依托咪酯与丙泊酚的诱导特性 (Induction)
两种麻醉剂依托咪酯力普和异丙酚诱导特性的比较
用于日间护理手术的理想诱导剂应具有快速、平稳的诱导、更好的血液动力学特性、更快的恢复以及没有注射疼痛、不自主运动、呼吸抑制和术后恶心/呕吐等副作用的特性。 异丙酚是用于日间护理手术的药物，因为它具有快速、平稳的诱导和更快的恢复。 但它的使用与注射疼痛（即使添加了利多卡因）、低血压和呼吸抑制有关。 因此，需要一种具有更好的血液动力学控制和更小副作用的药物。 依托咪酯利普罗的引入彻底改变了麻醉实践。 它具有理想感应剂的许多特性。 众所周知，依托咪酯脂质乳剂中的这种新制剂即依托咪酯 lipuro 具有快速、平稳的诱导作用、血液动力学稳定性和比旧的依托咪酯加丙二醇（催眠酯）更小的副作用。
因此，研究人员设计了一项前瞻性随机对照开放试验，并在诱导时间、血液动力学参数和副作用方面比较了依托咪酯的这种新型脂质制剂与异丙酚。
研究概览
详细说明
通过静脉途径给予合适的药物以诱导麻醉一直是麻醉管理的重要组成部分。提供安全有效的麻醉、副作用最小和快速恢复的能力对于确保安全和早日出院至关重要。 理想的静脉内 (IV) 麻醉剂应该起效快、恢复快、没有不良的心脏和呼吸抑制以及较小的不良反应，如注射疼痛、恶心、呕吐等。没有一种药物是理想的。
丙泊酚（丙泊酚1%）诱导平稳迅速，恢复快，有脑保护作用，但注射时会引起低血压、心动过缓、呼吸抑制疼痛。依托咪酯是一种催眠药，组胺释放量极小，血流动力学特性非常稳定。 在本研究中，研究人员评估了依托咪酯这种新型脂质制剂的诱导特性和副作用概况，并将其与相同脂质制剂中的异丙酚进行了比较。
材料和方法：18-60 岁年龄组的 100 名 ASA I 和 II 患者，计划进行刮宫术，根据诱导剂依托咪酯脂尿素或异丙酚随机分配到两组。
两组均接受静脉注射咪达唑仑0.02mg/kg和芬太尼2μg/kg作为术前用药。 在用滴定至双谱指数熵 40 的所需药剂诱导后，测量达到 BIS 值至 40 的时间（BIS 40 时间）。 在基线、诱导和长达 10 分钟时记录心率、平均动脉压。 询问患者注射部位的疼痛、术后恶心并肉眼观察肌阵挛、呼吸暂停和血栓性静脉炎。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- ASA I 和 II 女性患者
- 选择性医疗终止妊娠 (MTP) 手术
排除标准：
- 血流动力学不稳定的患者
- 对鸡蛋蛋白过敏
- 癫痫患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：IV 异丙酚和 IV 依托咪酯利尿
静脉注射咪达唑仑 0.2mg kg-1、静脉注射芬太尼 2ug kg-1 后，P 组患者接受静脉注射异丙酚 2mg kg-1，缓慢超过 60 秒直至熵为 40 作为接受药物终止妊娠 (MTP) 患者的比较剂和“E”组患者在 60 秒内缓慢接受 IV 依托咪酯 Lipuro 0.3mg kg-1 直至熵为 40 作为接受 MTP 患者的干预剂
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在接受日间护理程序的患者中，在使用静脉注射咪达唑仑 0'.2mg kg-1 和静脉注射芬太尼 2ug kg-1 进行术前给药后，使用静脉注射依托咪酯 0.3mg kg-1 作为单剂量诱导麻醉。
其他名称：
接受日间护理程序的患者在接受静脉注射咪达唑仑 0.2mg kg-1 和静脉注射芬太尼 2ug kg-1 前给药后，使用静脉注射异丙酚 2mg kg-1 作为单剂量诱导麻醉
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有源比较器：IV 依托咪酯利普罗和安慰剂
在使用 IV 咪达唑仑 0.2mg kg-1、IV 芬太尼 2ug kg-1 进行术前给药后，“E”组患者在 60 秒内缓慢接受 IV 依托咪酯 Lipuro 0.3mg kg-1 直至熵为 40 作为接受 MTP 和安慰剂组患者的干预剂接受了生理盐水
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在接受日间护理程序的患者中，在使用静脉注射咪达唑仑 0'.2mg kg-1 和静脉注射芬太尼 2ug kg-1 进行术前给药后，使用静脉注射依托咪酯 0.3mg kg-1 作为单剂量诱导麻醉。
其他名称：
在用 IV 咪达唑仑 0.2mg/kg 和 IV 芬太尼 2ug/kg 进行术前给药后，给予安慰剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每分钟心率
大体时间：在 30 分钟内每五分钟从基线值改变每分钟心率。
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在上述时间间隔测量每分钟心率的平均值，并且任何引起心动过缓的研究药物（心率
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在 30 分钟内每五分钟从基线值改变每分钟心率。
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平均动脉压
大体时间：平均动脉压 (MAP) 从基线值开始的变化，单位为毫米汞柱，持续 30 分钟，每 5 分钟变化一次
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记下上述时间间隔的平均动脉压的平均值（MAP 总和除以患者人数），并记下导致低血压的研究药物（MAP < 90mm Hg）。
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平均动脉压 (MAP) 从基线值开始的变化，单位为毫米汞柱，持续 30 分钟，每 5 分钟变化一次
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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注射时疼痛形式的药物副作用
大体时间：注射研究药物后 2 分钟。
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0. 没有痛苦。
I. 口头抱怨疼痛。
二。
收回手臂。
三、
口头投诉和撤回手臂。
0. 没有痛苦。
I. 口头抱怨疼痛。
二。
收回手臂。
三、
口头投诉和撤回手臂。
0. 没有痛苦。
I. 口头抱怨疼痛。
二。
收回手臂。
三、
口头投诉和撤回手臂。
注射时的疼痛使用量表测量为 0 无疼痛，1 口头抱怨疼痛，2 手臂缩回，3 口头抱怨和手臂缩回
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注射研究药物后 2 分钟。
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肌阵挛运动
大体时间：注射研究药物后 60 秒
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使用肌阵挛量表为 0。无肌阵挛运动。
I. 轻微的肌阵挛运动。
二。
中度肌阵挛运动。
三、
严重肌阵挛
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注射研究药物后 60 秒
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血栓性静脉炎
大体时间：术后24小时
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注射药物的静脉是否存在炎症。
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术后24小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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