilailla ei tutkijoiden tietojen mukaan toistaiseksi ole tutkittu sCK-pitoisuuksia suun tai systeemisen terveyden markkereina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Suun komplikaatiot ovat yleisiä syöpähoidon aikana ja sen jälkeen. Suun mukosiitti esiintyy tyypillisesti kemoterapian aikana tai välittömästi sen jälkeen ja voi johtaa kipuun, suun ja systeemiseen infektioon sekä ravitsemushäiriöön. Syövän hoidon seurauksena suun mukosiitin myöhäisvaikutuksia ovat lisääntynyt hammaskarieksen, kserostomian ja osteonekroosin riski. On tunnustettu, että suun terveyden säännöllinen arviointi, suun mukosiitin ehkäisy ja varhainen hoito vähentää varhaisia ​​ja myöhäisiä komplikaatioita.

Syljellä on keskeinen rooli suun terveyden ylläpitämisessä, ja heikentynyt syljenvirtaus edistää suuterveyden akuutteja häiriöitä ja pitkäaikaisia ​​jälkitauteja. Sylki on monimutkainen neste, jota sylkirauhaset ja ikenet erittävät. Viime vuosikymmenen aikana lukuisat tutkimukset ovat tutkineet immunologisia biomarkkereita, kuten sytokiinejä sylkinäytteissä. Näihin tutkimuksiin osallistui henkilöitä, joilla oli erilaisia ​​suun ja systeemisiä sairauksia, mukaan lukien suun syöpä, suun karies, autoimmuuni- ja endokriiniset sairaudet, metabolinen oireyhtymä, krooninen munuaissairaus ja psykiatriset sairaudet.

Lapsilla ne harvat tutkimukset, joissa on tutkittu syljen sytokiineja (sCK), viittaavat siihen, että ne liittyvät suun terveyteen (sCK). Esimerkiksi yksi tutkimus 114 terveellä 11–17-vuotiaalla teini-ikäisellä tytöllä osoitti, että sCK-pitoisuudet eivät yleensä liittyneet seerumin tasoihin. Lisäksi tämä tutkimus ehdotti myös, että sCK-pitoisuudet ovat iästä riippuvia.

Useat muut tutkimukset viittaavat kuitenkin siihen, että sCK voi heijastaa myös systeemisiä sairauksia, kuten osoitettiin tutkimuksessa, johon osallistui 20 9–17-vuotiasta allergista lasta (mukaan lukien astma, allerginen nuha ja eosinofiilinen ruokatorvitulehdus). .

Yksi tutkimus, jossa tutkittiin sCK:ta aikuisilla onkologisilla potilailla, osoitti yhteyden IL-6:n ja oraalisen kroonisen GVHD:n vaikeusasteen välillä hematopoieettisesta kantasolusiirrosta selviytyneillä. Siksi sCK-konsentraatioiden määrittäminen voi myös olla hyödyllistä arvioitaessa GVHD-aktiivisuutta ja muita tulehdusprosesseja syöpäpotilailla. Onkologisilla lapsipotilailla ei tutkijoiden tietojen mukaan toistaiseksi ole tutkittu sCK-pitoisuuksia suun tai systeemisen terveyden markkereina.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

128

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aarau, Sveitsi, 5001
        • Kinderspital Aarau
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Sveitsi
        • Schulzahlklinik Basel
      • Basel, Basel-Stadt, Sveitsi
        • Volkszahnklinik

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Lapset, joilla on uusi hematologinen/onkologinen diagnoosi
  • otettu lasten onkologian osastolle UKBB:ssä
  • jotka tarvitsevat säde- ja/tai kemoterapiaa.

Terveet lapset, jotka saapuvat Schulzahnklinikille tai Volkszahnklinikille hammaslääkärin ennaltaehkäisyyn

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joilla on vahvistettu hematologinen/onkologinen sairaus ja jotka tarvitsevat säde- tai kemoterapiaa
  • Ikä > 4 ja < 18 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaita, joita on jo hoidettu säde- tai kemoterapialla
  • potilaat, joilla on nykyisin tai aiempia (viimeisten 7 päivän) oireita hengitystieinfektiosta, nuhasta, keuhkoputkentulehduksesta ja tonsilliittista
  • lapset, joilla on autoimmuunisairaus
  • Systeemisten antibioottien käyttö viimeisen 2 viikon aikana.
  • antimikrobisen suuhuuhteluliuoksen käyttö viimeisen 12 tunnin aikana,
  • kaikki rokotukset viimeisen 48 tunnin aikana
  • tunnettu allergia parafiinille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Onkologiset potilaat
Lapset, joilla on vahvistettu hematologinen/onkologinen diagnoosi ja jotka on otettu lasten onkologian osastolle Universitätsspital Beider Baselissa (UKBB), jotka tarvitsevat radio- ja/tai kemoterapiaa. Tässä ryhmässä suoritetaan syljen sytokiinien kerääminen.
Syljen keräys suoritetaan seuraavalla tavalla: Syljen keräys suoritetaan ennen muita hampaiden käsittelyä. Testihenkilö istuu päätään hieman eteenpäin kallistettuna. Aluksi suussa oleva sylki on nieltävä tai syljettävä kokonaan ulos. Sitten testattavalle henkilölle annetaan parafiinipurukumia. Tätä parafiinipurukumia tulee pureskella vähintään 2 ja enintään 5 minuuttia. Sen aikana, kun koehenkilö pureskelee parafiinikumia, sylkeä tulee sylkeä kuppiin toistuvasti tai sylkeä voidaan antaa myös passiivisesti valua kuppiin. Sitten syljen määrä punnitaan (1 g vastaa 1 ml) ja syljen virtausnopeus (ml/min) lasketaan ja merkitään muistiin.
Kontrolliryhmä
Terveet lapset, joita nähdään rutiininomaisesti Schulzahnklinik/Volkzahnklinik Baselissa. Tässä ryhmässä suoritetaan syljen sytokiinien kerääminen.
Syljen keräys suoritetaan seuraavalla tavalla: Syljen keräys suoritetaan ennen muita hampaiden käsittelyä. Testihenkilö istuu päätään hieman eteenpäin kallistettuna. Aluksi suussa oleva sylki on nieltävä tai syljettävä kokonaan ulos. Sitten testattavalle henkilölle annetaan parafiinipurukumia. Tätä parafiinipurukumia tulee pureskella vähintään 2 ja enintään 5 minuuttia. Sen aikana, kun koehenkilö pureskelee parafiinikumia, sylkeä tulee sylkeä kuppiin toistuvasti tai sylkeä voidaan antaa myös passiivisesti valua kuppiin. Sitten syljen määrä punnitaan (1 g vastaa 1 ml) ja syljen virtausnopeus (ml/min) lasketaan ja merkitään muistiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mukosiitti (kliininen suun löydös)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
kliininen oraalinen löydös mukosiittina lapsilla, joilla on hematologinen/onkologinen sairaus ja terveet verrokkilapset
18 kuukautta
syljen sytokiinien (sCK) tasot
Aikaikkuna: 18 kuukautta
syljen sytokiini (sCK) tasot lapsilla, joilla on hematologinen/onkologinen sairaus ja terveet kontrollilapset
18 kuukautta
aftinen haava (kliininen havainto suun kautta)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
kliininen oraalinen löydös aftisena haavana lapsilla, joilla on hematologinen/onkologinen sairaus ja terveet kontrollilapset
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tamara Diesch, Dr., University Children's Hospital of Basel
  • Päätutkija: Cornelia Filippi, Dr., University Centre of Dental Medicine Basel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 21. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UKBB-2016/011

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa