구강 건강을 위한 바이오마커로서의 타액 사이토카인 (Cytosal)
소아 종양 환자와 건강한 사람의 타액 사이토카인 - 구강 건강을 위한 바이오마커 조사를 위한 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
구강 합병증은 암 치료 중과 후에 흔히 발생합니다. 구강 점막염은 일반적으로 화학 요법 중 또는 직후에 발생하며 통증, 구강 및 전신 감염 및 영양 손상을 유발할 수 있습니다. 암 치료의 결과로 나타나는 구강 점막염의 후기 영향에는 충치, 구강건조증 및 골괴사증의 위험 증가가 포함됩니다. 구강 건강에 대한 정기적인 평가, 구강 점막염의 예방 및 조기 치료가 초기 및 후기 합병증 비율을 감소시키는 것으로 알려져 있습니다.
타액은 구강 건강을 유지하는 데 중요한 역할을 하며 타액 흐름의 감소는 구강 건강의 급성 질환 및 장기적인 후유증에 기여합니다. 침은 침샘과 치은에서 분비되는 복잡한 액체입니다. 지난 10년 동안 수많은 연구가 타액 샘플의 사이토카인과 같은 면역학적 바이오마커를 조사했습니다. 이 연구에는 구강암, 구강 우식증, 자가면역 및 내분비 질환, 대사 증후군, 만성 신장 질환 및 정신 질환을 포함한 다양한 구강 및 전신 질환이 있는 개인이 포함되었습니다.
어린이의 경우 타액 사이토카인(sCK)을 조사한 소수의 연구에서 이것이 구강 건강(sCK)과 관련이 있음을 시사합니다. 예를 들어, 11-17세의 건강한 청소년기 소녀 114명을 대상으로 한 한 연구에서는 sCK 농도가 일반적으로 혈청 내 농도와 관련이 없음을 보여주었습니다. 또한 이 연구는 sCK 농도가 연령에 따라 다르다는 것을 제안했습니다.
그러나 다수의 다른 연구에서는 sCK가 알레르기(천식, 알레르기성 비염 및 호산구성 식도염 포함)가 있는 9-17세 어린이 20명을 포함한 연구에서 보여지는 것과 같은 전신 질환을 반영할 수 있음을 시사하며 Th-2 사이토카인이 sCK에서 검출 가능함을 보여줍니다. .
성인 종양학 환자에서 sCK를 조사한 한 연구는 조혈 줄기 세포 이식의 생존자에서 IL-6와 구강 만성 GVHD의 중증도 사이의 연관성을 보여주었습니다. 따라서 sCK 농도의 결정은 또한 암 환자의 GVHD 활성 및 기타 염증 과정의 평가에 도움이 될 수 있습니다. 소아 종양학 환자에서 조사관이 아는 한 구강 또는 전신 건강의 지표로서 sCK 농도를 조사한 연구는 아직 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Aarau, 스위스, 5001
- Kinderspital Aarau
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, 스위스
- Schulzahlklinik Basel
-
Basel, Basel-Stadt, 스위스
- Volkszahnklinik
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
- 새로운 혈액학적/종양학적 진단을 받은 소아
- UKBB의 소아 종양 병동에 입원
- 방사선 및/또는 화학 요법이 필요한 사람.
치과 예방을 위해 Schulzahnklinik 및 Volkszahnklinik에 출석하는 건강한 어린이
설명
포함 기준:
- 혈액/종양 질환이 확인되어 방사선 또는 화학 요법이 필요한 소아
- 연령 > 4 및 < 18세.
제외 기준:
- 이미 방사선 또는 화학 요법으로 치료를 받은 환자
- 현재 또는 이전(지난 7일) 호흡기 감염, 비염, 기관지염 및 편도선염 증상이 있는 환자
- 자가 면역 질환이 있는 어린이
- 지난 2주 이내에 전신 항생제 사용.
- 지난 12시간 이내에 항균 구강 세정액 사용,
- 지난 48시간 이내의 모든 예방 접종
- 파라핀에 대한 알려진 알레르기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
종양 환자
방사선 및/또는 화학 요법이 필요한 Universitätsspital Beider Basel(UKBB)의 소아 종양 병동에 입원한 확인된 혈액/종양 진단을 받은 아동.
타액 사이토카인 수집은 이 그룹에서 수행됩니다.
|
타액 수집은 다음 절차에 따라 수행됩니다. 수집은 다른 치과 조작 전에 수행됩니다.
피험자는 머리를 약간 앞으로 기울인 채 앉아 있습니다.
처음에는 입안에 있는 모든 타액을 삼키거나 완전히 뱉어내야 합니다.
그런 다음 테스트 대상자에게 파라핀 검을 제공합니다.
이 파라핀 껌은 최소 2분에서 최대 5분 동안 씹어야 합니다.
피험자가 파라핀 껌을 씹는 동안 타액을 컵에 반복적으로 뱉거나 타액을 수동적으로 컵에 흘려 보낼 수도 있습니다.
그런 다음 타액의 양을 가중하고(1g은 1ml에 해당) 타액 유속(ml/min)을 계산하고 기록합니다.
|
|
대조군
Schulzahnklinik/Volkzahnklinik Basel에서 일상적으로 볼 수 있는 건강한 어린이.
타액 사이토카인 수집은 이 그룹에서 수행됩니다.
|
타액 수집은 다음 절차에 따라 수행됩니다. 수집은 다른 치과 조작 전에 수행됩니다.
피험자는 머리를 약간 앞으로 기울인 채 앉아 있습니다.
처음에는 입안에 있는 모든 타액을 삼키거나 완전히 뱉어내야 합니다.
그런 다음 테스트 대상자에게 파라핀 검을 제공합니다.
이 파라핀 껌은 최소 2분에서 최대 5분 동안 씹어야 합니다.
피험자가 파라핀 껌을 씹는 동안 타액을 컵에 반복적으로 뱉거나 타액을 수동적으로 컵에 흘려 보낼 수도 있습니다.
그런 다음 타액의 양을 가중하고(1g은 1ml에 해당) 타액 유속(ml/min)을 계산하고 기록합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
점막염(임상 구강 소견)
기간: 18개월
|
혈액/종양 질환이 있는 소아 및 건강한 대조군 소아에서 점막염으로서의 임상 구강 소견
|
18개월
|
|
타액 사이토카인(sCK) 수치
기간: 18개월
|
혈액/종양 질환이 있는 소아의 타액 사이토카인(sCK) 수치 및 건강한 대조군 소아
|
18개월
|
|
아프타성궤양(임상구강소견)
기간: 18개월
|
혈액/종양 질환이 있는 소아 및 건강한 대조군 소아에서 아프타성 궤양으로서의 임상 구강 소견
|
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tamara Diesch, Dr., University Children's Hospital of Basel
- 수석 연구원: Cornelia Filippi, Dr., University Centre of Dental Medicine Basel
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .