Etomidate 대 Propofol-유도 특성 (Induction)
두 마취제 Etomidate Lipuro와 Propofol의 유도 특성 비교
데이 케어 수술을 위한 이상적인 유도제는 신속하고 부드러운 유도, 더 나은 혈역학 프로필, 빠른 회복, 주사 시 통증, 비자발적 운동, 호흡 억제 및 수술 후 메스꺼움/구토의 형태로 부작용이 없는 특성을 가져야 합니다. 프로포폴은 신속하고 원활한 유도 및 빠른 회복으로 인해 당일 진료 수술에 사용되는 약물입니다. 그러나 그것의 사용은 주사시 통증(리도카인이 첨가된 경우에도), 저혈압 및 호흡 억제와 관련이 있습니다. 따라서 더 나은 혈역학적 조절과 더 적은 부작용을 가진 약제에 대한 필요성이 느껴졌습니다. etomidate lipuro의 도입은 마취 실습에 혁명을 일으켰습니다. 그것은 이상적인 유도제의 많은 특성을 가지고 있습니다. 지질 에멀젼의 이 새로운 에토미데이트 제제, 즉 에토미데이트 리푸로(etomidate lipuro)는 프로필렌 글리콜(하이프노미데이트)을 함유한 이전 에토미데이트보다 신속하고 원활한 유도, 혈역학적 안정성 및 더 적은 부작용을 갖는 것으로 알려져 있습니다.
따라서 연구자들은 전향적 무작위 통제 공개 시험을 고안하고 유도 시간, 혈역학 매개변수 및 부작용 프로필 측면에서 etomidate의 새로운 지질 제형을 프로포폴과 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
마취 유도를 위해 정맥 경로를 통해 적절한 약물을 투여하는 것은 마취 관리의 중요한 구성 요소였습니다. 최소한의 부작용과 빠른 회복으로 안전하고 효과적인 마취를 제공하는 능력은 안전하고 조기 퇴원을 보장하는 데 매우 중요합니다. 이상적인 정맥(IV) 마취제는 빠른 발현, 빠른 회복, 바람직하지 않은 심장 및 호흡 저하가 없고 주사시 통증, 메스꺼움, 구토 등과 같은 부작용이 적어야 합니다. 이상적인 단일 약물은 없습니다.
프로포폴(프로포폴 1%)은 매끄럽고 빠른 유도, 빠른 회복, 뇌 보호 효과가 있지만 주사 시 저혈압, 서맥, 호흡 억제 통증을 유발합니다. 현재 연구에서 연구자들은 etomidate의 새로운 지질 제제의 유도 특성과 부작용 프로필을 평가하고 동일한 지질 제제의 프로포폴과 비교했습니다.
대상 및 방법: 확장 및 소파술 예정인 18-60세의 ASA I 및 II 환자 100명을 Etomidate lipuro 또는 Propofol 유도제를 기준으로 두 그룹으로 무작위 배정하였다.
두 그룹 모두 전투약으로 midazolam 0.02mg/kg과 fentanyl 2μg/kg을 정맥주사했습니다. 바이스펙트럴 인덱스 엔트로피 40으로 적정된 원하는 제제로 유도한 후, BIS 값을 40으로 달성하는 시간(BIS 40 시간)을 측정했습니다. 심박수, 평균 동맥압은 기준선, 유도 및 최대 10분에서 기록되었습니다. 환자는 주사 부위의 통증, 수술 후 메스꺼움에 대해 질문을 받았고 근간대성 근경련, 무호흡 및 혈전정맥염을 육안으로 관찰했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA I 및 II 여성 환자
- 선택적 임신 중절(MTP) 수술
제외 기준:
- 혈역학적으로 불안정한 환자
- 계란 단백질에 알레르기
- 간질 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IV 프로포폴 및 IV Etomidate 리푸로
IV midazolam 0.2mg kg-1, IV Fentanyl 2ug kg-1, P군 환자는 IV 프로포폴 2mg kg-1을 60초에 걸쳐 천천히 엔트로피가 40이 될 때까지 MTP(Medical 및 그룹 'E' 환자는 MTP를 겪고 있는 환자의 중재제로서 엔트로피가 40이 될 때까지 60초에 걸쳐 천천히 IV Etomidate Lipuro 0.3mg kg-1을 받았습니다.
