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최소 침습 췌장 십이지장 절제술 (LPD)

2021년 3월 2일 업데이트: Ayman El Nakeeb, Mansoura University

팽대부 주위 종양에 대한 최소 침습 췌십이지장 절제술과 개복 췌십이지장 절제술의 비교 연구

개방성 췌장십이지장절제술(PD)은 악성 및 양성 상태를 포함하여 다양한 범위의 팽대부 및 췌장 질환에 대한 표준 치료법입니다. PD의 결과는 수술 기술, 마취 및 수술 전후 관리의 발전으로 인해 지난 20년 동안 개선되었습니다. 고용량 센터의 연구에서 수술 사망률이 3% 미만으로 감소하는 것으로 나타났지만 수술 후 이환율은 여전히 ​​30%에서 60% 사이입니다. 복강경 수술은 췌장 절제술을 위한 전통적인 개입에 대한 덜 침습적인 대안으로 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 복강경 췌장십이지장절제술(LPD)은 점점 인기를 얻고 있는 어려운 시술입니다. 그럼에도 불구하고 결과에 대한 비교 데이터는 여전히 제한적입니다. 이 전향적 무작위 연구에서 연구자들은 기존의 개방형 PD와 비교하여 최소 침습 PD의 수술 및 종양학적 결과의 안전성과 실행 가능성을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

개방성 췌장십이지장절제술(PD)은 악성 및 양성 상태를 포함하여 다양한 범위의 팽대부 및 췌장 질환에 대한 표준 치료법입니다. PD의 결과는 수술 기술, 마취 및 수술 전후 관리의 발전으로 인해 지난 20년 동안 개선되었습니다. 고용량 센터의 연구에서 수술 사망률이 3% 미만으로 감소하는 것으로 나타났지만 수술 후 이환율은 여전히 ​​30%에서 60% 사이입니다. 복강경 수술은 췌장 절제술을 위한 전통적인 개입에 대한 덜 침습적인 대안으로 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 복강경 췌장십이지장절제술(LPD)은 점점 인기를 얻고 있는 어려운 시술입니다. 그럼에도 불구하고 외과의가 복강경으로 췌장에 접근할 수 있도록 허용한 수술 장치 및 기술의 몇 가지 개선에도 불구하고 결과에 대한 비교 데이터는 제한적이며 복강경 PD는 여전히 도전 과제입니다. LPD는 복잡한 해부 및 재건이 필요하기 때문에 가장 진보된 복부 수술 중 하나입니다. 최근 보고서에 따르면 복강경 절제술 및 재건을 포함한 완전한 복강경 PD는 기술적으로 실현 가능하고 안전합니다. 이 전향적 무작위 연구에서 연구자들은 기존의 개방형 PD와 비교하여 최소 침습 PD의 수술 및 종양학적 결과의 안전성과 타당성을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이하 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 70세 미만의 연령.
  2. 종양 크기가 3cm 이하입니다.
  3. 혈관 침범 없음.

제외 기준:

  1. 다수의 이전 복부 수술.
  2. 체질량 지수 >40.
  3. 국소적으로 진행된 종양.
  4. 장기간 마취를 견딜 수 없음.
  5. 종양 크기가 3cm 이상입니다.
  6. 화학방사선 요법을 받은 환자.
  7. 임신한 암컷.
  8. 간경변 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 복강경 췌장십이지장절제술

복강경 췌장십이지장절제술 전신 마취 하에 환자는 다리를 외전시킨 앙와위 자세로 눕습니다. 이산화탄소 기복막은 배꼽 위로 10mm 트로카를 통해 개방형 기술을 사용하여 확립됩니다. 복강, 간, 위, 장간막 혈관을 검사하기 위해 30 망원경을 삽입합니다. 그런 다음 상복부와 상부 사분면에 직접 시야에서 4 ~ 6 개의 트로카를 추가로 삽입합니다.

  1. 해부
  2. 재건
절차: 복강경 췌장십이지장절제술

복강경 췌장십이지장절제술

  1. 해부
  2. 재건
다른 이름들:
  • 엘피디
ACTIVE_COMPARATOR: 개방 췌십이지장 절제술

Open pancreaticoduodenectomy Abdomen은 Bilateral Subcostal incision에서 열립니다. (Chevron's Incision) 2. 복강 내 전이, 특히 간, 장간막 기저부, 중결장 및 골반을 탐색한다.

해부 재건 췌장위절개술 다음은 간-공장절개술입니다. 단층으로 이루어지며 단속적 또는 연속적 방식으로 수행할 수 있습니다.

Gastrojejunostomy는 재건의 마지막 단계입니다.
절차: 개방 췌십이지장 절제술
개방 췌십이지장 절제술
다른 이름들:
  • PD님

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간
기간: 한달
입원
한달

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 췌장 누공
기간: 30 일
수술 후 췌장 누공은 국제 췌장 누공 연구 그룹(International Study Group of Pancreatic Fistula, ISGPF)에서 제안한 것으로 혈청 아밀라아제 활성의 3배보다 큰 아밀라아제 함량을 가진 수술 후 3일(POD) 3일 또는 그 이후에 측정 가능한 체액의 양으로 정의되었으며 등급 A로 분류되었습니다. , B, C .
30 일
수술 시간
기간: 수술 시간
총 작동 시간
수술 시간
출혈
기간: 수술 시간
수술 중 추정 실혈
수술 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mansoura University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 20일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • LPD

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