注意力缺陷/多动障碍儿童的早期干预

简介：注意力缺陷/多动障碍 (ADHD) 是儿童中最普遍的精神障碍之一，与整个发育过程中重要的负面功能结果有关。 最初的体征和症状在学龄前变得明显。 因此，对该人群的早期干预有可能限制该疾病的负面影响并预防受影响个体未来的损伤。 治疗多动症的首选药物是哌醋甲酯，它在学龄前儿童中有疗效和安全性的证据。 然而，基于非证据的担忧和来自媒体的压力将家长培训作为临床指南中 ADHD 的一线治疗。 父母培训是与父母一起实施的行为干预，每周一次，持续 8 周，足以治疗 ADHD 功能障碍症状和行为。 然而，这种干预的证据水平降低了。 此外，公共卫生系统对训练有素的治疗师的需求，增加了父母坚持和理解的困难，限制了它的推广，并对其适应症提出了质疑。 到目前为止，还没有研究比较哌醋甲酯的药物治疗与 ADHD 学龄前儿童的家长培训的临床疗效和成本效益。 此外，没有研究评估药物干预和心理治疗对 ADHD 神经生物学机制的影响，这对于确定它们对神经发育的影响至关重要。

目的：这是一项双盲随机临床试验，旨在评估哌醋甲酯治疗与父母培训和安慰剂相比对患有 ADHD 的学龄前儿童的疗效、耐受性和可接受性。

方法：本研究将是一个随机、双盲、平行组，评估两个积极干预和安慰剂对照组。 150 名 3 岁 11 个月和 5 岁 11 个月的被诊断患有多动症的儿童将被随机分配接受哌醋甲酯治疗和信息（50 名儿童）、父母培训和安慰剂药物治疗（50 名儿童）或属于向主动控制组提供父母教育信息和安慰剂治疗，没有治疗（主动控制，50 名儿童）。 治疗将持续八周，将在治疗前后评估神经生物学结果，并在第 0、5 和 9 周评估临床结果。 治疗结束后，将邀请所有参与者参加为期 3 年的年度随访。 还将对 50 名具有典型发育的儿童进行神经生物学测量方面的评估。

意义：本研究提出了一项创新且相关的分析，这将使该领域能够推进与 ADHD 和治疗反应相关的生物学机制的知识。 此外，该研究将扩大证据以指导早期预防策略和早期干预。