Citochine salivari come biomarcatori per la salute orale (Cytosal)
Citochine salivari nei pazienti oncologici pediatrici e nelle persone sane - Uno studio pilota per lo studio dei biomarcatori per la salute orale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le complicanze orali sono comuni durante e dopo il trattamento del cancro. La mucosite orale si verifica tipicamente durante o immediatamente dopo la chemioterapia e può portare a dolore, infezione orale e sistemica e compromissione nutrizionale. Gli effetti tardivi della mucosite orale a seguito del trattamento del cancro includono un aumento del rischio di carie dentale, xerostomia e osteonecrosi. È stato riconosciuto che la regolare valutazione della salute orale, la prevenzione e il trattamento precoce della mucosite orale riducono i tassi di complicanze precoci e tardive.
La saliva svolge un ruolo chiave nel mantenimento della salute orale e il ridotto flusso salivare contribuisce a disturbi acuti e sequele a lungo termine nella salute orale. La saliva è un fluido complesso secreto dalle ghiandole salivari e dalla gengiva. Nell'ultimo decennio numerosi studi hanno studiato biomarcatori immunologici come le citochine nei campioni di saliva. Questi studi hanno incluso individui con varie malattie orali e sistemiche tra cui cancro orale, carie orale, malattie autoimmuni ed endocrine, sindrome metabolica, malattia renale cronica e malattie psichiatriche.
Nei bambini, i pochi studi che hanno esaminato le citochine salivari (sCK) suggeriscono che queste sono associate alla salute orale (sCK). Ad esempio, uno studio su 114 ragazze adolescenti sane di età compresa tra 11 e 17 anni ha mostrato che le concentrazioni di sCK non erano generalmente associate ai livelli nel siero. Inoltre, questo studio ha anche suggerito che le concentrazioni di sCK dipendono dall'età.
Tuttavia, una serie di altri studi suggerisce che la sCK può anche riflettere malattie sistemiche come mostrato in uno studio che comprendeva 20 bambini di età compresa tra 9 e 17 anni con allergie (tra cui asma, rinite allergica ed esofagite eosinofila) che mostrava che le citochine Th-2 erano rilevabili nella sCK .
Uno studio che ha esaminato la sCK nei pazienti oncologici adulti ha mostrato un'associazione tra IL-6 e la gravità della GVHD cronica orale nei sopravvissuti a un trapianto di cellule staminali ematopoietiche. Pertanto la determinazione delle concentrazioni di sCK può anche essere utile per la valutazione dell'attività GVHD e di altri processi infiammatori nei pazienti oncologici. Nei pazienti oncologici pediatrici, a conoscenza dei ricercatori, nessuno studio ha finora studiato le concentrazioni di sCK come marcatori per la salute orale o sistemica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aarau, Svizzera, 5001
- Kinderspital Aarau
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Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, Svizzera
- Schulzahlklinik Basel
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Basel, Basel-Stadt, Svizzera
- Volkszahnklinik
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Bambini con una nuova diagnosi ematologica/oncologica
- ricoverato nel reparto di oncologia pediatrica dell'UKBB
- che richiederanno radio e/o chemioterapia.
Bambini sani che si presentano alla Schulzahnklinik rispettivamente alla Volkszahnklinik per una profilassi dentale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con malattia ematologica/oncologica confermata e necessità di radio o chemioterapia
- Età > 4 e < 18 anni.
Criteri di esclusione:
- pazienti già trattati con radio o chemioterapia
- pazienti con sintomi attuali o precedenti (ultimi 7 giorni) di infezione respiratoria, rinite, bronchite e tonsillite
- bambini con una malattia autoimmune
- Uso di antibiotici sistemici nelle ultime 2 settimane.
- Uso di una soluzione antimicrobica per il risciacquo della bocca nelle ultime 12 ore,
- qualsiasi vaccinazione nelle ultime 48 ore
- nota allergia alla paraffina.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti oncologici
Bambini con diagnosi ematologica/oncologica confermata ricoverati nel reparto di oncologia pediatrica dell'Universitätsspital Beider Basel (UKBB), che richiederanno radio e/o chemioterapia .
In questo gruppo verrà effettuata la raccolta delle citochine salivari.
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La raccolta della saliva verrà effettuata seguendo questa procedura: La raccolta verrà eseguita prima di qualsiasi altra manipolazione dentale.
La persona del test è seduta con la testa leggermente inclinata in avanti.
Inizialmente, l'eventuale saliva presente in bocca deve essere ingerita o sputata completamente.
Quindi, una gomma di paraffina viene somministrata alla persona sottoposta a test.
Questa gomma di paraffina deve essere masticata per un minimo di 2 e un massimo di 5 minuti.
Durante il periodo di tempo in cui la persona testata sta masticando la gomma di paraffina, la saliva deve essere sputata ripetutamente in una tazza, oppure la saliva può anche essere lasciata scorrere passivamente nella tazza.
La quantità di saliva viene quindi pesata (1 g equivalente a 1 ml) e viene calcolata e annotata una velocità del flusso di saliva (ml/min).
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Gruppo di controllo
Bambini sani che vengono visitati regolarmente alla Schulzahnklinik/Volkzahnklinik di Basilea.
In questo gruppo verrà effettuata la raccolta delle citochine salivari.
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La raccolta della saliva verrà effettuata seguendo questa procedura: La raccolta verrà eseguita prima di qualsiasi altra manipolazione dentale.
La persona del test è seduta con la testa leggermente inclinata in avanti.
Inizialmente, l'eventuale saliva presente in bocca deve essere ingerita o sputata completamente.
Quindi, una gomma di paraffina viene somministrata alla persona sottoposta a test.
Questa gomma di paraffina deve essere masticata per un minimo di 2 e un massimo di 5 minuti.
Durante il periodo di tempo in cui la persona testata sta masticando la gomma di paraffina, la saliva deve essere sputata ripetutamente in una tazza, oppure la saliva può anche essere lasciata scorrere passivamente nella tazza.
La quantità di saliva viene quindi pesata (1 g equivalente a 1 ml) e viene calcolata e annotata una velocità del flusso di saliva (ml/min).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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mucosite (reperto clinico orale)
Lasso di tempo: 18 mesi
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reperto clinico orale come mucosite in bambini con una malattia ematologica/oncologica e bambini di controllo sani
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18 mesi
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livelli di citochine salivari (sCK).
Lasso di tempo: 18 mesi
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livelli di citochine salivari (sCK) nei bambini con una malattia ematologica/oncologica e nei bambini di controllo sani
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18 mesi
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ulcera aftosa (reperto clinico orale)
Lasso di tempo: 18 mesi
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reperto clinico orale come ulcera aftosa in bambini con una malattia ematologica/oncologica e bambini di controllo sani
|
18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Tamara Diesch, Dr., University Children's Hospital of Basel
- Investigatore principale: Cornelia Filippi, Dr., University Centre of Dental Medicine Basel
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UKBB-2016/011
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