Tidiga insatser hos barn med uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning

Inledning: Attention deficit/hyperactivity disorder (ADHD) är en av de vanligaste psykiska störningarna hos barn och är förknippad med viktiga negativa funktionella resultat under hela utvecklingen. De första tecknen och symtomen blir uppenbara i förskoleåldern. Därför har tidiga insatser i denna population potentialen att begränsa störningens negativa påverkan och förhindra framtida funktionsnedsättningar hos drabbade individer. Förstahandsläkemedlet för behandling av ADHD är metylfenidat, som har bevis på effekt och säkerhet hos förskolebarn. Icke-evidensbaserad oro och press från media placerade dock föräldrautbildning som förstahandsbehandling för ADHD i kliniska riktlinjer. Föräldraträning är en beteendeintervention som genomförs med föräldrarna, med veckopass under 8 veckor, lämplig för att behandla ADHD-dysfunktionella symtom och beteenden. Bevisnivån för denna intervention är dock reducerad. Dessutom begränsar behovet av utbildade terapeuter inom det offentliga hälsosystemet, till svårigheterna med att följa och förstå föräldrarna, dess generalisering och väcker frågor om dess indikationer. Hittills har ingen studie jämfört farmakologisk behandling med metylfenidat med föräldrautbildning hos förskolebarn med ADHD avseende deras kliniska effekt och kostnadseffektivitet. Dessutom har ingen studie utvärderat effekten av farmakologisk intervention och psykoterapi på neurobiologiska mekanismer för ADHD, vilket är avgörande för att bestämma deras inverkan på neuroutveckling.

Mål: Detta är en dubbelblind randomiserad klinisk prövning som syftar till att utvärdera effektivitet, tolerabilitet och acceptans av behandling med metylfenidat jämfört med föräldraträning och placebo hos förskolebarn med ADHD.

Metoder: Denna studie kommer att vara en randomiserad, dubbelblind, parallellgrupp, som utvärderar två aktiva interventioner och placebokontrollgrupp. Etthundrafemtio barn i åldrarna 3 år och 11 månader och 5 år och 11 månader, med diagnosen ADHD, kommer att randomiseras till att få behandling med metylfenidat och information (50 barn), föräldrautbildning och behandling med placebomedicin (50 barn) eller tillhöra till aktiv kontrollgrupp med pedagogisk information för föräldrar och placebobehandling utan behandling (aktiv kontroll, 50 barn). Behandlingen kommer att pågå i åtta veckor, de neurobiologiska utfallen kommer att bedömas före och efter behandlingen och kliniska utfall kommer att bedömas vid veckorna 0, 5 och 9. Efter avslutad behandling kommer alla deltagare att bjudas in att delta i en 3 års årlig uppföljning. 50 barn med typisk utveckling kommer också att utvärderas i relation till neurobiologiska åtgärder.

Implikationer: Denna studie föreslår en innovativ och relevant analys, som kommer att göra det möjligt för fältet att främja kunskapen om biologiska mekanismer relaterade till ADHD och behandlingssvar. Studien kommer också att utöka bevisen för att vägleda tidiga förebyggande strategier och tidiga insatser.