Tidlige intervensjoner hos barn med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse

Innledning: Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) er en av de mest utbredte psykiske lidelsene hos barn og er assosiert med viktige negative funksjonelle utfall gjennom utviklingen. De første tegnene og symptomene blir tydelige i førskolealder. Derfor har tidlige intervensjoner i denne populasjonen potensialet til å begrense lidelsens negative påvirkning og forhindre fremtidige svekkelser hos berørte individer. Førstevalgsmedisinen for behandling av ADHD er metylfenidat, som har bevis på effekt og sikkerhet hos førskolebarn. Ikke-evidensbaserte bekymringer og press fra media plasserte imidlertid foreldreopplæring som førstelinjebehandling for ADHD i kliniske retningslinjer. Foreldreopplæring er en atferdsintervensjon implementert med foreldrene, med ukentlige økter i 8 uker, tilstrekkelig for å behandle ADHD-dysfunksjonelle symptomer og atferd. Bevisnivået for denne intervensjonen er imidlertid redusert. Videre begrenser behovet for utdannede terapeuter i det offentlige helsesystemet, i tillegg til vanskelighetene med etterlevelse og forståelse fra foreldre, generaliseringen og reiser spørsmål angående indikasjonene. Til nå har ingen studie sammenlignet farmakologisk behandling med metylfenidat med foreldreopplæring hos førskolebarn med ADHD angående deres kliniske effekt og kostnadseffektivitet. Dessuten har ingen studie evaluert virkningen av farmakologisk intervensjon og psykoterapi på nevrobiologiske mekanismer av ADHD, som er avgjørende for å bestemme deres innvirkning på nevroutvikling.

Mål: Dette er en dobbeltblind randomisert klinisk studie som tar sikte på å evaluere effektivitet, tolerabilitet og aksept av behandling med metylfenidat sammenlignet med foreldretrening og placebo hos førskolebarn med ADHD.

Metoder: Denne studien vil være en randomisert, dobbeltblind, parallellgruppe, som evaluerer to aktive intervensjoner og placebokontrollgruppe. Ett hundre og femti barn i alderen 3 år og 11 måneder og 5 år og 11 måneder, diagnostisert med ADHD, vil randomiseres til å motta behandling med metylfenidat og informasjon (50 barn), foreldretrening og behandling med placebomedisiner (50 barn) eller tilhøre til aktiv kontrollgruppe med pedagogisk informasjon til foreldre og placebobehandling uten behandling (aktiv kontroll, 50 barn). Behandlingen vil vare i åtte uker, de nevrobiologiske utfallene vil bli vurdert før og etter behandling og kliniske utfall vil bli vurdert ved uke 0, 5 og 9. Etter avsluttet behandling vil alle deltakere bli invitert til å delta i en 3 års årlig oppfølging. 50 barn med typisk utvikling vil også bli evaluert i forhold til nevrobiologiske tiltak.

Implikasjoner: Denne studien foreslår en innovativ og relevant analyse, som vil gjøre feltet i stand til å fremme kunnskapen om biologiske mekanismer knyttet til ADHD og til behandlingsrespons. Studien vil også utvide bevisene for å veilede tidlige forebyggingsstrategier og tidlig intervensjon.