Ранние вмешательства у детей с синдромом дефицита внимания/гиперактивности

Введение. Синдром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) является одним из наиболее распространенных психических расстройств у детей и связан с важными негативными функциональными последствиями на протяжении всего развития. Первые признаки и симптомы проявляются в дошкольном возрасте. Следовательно, ранние вмешательства в этой популяции могут ограничить негативное влияние расстройства и предотвратить будущие нарушения у пострадавших людей. Препаратом первого выбора для лечения СДВГ является метилфенидат, эффективность и безопасность которого доказаны у детей дошкольного возраста. Тем не менее, опасения, не основанные на доказательствах, и давление со стороны средств массовой информации поместили обучение родителей в качестве лечения первой линии СДВГ в клинических руководствах. Обучение родителей — это поведенческое вмешательство, проводимое с родителями, с еженедельными занятиями в течение 8 недель, достаточное для лечения дисфункциональных симптомов и поведения СДВГ. Однако уровень доказательности этого вмешательства снижен. Кроме того, потребность в обученных терапевтах в системе общественного здравоохранения, а также трудности с соблюдением режима лечения и пониманием со стороны родителей ограничивают его обобщение и вызывают вопросы относительно его показаний. До сих пор ни одно исследование не сравнило фармакологическое лечение метилфенидатом с обучением родителей детей дошкольного возраста с СДВГ в отношении их клинической эффективности и экономической эффективности. Более того, ни в одном исследовании не оценивалось влияние фармакологического вмешательства и психотерапии на нейробиологические механизмы СДВГ, что имеет решающее значение для определения их влияния на развитие нервной системы.

Цели: это двойное слепое рандомизированное клиническое исследование, целью которого является оценка эффективности, переносимости и приемлемости лечения метилфенидатом по сравнению с обучением родителей и плацебо у детей дошкольного возраста с СДВГ.

Методы: Это исследование будет рандомизированным, двойным слепым, с параллельными группами, оценивающими два активных вмешательства и контрольную группу плацебо. Сто пятьдесят детей в возрасте 3 лет и 11 месяцев и 5 лет и 11 месяцев с диагнозом СДВГ будут рандомизированы для получения лечения метилфенидатом и информации (50 детей), обучения родителей и лечения плацебо-препаратами (50 детей) или в группу активного контроля с образовательной информацией для родителей и лечением плацебо без лечения (активный контроль, 50 детей). Лечение продлится восемь недель, нейробиологические результаты будут оцениваться до и после лечения, а клинические результаты будут оцениваться на 0, 5 и 9 неделях. После окончания лечения все участники будут приглашены для участия в 3-летнем ежегодном последующем наблюдении. 50 детей с типичным развитием также будут оценены в отношении нейробиологических показателей.

Выводы: это исследование предлагает инновационный и актуальный анализ, который позволит углубить знания о биологических механизмах, связанных с СДВГ и реакцией на лечение. Кроме того, исследование расширит фактические данные для разработки стратегий ранней профилактики и раннего вмешательства.