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데이케어 시술을 받는 환자에게 IV midazolam 0'.2mg kg-1 및 IV Fentanyl 2ug kg-1을 전투약한 후 Etomidate IV 0.3mg kg-1을 단일 용량으로 사용하여 마취를 유도합니다.
다른 이름들:
미다졸람 정주 0.2mg kg-1 정주 및 펜타닐 정주 2ug kg-1 전투약 후 데이케어 시술을 받는 환자에서 프로포폴 정주 2mg kg-1 단회 투여로 마취 유도
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활성 비교기: IV 에토미데이트 리푸로 및 위약
IV midazolam 0.2mg kg-1, IV Fentanyl 2ug kg-1, Group 'E'로 전투약 후 환자는 MTP 및 위약군을 받는 환자의 중재제로 엔트로피가 40이 될 때까지 60초에 걸쳐 천천히 IV Etomidate Lipuro 0.3mg kg-1을 받았습니다. 식염수를 받았다
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데이케어 시술을 받는 환자에게 IV midazolam 0'.2mg kg-1 및 IV Fentanyl 2ug kg-1을 전투약한 후 Etomidate IV 0.3mg kg-1을 단일 용량으로 사용하여 마취를 유도합니다.
다른 이름들:
IV midazolam 0.2mg/kg 및 IV Fentanyl 2ug/kg으로 전투약 후 위약을 투여했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분당 심박수
기간: 30분 동안 5분마다 기본 값에서 분당 심박수 변화.
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위에서 언급한 시간 간격에서 분당 평균 심박수를 측정하고 서맥을 유발하는 모든 연구 약물(심박수
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30분 동안 5분마다 기본 값에서 분당 심박수 변화.
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평균 동맥압
기간: 30분 동안 5분마다 기준값에서 Hg의 평균 동맥압(MAP) 변화
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위에서 언급한 시간 간격에서의 평균 동맥압(MAP의 합계를 환자 수로 나눈 값)의 평균값을 기록하고 저혈압을 유발하는 연구 약물(MAP< 90mm Hg)을 기록했습니다.
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30분 동안 5분마다 기준값에서 Hg의 평균 동맥압(MAP) 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주사 시 통증 형태의 약물 부작용
기간: 연구 약물 주입 후 2분.
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0. 통증이 없다.
I. 고통에 대한 구두 불평.
II.
팔 철수.
III.
구두 불만과 팔 철회.
0. 통증이 없다.
I. 고통에 대한 구두 불평.
II.
팔 철수.
III.
구두 불만과 팔 철회.
0. 통증이 없다.
I. 고통에 대한 구두 불평.
II.
팔 철수.
III.
구두 불만과 팔 철회.
주사 시 통증은 0 통증 없음, 1 통증에 대한 구두 불평, 2 팔 움츠림, 3 구두 불평 및 팔 움츠림으로 척도를 사용하여 측정되었습니다.
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연구 약물 주입 후 2분.
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근간대성 운동
기간: 연구 약물 주입 후 60초
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근간대성 척도를 0으로 사용. 근간대성 움직임 없음.
I. 경미한 근간대성 운동.
II.
적당한 근간대 운동.
III.
주요 근간대성
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연구 약물 주입 후 60초
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혈전정맥염
기간: 수술 후 24시간
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약물이 주입된 정맥의 염증 유무
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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에토미데이트주에 대한 임상 시험
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Hanyang University Seoul HospitalCorestem, Inc.알려지지 않은
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Asan Medical CenterKyowa Kirin Co., Ltd.종료됨