Etomidate vs Propofol-Induction Caractéristiques (Induction)
Comparaison des caractéristiques d'induction de deux agents anesthésiques - Etomidate Lipuro et Propofol
L'agent d'induction idéal pour la chirurgie ambulatoire doit avoir des propriétés d'induction rapide et douce, un meilleur profil hémodynamique, une récupération plus rapide et dépourvu d'effets secondaires sous forme de douleur à l'injection, de mouvements involontaires, de dépression respiratoire et de nausées/vomissements postopératoires. Le propofol est le médicament utilisé pour les chirurgies de jour en raison de son induction rapide et en douceur et de sa récupération plus rapide. Mais son utilisation est associée à des douleurs à l'injection (même avec de la lidocaïne ajoutée), une hypotension et une dépression respiratoire. Ainsi, le besoin d'un agent avec un meilleur contrôle hémodynamique et moins d'effets secondaires s'est fait sentir. L'introduction de l'étomidate lipuro a révolutionné la pratique de l'anesthésie. Il possède de nombreuses propriétés d'un agent d'induction idéal. Cette nouvelle formulation d'étomidate en émulsion lipidique, c'est-à-dire l'étomidate lipuro, est connue pour avoir une induction rapide et douce, une stabilité hémodynamique et moins d'effets secondaires que l'étomidate plus ancien avec du propylène glycol (hypnomidate).
Par conséquent, les chercheurs ont conçu un essai ouvert prospectif randomisé contrôlé et ont comparé cette nouvelle formulation lipidique d'étomidate avec le propofol en termes de temps d'induction, de paramètres hémodynamiques et de profil d'effets secondaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'administration d'un médicament approprié par voie intraveineuse pour l'induction de l'anesthésie a été un élément important de la gestion de l'anesthésie. Un agent anesthésique intraveineux (IV) idéal devrait avoir un début rapide, une récupération rapide, être sans dépression cardiaque et respiratoire indésirable et des effets indésirables moindres comme la douleur à l'injection, les nausées, les vomissements, etc. Aucun médicament n'est idéal.
Le propofol (propofol 1%) a une induction douce et rapide, une récupération rapide, un effet cérébro-protecteur mais il provoque une hypotension, une bradycardie, une dépression respiratoire douloureuse à l'injection. L'étomidate est un agent hypnotique provoquant une libération minimale d'histamine et un profil hémodynamique très stable. Dans la présente étude, les chercheurs ont évalué les caractéristiques d'induction et le profil des effets secondaires de cette nouvelle formulation lipidique d'étomidate et l'ont comparée au propofol dans la même formulation lipidique.
Matériel et méthodes : Cent patients ASA I & II dans le groupe d'âge 18-60 ans, programmés pour une procédure de dilatation et de curetage ont été répartis au hasard en deux groupes basés sur l'agent d'induction Etomidate lipuro ou Propofol.
Les deux groupes ont reçu du midazolam intraveineux 0,02 mg/kg et du fentanyl 2 µg/kg comme prémédication. Après induction avec l'agent souhaité titré à l'indice bispectral d'entropie 40, le temps nécessaire pour atteindre les valeurs BIS à 40 (temps BIS 40) a été mesuré. La fréquence cardiaque, les pressions artérielles moyennes ont été enregistrées au départ, à l'induction et jusqu'à 10 minutes. Les patients ont été interrogés sur la douleur au site d'injection, les nausées postopératoires et observés visuellement pour les myoclonies, l'apnée et la thrombophlébite.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patientes ASA I et II
- Chirurgie médicale d'interruption volontaire de grossesse (MTP)
Critère d'exclusion:
- Patients hémodynamiquement instables
- Allergique aux protéines d'oeuf
- Patients atteints d'épilepsie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Propofol IV et Etomidate lipuro IV
Après une prémédication avec du midazolam IV 0,2 mg kg-1, du fentanyl IV 2 ug kg-1, les patients du groupe P ont reçu du propofol IV 2 mg kg-1 lentement pendant 60 secondes jusqu'à une entropie de 40 comme agent de comparaison chez les patients subissant une interruption médicale de grossesse (MTP) et les patients du groupe 'E' ont reçu IV Etomidate Lipuro 0,3 mg kg-1 lentement pendant 60 secondes jusqu'à une entropie de 40 comme agent d'intervention chez les patients subissant une MTP
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Induction de l'anesthésie à l'aide d'étomidate IV 0,3 mg kg-1 en dose unique chez les patients subissant une procédure de soins de jour, après une prémédication avec du midazolam IV 0,2 mg kg-1 et du fentanyl IV 2 ug kg-1.
