急性淋巴细胞白血病患者异基因造血细胞移植后 Blinatumomab 维持治疗

研究药物管理局：

每个学习周期为 6 周。 您可能会接受最多 4 个周期的博纳吐单抗。 每个周期将在您的干细胞移植后大约 3、6、9 和 12 个月开始。

在每个周期中，您将通过静脉连续输注博纳吐单抗 4 周，然后是 2 周的“休息期”，在此期间您不会接受博纳吐单抗。

您将需要在前 2 个周期内留在医院，以便检查您是否有副作用。

学习时间：

您可能会接受长达 1 年的 blinatumomab。 如果疾病复发（如果您没有 ALL）、如果疾病恶化（如果您有少量 ALL）、如果出现无法忍受的副作用，或者如果您无法遵循学习指导。

考察访问：

在每个循环之前：

• 您将进行身体检查。 作为体检的一部分，您将接受移植物抗宿主病检查（GVHD，当移植的供体组织攻击接受者身体的组织时）。
• 将抽取血液（约 4 汤匙）以了解干细胞移植的有效性。
• 您将进行骨髓活检和穿刺检查，以检查疾病状况并进行细胞遗传学检测。

在每个周期中，每周抽取一次血液（约 4 汤匙）进行常规检查。

研究访问结束：

最后一次博纳吐单抗给药后约 2 周：

• 您将进行身体检查。
• 将抽取血液（约 4 汤匙）以了解干细胞移植的有效性。
• 您将进行骨髓活检和穿刺检查，以检查疾病状况并进行细胞遗传学检测。

这是一项调查研究。 Blinatumomab 已获得 FDA 批准并可在市场上买到，用于治疗治疗后复发的费城染色体 (Ph) 阴性 B-ALL。 它在 Ph 阳性 B 系 ALL 患者中的应用尚处于研究阶段。

最多将有 30 名参与者参加这项研究。 所有人都将参加 MD Anderson。