微创胰十二指肠切除术 (LPD)
2021年3月2日 更新者：Ayman El Nakeeb、Mansoura University
微创胰十二指肠切除术与开腹胰十二指肠切除术治疗壶腹周围肿瘤的比较研究
开放式胰十二指肠切除术 (PD) 是多种壶腹周围和胰腺疾病（包括恶性和良性病症）的标准治疗方法。
由于手术技术、麻醉和围手术期护理的进步，PD 的结果在过去二十年有所改善。
尽管来自高容量中心的研究表明手术死亡率降低到 3% 以下，但术后发病率仍然在 30% 到 60% 之间。
腹腔镜手术越来越多地被用作传统胰腺切除干预措施的侵入性较小的替代方法。
腹腔镜胰十二指肠切除术 (LPD) 是一项难度较大的手术，但越来越受欢迎。
然而，关于结果的比较数据仍然有限。
在这项前瞻性随机研究中，研究人员评估了与传统开放式 PD 相比，微创 PD 手术和肿瘤学结果的安全性和可行性。
研究概览
详细说明
开放式胰十二指肠切除术 (PD) 是多种壶腹周围和胰腺疾病（包括恶性和良性病症）的标准治疗方法。
由于手术技术、麻醉和围手术期护理的进步，PD 的结果在过去二十年有所改善。
尽管来自高容量中心的研究表明手术死亡率降低到 3% 以下，但术后发病率仍然在 30% 到 60% 之间。
腹腔镜手术越来越多地被用作传统胰腺切除干预措施的侵入性较小的替代方法。
腹腔镜胰十二指肠切除术 (LPD) 是一项难度较大的手术，但越来越受欢迎。
然而，尽管手术设备和技术有所改进，使外科医生能够通过腹腔镜接近胰腺，但关于结果的比较数据仍然有限，腹腔镜 PD 仍然具有挑战性。
由于需要进行复杂的解剖和重建，LPD 代表了最先进的腹部手术之一。
最近的报告指出，包括腹腔镜切除和重建在内的完整腹腔镜 PD 在技术上是可行的，也是安全的。
在这项前瞻性随机研究中，研究人员评估了与传统开放式 PD 相比，微创 PD 手术和肿瘤学结果的安全性和可行性
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 65年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄小于 70 岁。
- 肿瘤大小小于或等于 3cm。
- 无血管侵犯。
排除标准：
- 多次腹部手术。
- 体重指数>40。
- 局部晚期肿瘤。
- 无法承受长时间的麻醉。
- 肿瘤大小超过 3 厘米。
- 接受放化疗的患者。
- 怀孕的女性。
- 肝硬化患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：腹腔镜胰十二指肠切除术
腹腔镜胰十二指肠切除术 在全身麻醉下，患者取仰卧位，双腿外展。 二氧化碳气腹是使用开放式技术通过脐上 10 毫米套管针建立的。 插入 30 望远镜检查腹膜腔、肝脏、胃和肠系膜血管。然后在直视下在上腹和上腹插入 4 到 6 个套管针
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腹腔镜胰十二指肠切除术
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：开放式胰十二指肠切除术
开放式胰十二指肠切除术 从双侧肋下切口切开腹部。 （人字形切口） 2. 探查腹腔是否有转移，尤其是肝脏、肠系膜底部、结肠系膜和骨盆。 解剖重建 Pancreaticogastrostomy Hepaticojejunostomy 接下来是单层完成，可以间断或连续的方式进行。 胃空肠吻合术是重建的最后一步。 |
开放式胰十二指肠切除术
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院时间
大体时间：一个月
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住院
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一个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后胰瘘
大体时间：30天
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国际胰瘘研究组 (ISGPF) 将术后胰瘘定义为术后第 3 天或术后第 3 天或之后任何可测量的液体体积，且淀粉酶含量大于血清淀粉酶活性的 3 倍，并分类为 A 级, B, C 。
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30天
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手术时间
大体时间：术中时间
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总手术时间
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术中时间
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失血
大体时间：术中时间
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估计术中失血量
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术中时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- El Nakeeb A, Salah T, Sultan A, El Hemaly M, Askr W, Ezzat H, Hamdy E, Atef E, El Hanafy E, El-Geidie A, Abdel Wahab M, Abdallah T. Pancreatic anastomotic leakage after pancreaticoduodenectomy. Risk factors, clinical predictors, and management (single center experience). World J Surg. 2013 Jun;37(6):1405-18. doi: 10.1007/s00268-013-1998-5.
- El Nakeeb A, Askr W, Mahdy Y, Elgawalby A, El Sorogy M, Abu Zeied M, Abdallah T, Abd Elwahab M. Delayed gastric emptying after pancreaticoduodenectomy. Risk factors, predictors of severity and outcome. A single center experience of 588 cases. J Gastrointest Surg. 2015 Jun;19(6):1093-100. doi: 10.1007/s11605-015-2795-2. Epub 2015 Mar 11.
- Senthilnathan P, Srivatsan Gurumurthy S, Gul SI, Sabnis S, Natesan AV, Palanisamy NV, Praveen Raj P, Subbiah R, Ramakrishnan P, Palanivelu C. Long-term results of laparoscopic pancreaticoduodenectomy for pancreatic and periampullary cancer-experience of 130 cases from a tertiary-care center in South India. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2015 Apr;25(4):295-300. doi: 10.1089/lap.2014.0502. Epub 2015 Mar 19.
- Dokmak S, Fteriche FS, Aussilhou B, Bensafta Y, Levy P, Ruszniewski P, Belghiti J, Sauvanet A. Laparoscopic pancreaticoduodenectomy should not be routine for resection of periampullary tumors. J Am Coll Surg. 2015 May;220(5):831-8. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2014.12.052. Epub 2015 Jan 26.
- Croome KP, Farnell MB, Que FG, Reid-Lombardo KM, Truty MJ, Nagorney DM, Kendrick ML. Total laparoscopic pancreaticoduodenectomy for pancreatic ductal adenocarcinoma: oncologic advantages over open approaches? Ann Surg. 2014 Oct;260(4):633-8; discussion 638-40. doi: 10.1097/SLA.0000000000000937.
- Guerra F, Levi Sandri GB, Amore Bonapasta S, Farsi M, Coratti A. The role of robotics in widening the range of application of minimally invasive surgery for pancreaticoduodenectomy. Pancreatology. 2016 Mar-Apr;16(2):293-4. doi: 10.1016/j.pan.2015.12.007. Epub 2015 Dec 23. No abstract available.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月1日
研究完成 (实际的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月20日
首次发布 (估计)
2016年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月2日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- LPD
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
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