Citocinas salivales como biomarcador de salud bucal (Cytosal)
Citoquinas salivales en pacientes de oncología pediátrica y personas sanas: un estudio piloto para la investigación de biomarcadores para la salud bucal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las complicaciones orales son comunes durante y después del tratamiento del cáncer. La mucositis oral generalmente ocurre durante o inmediatamente después de la quimioterapia y puede provocar dolor, infección oral y sistémica y compromiso nutricional. Los efectos tardíos de la mucositis oral como resultado del tratamiento del cáncer incluyen un mayor riesgo de caries dental, xerostomía y osteonecrosis. Se ha reconocido que la evaluación periódica de la salud oral, la prevención y el tratamiento temprano de la mucositis oral disminuyen las tasas de complicaciones tempranas y tardías.
La saliva juega un papel clave en el mantenimiento de la salud oral y el flujo salival reducido contribuye a trastornos agudos y secuelas a largo plazo en la salud oral. La saliva es un líquido complejo secretado por las glándulas salivales y la encía. En la última década numerosos estudios han investigado biomarcadores inmunológicos como las citoquinas en muestras de saliva. Estos estudios incluyeron personas con diversas enfermedades orales y sistémicas, como cáncer oral, caries bucal, enfermedades autoinmunes y endocrinas, síndrome metabólico, enfermedad renal crónica y enfermedades psiquiátricas.
En niños, los pocos estudios que han investigado las citoquinas salivales (sCK) sugieren que estas están asociadas con la salud oral (sCK). Por ejemplo, un estudio en 114 niñas adolescentes sanas de 11 a 17 años mostró que las concentraciones de sCK generalmente no estaban asociadas con los niveles en el suero. Además, este estudio también sugirió que las concentraciones de sCK dependen de la edad.
Sin embargo, varios otros estudios sugieren que la sCK también puede reflejar enfermedades sistémicas, como se muestra en un estudio que incluyó a 20 niños de 9 a 17 años con alergias (que incluyen asma, rinitis alérgica y esofagitis eosinofílica) que mostró que las citoquinas Th-2 eran detectables en la sCK. .
Un estudio que investigó la sCK en pacientes oncológicos adultos mostró una asociación entre la IL-6 y la gravedad de la EICH oral crónica en sobrevivientes de un trasplante de células madre hematopoyéticas. Por lo tanto, la determinación de las concentraciones de sCK también puede ser útil para evaluar la actividad de GVHD y otros procesos inflamatorios en pacientes con cáncer. En pacientes de oncología pediátrica, según el conocimiento de los investigadores, hasta ahora ningún estudio ha investigado las concentraciones de sCK como marcadores de la salud oral o sistémica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aarau, Suiza, 5001
- Kinderspital Aarau
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Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, Suiza
- Schulzahlklinik Basel
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Basel, Basel-Stadt, Suiza
- Volkszahnklinik
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- Niños con nuevo diagnóstico hematológico/oncológico
- internado en la sala de oncología pediátrica de la UKBB
- que requerirán radio y/o quimioterapia.
Niños sanos que se presentan en Schulzahnklinik respectivamente Volkszahnklinik para una profilaxis dental
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con enfermedad hematológica/oncológica confirmada y necesidad de radio o quimioterapia
- Edad > 4 y < 18 años.
Criterio de exclusión:
- pacientes que ya fueron tratados con radio o quimioterapia
- pacientes con síntomas actuales o previos (últimos 7 días) de una infección respiratoria, rinitis, bronquitis y amigdalitis
- niños con una enfermedad autoinmune
- Uso de antibióticos sistémicos en las últimas 2 semanas.
- Uso de solución de enjuague bucal antimicrobiano en las últimas 12 horas,
- cualquier vacuna en las últimas 48 horas
- alergia conocida a la parafina.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes oncológicos
Niños con diagnóstico hematológico/oncológico confirmado que ingresan en la sala de oncología pediátrica de la Universitätsspital Beider Basel (UKBB), que requerirán radio y/o quimioterapia.
En este grupo se realizará la recolección de citoquinas salivales.
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La recolección de la saliva se realizará siguiendo este procedimiento: La recolección se realizará antes de cualquier otra manipulación dental.
La persona de prueba está sentada con la cabeza ligeramente inclinada hacia adelante.
Inicialmente, cualquier saliva presente en la boca se debe tragar o escupir por completo.
Luego, se le da una goma de parafina a la persona de prueba.
Esta goma de parafina debe masticarse durante un mínimo de 2 y un máximo de 5 minutos.
Durante el período de tiempo en el que la persona de prueba masca la goma de parafina, la saliva se debe escupir en una taza repetidamente, o también se puede dejar que la saliva corra pasivamente hacia la taza.
A continuación, se pesa la cantidad de saliva (1 g equivalente a 1 ml) y se calcula y anota el caudal de saliva (ml/min).
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Grupo de control
Niños sanos que se ven de forma rutinaria en el Schulzahnklinik/Volkzahnklinik Basel.
En este grupo se realizará la recolección de citoquinas salivales.
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La recolección de la saliva se realizará siguiendo este procedimiento: La recolección se realizará antes de cualquier otra manipulación dental.
La persona de prueba está sentada con la cabeza ligeramente inclinada hacia adelante.
Inicialmente, cualquier saliva presente en la boca se debe tragar o escupir por completo.
Luego, se le da una goma de parafina a la persona de prueba.
Esta goma de parafina debe masticarse durante un mínimo de 2 y un máximo de 5 minutos.
Durante el período de tiempo en el que la persona de prueba masca la goma de parafina, la saliva se debe escupir en una taza repetidamente, o también se puede dejar que la saliva corra pasivamente hacia la taza.
A continuación, se pesa la cantidad de saliva (1 g equivalente a 1 ml) y se calcula y anota el caudal de saliva (ml/min).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mucositis (hallazgo clínico oral)
Periodo de tiempo: 18 meses
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hallazgo clínico oral como mucositis en niños con enfermedad hematológica/oncológica y niños control sanos
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18 meses
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Niveles de citoquinas salivales (sCK)
Periodo de tiempo: 18 meses
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Niveles de citocinas salivales (sCK) en niños con una enfermedad hematológica/oncológica y niños control sanos
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18 meses
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úlcera aftosa (hallazgo clínico oral)
Periodo de tiempo: 18 meses
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hallazgo clínico oral como úlcera aftosa en niños con enfermedad hematológica/oncológica y niños control sanos
|
18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tamara Diesch, Dr., University Children's Hospital of Basel
- Investigador principal: Cornelia Filippi, Dr., University Centre of Dental Medicine Basel
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UKBB-2016/011
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