Citocinas Salivares como Biomarcador para a Saúde Oral (Cytosal)
Citocinas Salivares em Pacientes Oncológicos Pediátricos e Pessoas Saudáveis - Um Estudo Piloto para Investigação de Biomarcadores para Saúde Bucal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Complicações orais são comuns durante e após o tratamento do câncer. A mucosite oral geralmente ocorre durante ou imediatamente após a quimioterapia e pode levar a dor, infecção oral e sistêmica e comprometimento nutricional. Os efeitos tardios da mucosite oral como resultado do tratamento do câncer incluem um risco aumentado de cárie dentária, xerostomia e osteonecrose. Foi reconhecido que a avaliação regular da saúde bucal, a prevenção e o tratamento precoce da mucosite oral diminuem as taxas de complicações precoces e tardias.
A saliva desempenha um papel fundamental na manutenção da saúde bucal e a redução do fluxo salivar contribui para distúrbios agudos e sequelas de longo prazo na saúde bucal. A saliva é um fluido complexo secretado pelas glândulas salivares e pela gengiva. Na última década, numerosos estudos investigaram biomarcadores imunológicos, como citocinas, em amostras de saliva. Esses estudos incluíram indivíduos com várias doenças orais e sistêmicas, incluindo câncer oral, cárie oral, doenças autoimunes e endócrinas, síndrome metabólica, doença renal crônica e doenças psiquiátricas.
Em crianças, os poucos estudos que investigaram as citocinas salivares (sCK) sugerem que estas estão associadas à saúde bucal (sCK). Por exemplo, um estudo em 114 adolescentes saudáveis de 11 a 17 anos mostrou que as concentrações de sCK geralmente não estavam associadas aos níveis séricos. Além disso, este estudo também sugeriu que as concentrações de sCK são dependentes da idade.
No entanto, vários outros estudos sugerem que a sCK também pode refletir doenças sistêmicas, como mostrado em um estudo que incluiu 20 crianças de 9 a 17 anos com alergias (incluindo asma, rinite alérgica e esofagite eosinofílica), mostrando que as citocinas Th-2 foram detectáveis na sCK .
Um estudo investigando sCK em pacientes oncológicos adultos mostrou uma associação entre IL-6 e gravidade da DECH oral crônica em sobreviventes de transplante de células-tronco hematopoiéticas. Portanto, a determinação das concentrações de sCK também pode ser útil para avaliação da atividade de GVHD e outros processos inflamatórios em pacientes com câncer. Em pacientes oncológicos pediátricos, até o momento, nenhum estudo investigou as concentrações de sCK como marcadores de saúde bucal ou sistêmica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aarau, Suíça, 5001
- Kinderspital Aarau
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Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, Suíça
- Schulzahlklinik Basel
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Basel, Basel-Stadt, Suíça
- Volkszahnklinik
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- Crianças com um novo diagnóstico hematológico/oncológico
- internado na enfermaria de oncologia pediátrica do UKBB
- que necessitarão de rádio e/ou quimioterapia.
Crianças saudáveis que se apresentam no Schulzahnklinik respectivamente Volkszahnklinik para uma profilaxia dentária
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com doença hematológica/oncológica confirmada e necessidade de radio ou quimioterapia
- Idade > 4 e < 18 anos.
Critério de exclusão:
- pacientes, que já foram tratados com rádio ou quimioterapia
- pacientes com sintomas atuais ou anteriores (últimos 7 dias) de infecção respiratória, rinite, bronquite e amigdalite
- crianças com doença autoimune
- Uso de antibióticos sistêmicos nas últimas 2 semanas.
- Uso de solução antimicrobiana para enxaguatório bucal nas últimas 12 horas,
- qualquer vacinação nas últimas 48 horas
- alergia conhecida à parafina.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes oncológicos
Crianças com diagnóstico hematológico/oncológico confirmado internadas na enfermaria de oncologia pediátrica do Universitätsspital Beider Basel (UKBB), que necessitarão de rádio e/ou quimioterapia.
A coleta de citocinas salivares será realizada neste grupo.
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A coleta da saliva será feita seguindo este procedimento: A coleta será feita antes de qualquer outra manipulação dentária.
A pessoa de teste está sentada com a cabeça ligeiramente inclinada para a frente.
Inicialmente, qualquer saliva presente na boca deve ser engolida ou cuspida completamente.
Em seguida, uma goma de parafina é dada à pessoa de teste.
Esta goma de parafina deve ser mastigada por no mínimo 2 e no máximo até 5 minutos.
Durante o período de tempo em que a pessoa do teste está mastigando a goma de parafina, a saliva deve ser cuspida em um copo repetidamente, ou a saliva também pode ser deixada escorrer passivamente para o copo.
A quantidade de saliva é então pesada (1g equivalente a 1 ml) e uma taxa de fluxo de saliva (ml/min) é calculada e anotada.
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Grupo de controle
Crianças saudáveis que são atendidas rotineiramente na Schulzahnklinik/Volkzahnklinik Basel.
A coleta de citocinas salivares será realizada neste grupo.
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A coleta da saliva será feita seguindo este procedimento: A coleta será feita antes de qualquer outra manipulação dentária.
A pessoa de teste está sentada com a cabeça ligeiramente inclinada para a frente.
Inicialmente, qualquer saliva presente na boca deve ser engolida ou cuspida completamente.
Em seguida, uma goma de parafina é dada à pessoa de teste.
Esta goma de parafina deve ser mastigada por no mínimo 2 e no máximo até 5 minutos.
Durante o período de tempo em que a pessoa do teste está mastigando a goma de parafina, a saliva deve ser cuspida em um copo repetidamente, ou a saliva também pode ser deixada escorrer passivamente para o copo.
A quantidade de saliva é então pesada (1g equivalente a 1 ml) e uma taxa de fluxo de saliva (ml/min) é calculada e anotada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mucosite (achado clínico oral)
Prazo: 18 meses
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achado clínico oral como mucosite em crianças com doença hematológica/oncológica e crianças saudáveis
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18 meses
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níveis de citocinas salivares (sCK)
Prazo: 18 meses
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níveis de citocinas salivares (sCK) em crianças com doença hematológica/oncológica e crianças saudáveis de controle
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18 meses
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úlcera aftosa (achado clínico oral)
Prazo: 18 meses
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achado clínico oral como úlcera aftosa em crianças com doença hematológica/oncológica e crianças saudáveis
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tamara Diesch, Dr., University Children's Hospital of Basel
- Investigador principal: Cornelia Filippi, Dr., University Centre of Dental Medicine Basel
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UKBB-2016/011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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