Autres noms:
Induction de l'anesthésie à l'aide de Propofol IV 2 mg kg-1 en dose unique chez les patients subissant une procédure de soins de jour, après une prémédication avec du midazolam IV 0,2 mg kg-1 et du Fentanyl IV 2 ug kg-1
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Comparateur actif: IV Étomidate Lipuro et Placebo
Après prémédication avec du midazolam IV 0,2 mg kg-1, du fentanyl IV 2 ug kg-1, groupe 'E' Les patients ont reçu de l'étomidate IV Lipuro 0,3 mg kg-1 lentement pendant 60 secondes jusqu'à une entropie de 40 comme agent d'intervention chez les patients subissant une MTP et le groupe placebo a reçu une solution saline normale
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Induction de l'anesthésie à l'aide d'étomidate IV 0,3 mg kg-1 en dose unique chez les patients subissant une procédure de soins de jour, après une prémédication avec du midazolam IV 0,2 mg kg-1 et du fentanyl IV 2 ug kg-1.
Autres noms:
Après une prémédication avec du midazolam IV 0,2 mg/kg et du fentanyl IV 2 ug/kg, un placebo a été administré.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence cardiaque par minute
Délai: Modification de la fréquence cardiaque par minute à partir de la valeur de référence toutes les cinq minutes pendant 30 minutes.
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La moyenne de la fréquence cardiaque par minute aux intervalles de temps mentionnés ci-dessus a été mesurée et tout médicament à l'étude provoquant une bradycardie (fréquence cardiaque
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Modification de la fréquence cardiaque par minute à partir de la valeur de référence toutes les cinq minutes pendant 30 minutes.
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Signifie pression artérielle
Délai: Changement de la pression artérielle moyenne (MAP) en mm de Hg par rapport à la valeur de référence toutes les 5 minutes pendant 30 minutes
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La valeur moyenne des pressions artérielles moyennes (somme de la MAP divisée par le nombre de patients) aux intervalles de temps mentionnés ci-dessus a été notée et le médicament à l'étude provoquant une hypotension (MAP < 90 mm de Hg) a été noté.
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Changement de la pression artérielle moyenne (MAP) en mm de Hg par rapport à la valeur de référence toutes les 5 minutes pendant 30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effets secondaires des médicaments sous forme de douleur à l'injection
Délai: 2 minutes après l'injection du médicament à l'étude.
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0. Aucune douleur.
I. Plainte verbale de douleur.
II.
Retrait du bras.
III.
À la fois plainte verbale et retrait du bras.
0. Aucune douleur.
I. Plainte verbale de douleur.
II.
Retrait du bras.
III.
À la fois plainte verbale et retrait du bras.
0. Aucune douleur.
I. Plainte verbale de douleur.
II.
Retrait du bras.
III.
À la fois plainte verbale et retrait du bras.
La douleur à l'injection a été mesurée à l'aide d'une échelle comme 0 pas de douleur, 1 plainte verbale à la douleur, 2 retrait du bras, 3 plainte verbale et retrait du bras
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2 minutes après l'injection du médicament à l'étude.
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Mouvements myocloniques
Délai: 60 secondes après l'injection du médicament à l'étude
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Utilisation de l'échelle Myoclonie comme 0.Aucun mouvement myoclonique.
I. Mouvement myoclonique mineur.
II.
Mouvement myoclonique modéré.
III.
Myoclonique majeur
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60 secondes après l'injection du médicament à l'étude
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Thrombophlébite
Délai: 24 heures après l'opération
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Présence ou absence d'inflammation de la veine par laquelle le médicament a été injecté.
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24 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PS/IEC-HR/DISS/38
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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